- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05655364
Vývoj mobilní aplikace podporující kojení
Vývoj mobilní aplikace podporující kojení: Zkoumání vlivu aplikace na vlastní účinnost a výsledky kojení u prvorodiček
Tato práce; Cílem této studie bylo vyvinout mobilní aplikaci podporující kojení a zjistit vliv této aplikace na vlastní účinnost kojení a výsledky prvorodiček. Výzkum je plánován na dvě etapy. V první fázi výzkumu bude vyvinuta mobilní aplikace kojení založená na Teorii sebeúčinnosti kojení. Ve druhé fázi studie bude použit jednoduše zaslepený randomizovaný pre-test-post-test intervenční studie kontrolní skupiny ke zkoumání vlivu této vyvinuté aplikace na vlastní účinnost kojení a výsledky prvorodiček.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Mění mobilní aplikace podporující kojení založená na Teorii sebeúčinnosti kojení sebeúčinnost žen při kojení?
- Mění mobilní aplikace podporující kojení založená na Teorii sebeúčinnosti kojení počet žen, které začnou kojit během první hodiny po porodu?
- Mění mobilní aplikace podporující kojení založená na Teorii sebeúčinnosti kojení čas žen na kojení o samotě?
- Mění mobilní aplikace podporující kojení založená na Teorii sebeúčinnosti kojení délku kojení u žen?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Eskişehir, Krocan, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- Být starší 18 let (18-45 let),
- Chcete-li vědět, jak číst a psát v turečtině,
- Nemít zrakovou vadu,
- 24-36. být mezi týdnem těhotenství,
- Být prvorodička,
- Jediné těhotenství,
- Chtít kojit,
- neabsolvovala školení o kojení v žádném období těhotenství předtím,
- Pomocí chytrého telefonu,
- Absence diagnostikovaného psychiatrického onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Ženy nesoucí plod s velkou anomálií,
- Ženy s kontraindikací kojení,
- Ženy s rizikovým těhotenstvím,
- Ženy, které dostaly doporučení od lékařů nekojit kvůli svému zdravotnímu stavu, jestliže má dítě některý z infekčních nebo metabolických stavů specifikovaných WHO nebo Ministerstvem zdravotnictví, pro které je kojení kontraindikováno, když dítě s porodní hmotností nižší než 2500 g se narodí nebo odveze na neonatologickou jednotku intenzivní péče,
- Při převozu miminka s porodní hmotností nad 2500 g na novorozeneckou JIP z důvodu týdne porodu bude matka nadále dostávat informace z aplikace, bude však z rozboru vyřazena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Experimentální
|
Mobilní aplikace na podporu kojení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sebeúčinnosti kojení žen
Časové okno: 8 měsíců
|
Změna sebeúčinnosti při kojení žen pomocí intervence mobilní aplikace podporující kojení založené na teorii sebeúčinnosti při kojení
|
8 měsíců
|
|
Změna počtu žen, které začínají kojit během první hodiny po porodu
Časové okno: 8 měsíců
|
Změna počtu žen, které začnou kojit během první hodiny po porodu, pomocí intervence mobilní aplikace podporující kojení založené na teorii sebeúčinnosti kojení
|
8 měsíců
|
|
Změna délky samotného kojení
Časové okno: 8 měsíců
|
Změna délky kojení samotnými ženami pomocí intervence mobilní aplikace podporující kojení založené na Teorii sebeúčinnosti při kojení
|
8 měsíců
|
|
Změna délky kojení u žen
Časové okno: 8 měsíců
|
Změna délky kojení u žen pomocí intervence mobilní aplikace podporující kojení na základě Teorie sebeúčinnosti při kojení.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatma Nilüfer TOPKARA, Dr., Eskisehir Osmangazi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DBSMA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .