- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05651581
Efficacia e accettabilità di un curriculum Monkeypox per comunità colpite in modo sproporzionato
3 ottobre 2023 aggiornato da: University of Minnesota
Il team di studio creerà un modulo online tramite la piattaforma REDCap.
Il modulo includerà circa 5 video e diverse infografiche che coprono i temi dei sintomi, della trasmissione, della prevenzione, della vaccinazione e del trattamento del virus del vaiolo delle scimmie.
I sondaggi che valutano gli endpoint dello studio primario e secondario saranno forniti ai partecipanti prima e dopo il modulo.
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia e l'accettabilità di una presentazione educativa sul vaiolo delle scimmie in una coorte di individui reclutati da Rainbow Health e valutare secondariamente la percezione del rischio dei partecipanti, l'intenzione di vaccinare e la fiducia nelle iniziative di salute pubblica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età pari o superiore a 18 anni
- Individui in grado di leggere e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Efficacia dell'intervento
Lasso di tempo: linea di base
|
L'efficacia dell'intervento sarà misurata dai cambiamenti nelle conoscenze attraverso un'indagine
|
linea di base
|
Efficacia dell'intervento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
L'efficacia dell'intervento sarà misurata dai cambiamenti nelle conoscenze attraverso un'indagine
|
subito dopo l'intervento
|
Accettabilità
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
L'accettabilità sarà misurata da un questionario convalidato basato sul quadro teorico di accettabilità.
|
subito dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
percezione del rischio
Lasso di tempo: linea di base
|
questionario
|
linea di base
|
percezione del rischio
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
questionario
|
subito dopo l'intervento
|
intenzione di vaccinare
Lasso di tempo: linea di base
|
questionario
|
linea di base
|
intenzione di vaccinare
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
questionario
|
subito dopo l'intervento
|
fiducia nelle iniziative di sanità pubblica
Lasso di tempo: linea di base
|
questionario
|
linea di base
|
fiducia nelle iniziative di sanità pubblica
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
questionario
|
subito dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Mansh, MD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
24 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
24 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Social Protocol
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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