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开发支持母乳喂养的移动应用程序

2024年2月16日 更新者:Fatma Nilufer TOPKARA、Eskisehir Osmangazi University

母乳喂养支持移动应用程序的开发:检查应用程序对初产妇母乳喂养自我效能和结果的影响

这项工作;本研究的目的是开发支持母乳喂养的移动应用程序,并确定该应用程序对母乳喂养自我效能感和初产妇结局的影响。 该研究计划分两个阶段进行。 在第一阶段的研究中,将开发一个基于母乳喂养自我效能理论的移动母乳喂养应用程序。 在研究的第二阶段,将使用单盲随机试验前-试验后对照组干预研究设计来检验该开发的应用程序对母乳喂养自我效能和初产妇结局的影响。

它旨在回答的主要问题是:

  1. 基于母乳喂养自我效能理论的哺乳辅助手机应用程序是否改变了女性的母乳喂养自我效能?
  2. 基于母乳喂养自我效能理论的母乳喂养支持移动应用程序是否会改变女性在出生后第一个小时内开始母乳喂养的比率?
  3. 基于母乳喂养自我效能理论的支持母乳喂养的移动应用程序是否会改变女性单独母乳喂养的时间?
  4. 基于母乳喂养自我效能理论的哺乳支持移动应用程序是否会改变女性的母乳喂养时间?

研究概览

地位

完全的

详细说明

随着医疗保健服务中智能手机和移动软件应用程序的广泛采用,技术的发展极大地影响了医疗保健服务模式。 传统上,移动健康应用程序(mHealth 应用程序)开始只支持与健康专业人员的面对面访谈。 mHealth 应用程序是指可以通过使用智能手机等便携式设备提供医疗保健相关服务的独立软件应用程序。 这些应用程序在不同的健康状况下提供更多的自我管理,使个人能够“随时随地”访问通用信息、教育和支持网络,从而在家中接受护理。 孕妇和刚分娩的妇女是最需要和获取在线健康信息的群体。 他们经常使用在线应用程序来满足他们对出生和母乳喂养信息的需求。 在对免费移动母乳喂养应用程序的系统审查中,发现需要设计一种高质量的交互式专业母乳喂养应用程序,以鼓励长期母乳喂养行为。 人们认为这些做法在鼓励和支持尤其是初为人母的母亲进行母乳喂养方面具有重要意义。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Eskişehir、火鸡、26480
        • Eskisehir Osmangazi Universitesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自愿参加研究,
  • 年满 18 岁(18-45 岁),
  • 要知道如何用土耳其语读写,
  • 没有视听障碍,
  • 24-36。在怀孕几周之间,
  • 作为初产妇,
  • 单胎妊娠,
  • 想母乳喂养,
  • 之前在任何怀孕期间都没有接受过母乳喂养培训,
  • 使用智能手机,
  • 没有确诊的精神疾病。

排除标准:

  • 怀有重大异常胎儿的妇女,
  • 有母乳喂养禁忌症的妇女,
  • 高危妊娠妇女,
  • 因健康状况而接受医生建议不进行母乳喂养的妇女, 如果婴儿患有世界卫生组织或卫生部规定的禁忌母乳喂养的任何传染性或代谢性疾病, 当婴儿出生体重低于2500 g 出生或被带到新生儿重症监护病房,
  • 当出生体重超过 2500 克的婴儿因出生周而被送往新生儿重症监护病房时,母亲将继续收到来自申请的信息,但将被排除在分析之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:无干预
实验性的:实验性的
母乳喂养支持移动应用程序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变女性的母乳喂养自我效能
大体时间:8个月
基于母乳喂养自我效能理论的母乳喂养移动应用干预改变女性的母乳喂养自我效能
8个月
改变产后一小时内开始母乳喂养的妇女比例
大体时间:8个月
基于母乳喂养自我效能理论的支持母乳喂养的移动应用干预改变产后一小时内开始母乳喂养的妇女比例
8个月
单独改变母乳喂养的持续时间
大体时间:8个月
基于母乳喂养自我效能理论的支持母乳喂养的移动应用程序干预改变女性单独母乳喂养的持续时间
8个月
改变女性的母乳喂养时间
大体时间:8个月
基于母乳喂养自我效能理论的支持母乳喂养的移动应用程序干预改变妇女的母乳喂养持续时间。
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月5日

初级完成 (实际的)

2023年9月30日

研究完成 (实际的)

2023年10月30日

研究注册日期

首次提交

2022年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月15日

首次发布 (实际的)

2022年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月16日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DBSMA

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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移动应用的临床试验

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