- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05655364
Ontwikkeling van een ondersteunende mobiele applicatie voor borstvoeding
Ontwikkeling van een mobiele applicatie die borstvoeding ondersteunt: onderzoek naar het effect van de applicatie op de zelfeffectiviteit en resultaten van borstvoeding bij primiparous
Dit werk; Het doel van deze studie was het ontwikkelen van een borstvoedingsondersteunende mobiele applicatie en het bepalen van het effect van deze applicatie op de zelfeffectiviteit van borstvoeding en de uitkomsten van primiparous. Het is de bedoeling dat het onderzoek in twee fasen wordt uitgevoerd. In de eerste fase van het onderzoek wordt een mobiele borstvoedingsapplicatie ontwikkeld op basis van de Breastfeeding Self-Efficacy Theory. In de tweede fase van de studie zal een enkelblinde, gerandomiseerde pre-test-post-test controlegroepinterventiestudie worden gebruikt om het effect van deze ontwikkelde toepassing op de zelfeffectiviteit van borstvoeding en de resultaten van primiparous te onderzoeken.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verandert de borstvoeding-ondersteunende mobiele applicatie op basis van de Breastfeeding-Self-Efficacy Theory de borstvoeding-zelfeffectiviteit van vrouwen?
- Verandert een mobiele applicatie die borstvoeding ondersteunt op basis van de Breastfeeding-Self-Efficacy Theory het aantal vrouwen dat binnen het eerste uur na de geboorte met borstvoeding begint?
- Verandert een borstvoedingsondersteunende mobiele applicatie op basis van de Breastfeeding-Self-Efficacy Theory de tijd van vrouwen om alleen borstvoeding te geven?
- Verandert een mobiele applicatie die borstvoeding ondersteunt op basis van de Breastfeeding-Self-Efficacy Theory de borstvoedingsduur van vrouwen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Eskişehir, Kalkoen, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- 18 jaar of ouder zijn (18-45 jaar),
- Om te leren lezen en schrijven in het Turks,
- Geen visuele auditieve handicap hebben,
- 24-36. om tussen weken zwangerschap te zijn,
- Primapaar zijn,
- Eenling zwangerschap,
- Borstvoeding willen geven,
- In geen enkele periode van de zwangerschap eerder borstvoedingstraining hebben gevolgd,
- Met behulp van een smartphone,
- Afwezigheid van een gediagnosticeerde psychiatrische ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die een foetus dragen met een ernstige afwijking,
- Vrouwen met contra-indicaties voor borstvoeding,
- Vrouwen met risicovolle zwangerschappen,
- Vrouwen die advies hebben gekregen van artsen om geen borstvoeding te geven vanwege hun gezondheidstoestand, Als de baby een van de door de WHO of het Ministerie van Volksgezondheid gespecificeerde besmettelijke of metabole aandoeningen heeft waarvoor borstvoeding gecontra-indiceerd is, Als een baby met een geboortegewicht van minder dan 2500 g wordt geboren of naar de neonatale intensive care gebracht,
- Wanneer een baby met een geboortegewicht van meer dan 2500 g vanwege de geboorteweek naar de neonatale intensive care wordt gebracht, blijft de moeder informatie ontvangen van de aanvraag, maar wordt ze uitgesloten van de analyse.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel
|
Borstvoeding Ondersteunende mobiele applicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De zelfredzaamheid van vrouwen die borstvoeding geven, veranderen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De self-efficacy van vrouwen die borstvoeding geven veranderen met een borstvoeding-ondersteunende mobiele applicatie-interventie op basis van de Breastfeeding-Self-Efficacy Theory
|
8 maanden
|
|
Veranderen van het aantal vrouwen dat binnen het eerste uur na de geboorte met borstvoeding begint
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Veranderen van het aantal vrouwen dat binnen het eerste uur na de geboorte met borstvoeding begint met een borstvoedingondersteunende mobiele applicatie-interventie op basis van de Breastfeeding-Self-Efficacy Theory
|
8 maanden
|
|
Alleen de duur van borstvoeding veranderen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Veranderen van de duur van borstvoeding alleen door vrouwen met een borstvoedingondersteunende mobiele applicatie-interventie op basis van de Breastfeeding-Self-Efficacy Theory
|
8 maanden
|
|
Verandering van de borstvoedingsduur van vrouwen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De borstvoedingsduur van vrouwen veranderen met een borstvoedingondersteunende mobiele applicatie-interventie op basis van de Breastfeeding-Self-Efficacy Theory.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatma Nilüfer TOPKARA, Dr., Eskisehir Osmangazi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DBSMA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .