- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05655364
Opracowanie aplikacji mobilnej wspierającej karmienie piersią
Opracowanie wspierającej karmienie piersią aplikacji mobilnej: badanie wpływu aplikacji na samoskuteczność i wyniki karmienia piersią u pierworódek
Ta praca; Celem pracy było opracowanie aplikacji mobilnej wspomagającej karmienie piersią oraz określenie wpływu tej aplikacji na samoskuteczność karmienia piersią i wyniki pierworódek. Badania zaplanowano w dwóch etapach. W pierwszej fazie badań zostanie opracowana mobilna aplikacja do karmienia piersią oparta na Teorii Własnej Skuteczności Karmienia Piersią. W drugiej fazie badania, projekt badania interwencyjnego grupy kontrolnej z randomizacją i pojedynczą ślepą próbą zostanie wykorzystany do zbadania wpływu tej opracowanej aplikacji na samoskuteczność karmienia piersią i wyniki pierworódek.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy wspierająca karmienie piersią aplikacja mobilna oparta na Teorii Własnej Skuteczności Karmienia Piersią zmienia poczucie własnej skuteczności karmienia piersią kobiet?
- Czy aplikacja mobilna wspierająca karmienie piersią oparta na teorii samoskuteczności karmienia piersią zmienia odsetek kobiet rozpoczynających karmienie piersią w ciągu pierwszej godziny po porodzie?
- Czy wspierająca karmienie piersią aplikacja mobilna oparta na Teorii Samoskuteczności Karmienia Piersią zmienia czas kobiet na samo karmienie piersią?
- Czy aplikacja mobilna wspierająca karmienie piersią oparta na teorii samoskuteczności karmienia piersią zmienia czas karmienia piersią kobiet?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eskişehir, Indyk, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Mając ukończone 18 lat (18-45 lat),
- Aby wiedzieć, jak czytać i pisać po turecku,
- Niesprawność wzrokowo-słuchowa,
- 24-36. być pomiędzy tygodniami ciąży,
- Będąc pierworódką,
- Pojedyncza ciąża,
- Chcąc karmić piersią,
- Brak wcześniejszego przeszkolenia w zakresie karmienia piersią w jakimkolwiek okresie ciąży,
- Korzystając ze smartfona,
- Brak zdiagnozowanej choroby psychicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety niosące płód z poważną wadą,
- Kobiety z przeciwwskazaniami do karmienia piersią,
- Kobiety z ciążą wysokiego ryzyka,
- Kobiety, które otrzymały od lekarza zalecenie, aby nie karmić piersią ze względu na swój stan zdrowia, Jeśli dziecko ma jakiekolwiek schorzenia zakaźne lub metaboliczne określone przez WHO lub Ministerstwo Zdrowia, dla których karmienie piersią jest przeciwwskazane, Jeśli dziecko z masą urodzeniową poniżej 2500 g urodziło się lub trafiło na oddział intensywnej terapii noworodków,
- Gdy dziecko z masą urodzeniową powyżej 2500 g trafi na oddział intensywnej terapii noworodków ze względu na tydzień urodzenia, matka nadal będzie otrzymywać informacje z aplikacji, ale zostanie wykluczona z analizy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
|
Aplikacja mobilna wspomagająca karmienie piersią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana karmienia piersią – samoskuteczność kobiet
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Zmiana samoskuteczności karmienia piersią kobiet za pomocą aplikacji mobilnej wspierającej karmienie piersią w oparciu o teorię własnej skuteczności karmienia piersią
|
8 miesięcy
|
|
Zmiana odsetka kobiet rozpoczynających karmienie piersią w ciągu pierwszej godziny po porodzie
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Zmiana odsetka kobiet rozpoczynających karmienie piersią w ciągu pierwszej godziny po porodzie za pomocą aplikacji mobilnej wspomagającej karmienie piersią w oparciu o teorię samoskuteczności karmienia piersią
|
8 miesięcy
|
|
Sama zmiana długości karmienia piersią
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Zmiana czasu samodzielnego karmienia piersią przez kobiety za pomocą aplikacji mobilnej wspomagającej karmienie piersią w oparciu o teorię samoskuteczności karmienia piersią
|
8 miesięcy
|
|
Zmiana czasu karmienia piersią kobiet
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Zmiana czasu karmienia piersią kobiet za pomocą aplikacji mobilnej wspomagającej karmienie piersią w oparciu o teorię samoskuteczności karmienia piersią.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma Nilüfer TOPKARA, Dr., Eskisehir Osmangazi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DBSMA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .