- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05655364
Udvikling af en ammestøttende mobilapplikation
Udvikling af en ammestøttende mobilapplikation: Undersøgelse af applikationens effekt på amme-selveffektivitet og resultater i Primiparous
Dette arbejde; Formålet med denne undersøgelse var at udvikle en amme-understøttende mobilapplikation og at bestemme effekten af denne applikation på amme-selveffektivitet og resultater af primiparous. Forskningen er planlagt til at blive gennemført i to faser. I første fase af forskningen vil der blive udviklet en mobil ammeapplikation baseret på Breastfeeding Self-Efficacy Theory. I anden fase af studiet vil et enkelt-blindt randomiseret præ-test-post-test kontrolgruppeinterventionsstudie design blive brugt til at undersøge effekten af denne udviklede applikation på amning selveffektivitet og resultater af primiparous.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Ændrer den ammestøttende mobilapplikation baseret på Breastfeeding-Self-Efficacy Theory kvinders amning-selveffektivitet?
- Ændrer en ammeunderstøttende mobilapplikation baseret på Breastfeeding-Self-Efficacy Theory antallet af kvinder, der begynder at amme inden for den første time efter fødslen?
- Ændrer en ammestøttende mobilapplikation baseret på Breastfeeding-Self-Efficacy Theory kvinders tid til at amme alene?
- Ændrer en ammeunderstøttende mobilapplikation baseret på Breastfeeding-Self-Efficacy Theory kvinders amningsvarighed?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Kalkun, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- At være 18 år eller ældre (18-45 år),
- At vide, hvordan man læser og skriver på tyrkisk,
- Ikke at have et syns-hørehandicap,
- 24-36. at være mellem uger af graviditeten,
- At være primipar,
- Enkelt graviditet,
- Ønsker at amme,
- Ikke at have modtaget ammetræning i nogen periode af graviditeten før,
- Brug af en smartphone,
- Fravær af en diagnosticeret psykiatrisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der bærer foster med større anomali,
- Kvinder med kontraindikationer for amning,
- Kvinder med højrisikograviditeter,
- Kvinder, der har modtaget råd fra læger om ikke at amme på grund af deres helbredstilstand, hvis barnet har nogen af de smitsomme eller metaboliske tilstande specificeret af WHO eller sundhedsministeriet, for hvilke amning er kontraindiceret, når en baby med en fødselsvægt på mindre end 2500 g er født eller taget til neonatal intensivafdeling,
- Når en baby med en fødselsvægt over 2500 g tages på neonatal intensiv afdeling på grund af fødselsugen, vil moderen fortsat modtage information fra ansøgningen, men vil blive udelukket fra analysen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
|
Amningsstøttende mobilapplikation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af kvinders amme-selveffektivitet
Tidsramme: 8 måneder
|
Ændring af kvinders amme-selveffektivitet med en ammestøttende mobilapplikationsintervention baseret på Breastfeeding-Self-Efficacy Theory
|
8 måneder
|
|
Ændring af antallet af kvinder, der begynder at amme inden for den første time efter fødslen
Tidsramme: 8 måneder
|
Ændring af antallet af kvinder, der begynder at amme inden for den første time efter fødslen med en ammestøttende mobilapplikationsintervention baseret på Breastfeeding-Self-Efficacy Theory
|
8 måneder
|
|
Ændring af varigheden af amning alene
Tidsramme: 8 måneder
|
Ændring af varigheden af amning alene af kvinder med en ammestøttende mobilapplikationsintervention baseret på amning-selveffektivitetsteorien
|
8 måneder
|
|
Ændring af kvinders amningsvarighed
Tidsramme: 8 måneder
|
Ændring af ammevarigheden for kvinder med en ammestøttende mobilapplikationsintervention baseret på Breastfeeding-Self-Efficacy Theory.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatma Nilüfer TOPKARA, Dr., Eskisehir Osmangazi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DBSMA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .