- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05651581
Doeltreffendheid en aanvaardbaarheid van een Monkeypox-curriculum voor onevenredig getroffen gemeenschappen
3 oktober 2023 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het studieteam zal een online module maken via het REDCap-platform.
De module zal ongeveer 5 video's en verschillende infographics bevatten over de onderwerpen symptomen, overdracht, preventie, vaccinatie en behandeling van het apenpokkenvirus.
Voor en na de module worden enquêtes gegeven die de eindpunten van de primaire en secundaire studie beoordelen.
Het doel van de studie is om de werkzaamheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van een educatieve presentatie over apenpokken in een cohort van individuen gerekruteerd uit Rainbow Health en om in tweede instantie de risicoperceptie van deelnemers, de intentie om te vaccineren en het vertrouwen in initiatieven op het gebied van de volksgezondheid te beoordelen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 18 jaar en ouder
- Individuen die in het Engels kunnen lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van interventie
Tijdsspanne: basislijn
|
Effectiviteit van interventie zal worden gemeten door veranderingen in kennis met behulp van een enquête
|
basislijn
|
|
Effectiviteit van interventie
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
Effectiviteit van interventie zal worden gemeten door veranderingen in kennis met behulp van een enquête
|
direct na tussenkomst
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
Aanvaardbaarheid wordt gemeten door middel van een gevalideerde vragenlijst op basis van het Theoretisch Kader van Aanvaardbaarheid.
|
direct na tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
risicoperceptie
Tijdsspanne: basislijn
|
vragenlijst
|
basislijn
|
|
risicoperceptie
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
vragenlijst
|
direct na tussenkomst
|
|
voornemen om te vaccineren
Tijdsspanne: basislijn
|
vragenlijst
|
basislijn
|
|
voornemen om te vaccineren
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
vragenlijst
|
direct na tussenkomst
|
|
vertrouwen in initiatieven op het gebied van volksgezondheid
Tijdsspanne: basislijn
|
vragenlijst
|
basislijn
|
|
vertrouwen in initiatieven op het gebied van volksgezondheid
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
vragenlijst
|
direct na tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew Mansh, MD, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Social Protocol
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .