- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05651581
Eficacia y aceptabilidad de un plan de estudios sobre la viruela del mono para las comunidades afectadas de manera desproporcionada
3 de octubre de 2023 actualizado por: University of Minnesota
El equipo de estudio creará un módulo en línea a través de la plataforma REDCap.
El módulo incluirá alrededor de 5 videos y varias infografías que cubren los temas de síntomas, transmisión, prevención, vacunación y tratamiento del virus de la viruela del simio.
Las encuestas que evalúan los criterios de valoración primarios y secundarios del estudio se entregarán a los participantes antes y después del módulo.
El propósito del estudio es evaluar la eficacia y aceptabilidad de una presentación educativa sobre la viruela del simio en una cohorte de personas reclutadas de Rainbow Health y evaluar de forma secundaria la percepción del riesgo de los participantes, la intención de vacunar y la confianza en las iniciativas de salud pública.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew Mansh, MD
- Número de teléfono: 612-625-8625
- Correo electrónico: Mansh@umn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lindsey Wanberg
- Número de teléfono: 952-452-4300
- Correo electrónico: wanbe003@umn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 18 años
- Individuos capaces de leer y escribir en inglés.
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Eficacia de la intervención
Periodo de tiempo: base
|
La eficacia de la intervención se medirá por los cambios en el conocimiento mediante una encuesta
|
base
|
Eficacia de la intervención
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
La eficacia de la intervención se medirá por los cambios en el conocimiento mediante una encuesta
|
inmediatamente después de la intervención
|
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
La aceptabilidad se medirá mediante un cuestionario validado basado en el Marco Teórico de Aceptabilidad.
|
inmediatamente después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
percepción del riesgo
Periodo de tiempo: base
|
cuestionario
|
base
|
percepción del riesgo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
cuestionario
|
inmediatamente después de la intervención
|
intención de vacunar
Periodo de tiempo: base
|
cuestionario
|
base
|
intención de vacunar
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
cuestionario
|
inmediatamente después de la intervención
|
confianza en las iniciativas de salud pública
Periodo de tiempo: base
|
cuestionario
|
base
|
confianza en las iniciativas de salud pública
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
cuestionario
|
inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Mansh, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
24 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
24 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Social Protocol
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Viruela del mono
-
Children's Hospital of Fudan UniversityPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region; Hainan women and children... y otros colaboradoresTerminadoGama POX de recién nacidos sanos a diferentes altitudes | Umbral de POX para la detección de cardiopatía coronaria mayor en recién nacidosPorcelana
-
Green Cross CorporationTerminado