- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05655364
Utvikling av en ammestøttende mobilapplikasjon
Utvikling av en ammestøttende mobilapplikasjon: Undersøkelse av applikasjonens effekt på ammeeffektivitet og resultater i Primiparous
Denne jobben; Målet med denne studien var å utvikle en ammestøttende mobilapplikasjon og å bestemme effekten av denne applikasjonen på ammings selveffektivitet og utfall av primiparous. Forskningen er planlagt utført i to trinn. I den første fasen av forskningen skal det utvikles en mobil ammeapplikasjon basert på Breastfeeding Self-Efficacy Theory. I den andre fasen av studien vil en enkeltblind randomisert pre-test-post-test kontrollgruppe intervensjonsstudie design bli brukt for å undersøke effekten av denne utviklede applikasjonen på ammings selveffektivitet og utfall av primiparous.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forandrer den ammestøttende mobilapplikasjonen basert på The Breastfeeding-Self-Efficacy Theory amme-egeneffektiviteten til kvinner?
- Endrer en ammingsstøtte mobilapplikasjon basert på Breastfeeding-Self-Efficacy Theory frekvensen av kvinner som begynner å amme innen den første timen etter fødselen?
- Forandrer en ammestøttende mobilapplikasjon basert på Breastfeeding-Self-Efficacy Theory kvinners tid til å amme alene?
- Forandrer en mobilapplikasjon for amming basert på The Breastfeeding-Self-Efficacy Theory ammevarigheten til kvinner?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Tyrkia, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig til å delta i studien,
- Å være 18 år eller eldre (18-45 år gammel),
- Å vite hvordan du leser og skriver på tyrkisk,
- Ikke har en synshemming,
- 24-36. å være mellom ukene av svangerskapet,
- Å være primipar,
- Enkel graviditet,
- Ønsker å amme,
- Ikke å ha fått ammeopplæring i noen svangerskapsperiode før,
- Ved å bruke en smarttelefon,
- Fravær av en diagnostisert psykiatrisk sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som bærer foster med store anomalier,
- Kvinner med kontraindikasjoner for amming,
- Kvinner med høyrisikosvangerskap,
- Kvinner som har fått råd fra leger om ikke å amme på grunn av helsetilstanden, hvis babyen har noen av de smittsomme eller metabolske tilstandene spesifisert av WHO eller helsedepartementet som amming er kontraindisert for, når en baby med en fødselsvekt på mindre enn 2500 g er født eller tatt til neonatal intensivavdeling,
- Når en baby med fødselsvekt over 2500 g tas til nyfødtintensivavdelingen på grunn av fødselsuken, vil mor fortsatt motta informasjon fra søknaden, men ekskluderes fra analysen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
|
Ammingsstøttende mobilapplikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre kvinners amming-selveffektivitet
Tidsramme: 8 måneder
|
Endre kvinners amming-selveffektivitet med en ammestøttende mobilapplikasjonsintervensjon basert på Breastfeeding-Self-Efficacy Theory
|
8 måneder
|
|
Endring av frekvensen av kvinner som begynner å amme innen den første timen etter fødselen
Tidsramme: 8 måneder
|
Endre frekvensen av kvinner som begynner å amme innen den første timen etter fødselen med en ammestøttende mobilapplikasjonsintervensjon basert på Breastfeeding-Self-Efficacy Theory
|
8 måneder
|
|
Endring av varigheten av amming alene
Tidsramme: 8 måneder
|
Endring av varigheten av amming alene av kvinner med en ammestøttende mobilapplikasjonsintervensjon basert på amming-selveffektivitetsteorien
|
8 måneder
|
|
Endring av ammingsvarigheten til kvinner
Tidsramme: 8 måneder
|
Endring av ammevarigheten til kvinner med en ammestøttende mobilapplikasjonsintervensjon basert på amming-selveffektivitetsteorien.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatma Nilüfer TOPKARA, Dr., Eskisehir Osmangazi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DBSMA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .