- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05655364
Разработка мобильного приложения для поддержки грудного вскармливания
Разработка мобильного приложения для поддержки грудного вскармливания: изучение влияния приложения на самоэффективность грудного вскармливания и результаты у первородящих
Эта работа; Целью данного исследования было разработать мобильное приложение для поддержки грудного вскармливания и определить влияние этого приложения на самоэффективность грудного вскармливания и исходы у первородящих. Исследование планируется провести в два этапа. На первом этапе исследования будет разработано мобильное приложение для грудного вскармливания, основанное на теории самоэффективности грудного вскармливания. На второй фазе исследования будет использован дизайн одиночного слепого рандомизированного исследования контрольной группы до и после тестирования для изучения влияния этого разработанного приложения на самоэффективность грудного вскармливания и исходы первородящих.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Изменяет ли мобильное приложение, поддерживающее грудное вскармливание, основанное на теории самоэффективности грудного вскармливания, самоэффективность грудного вскармливания женщин?
- Изменяет ли мобильное приложение поддержки грудного вскармливания, основанное на теории самоэффективности грудного вскармливания, процент женщин, начинающих кормить грудью в течение первого часа после родов?
- Изменяет ли мобильное приложение, поддерживающее грудное вскармливание, основанное на теории самоэффективности грудного вскармливания, время кормления грудью в одиночестве?
- Изменяет ли мобильное приложение поддержки грудного вскармливания, основанное на теории самоэффективности грудного вскармливания, продолжительность грудного вскармливания женщин?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Eskişehir, Турция, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании,
- Возраст 18 лет и старше (18-45 лет),
- Чтобы уметь читать и писать по-турецки,
- Не имеющий инвалидности по зрению и слуху,
- 24-36. быть между неделями беременности,
- Будучи первородящей,
- Одноплодная беременность,
- Желая кормить грудью,
- Не проходившие ранее обучение грудному вскармливанию в любой период беременности,
- Используя смартфон,
- Отсутствие диагностированного психического заболевания.
Критерий исключения:
- Женщины, вынашивающие плод с большой аномалией,
- Женщины с противопоказаниями к грудному вскармливанию,
- Женщины с беременностью высокого риска,
- Женщины, получившие от врачей рекомендации не кормить грудью по состоянию здоровья, Если у ребенка есть какие-либо инфекционные или метаболические заболевания, указанные ВОЗ или Министерством здравоохранения, при которых грудное вскармливание противопоказано, Когда ребенок с массой тела при рождении менее 2500 г рождаются или доставляются в отделение реанимации новорожденных,
- При поступлении ребенка с массой тела при рождении более 2500 г в отделение реанимации новорожденных в связи с неделей рождения мать продолжит получать информацию из приложения, но будет исключена из анализа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
|
Мобильное приложение для поддержки грудного вскармливания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности грудного вскармливания женщин
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Изменение самоэффективности грудного вскармливания женщин с помощью поддерживающего грудное вскармливание мобильного приложения, основанного на теории самоэффективности грудного вскармливания
|
8 месяцев
|
|
Изменение доли женщин, начинающих грудное вскармливание в течение первого часа после родов
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Изменение доли женщин, начинающих грудное вскармливание в течение первого часа после родов, с помощью поддерживающего грудное вскармливание мобильного приложения, основанного на теории самоэффективности грудного вскармливания
|
8 месяцев
|
|
Изменение продолжительности грудного вскармливания в одиночку
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Изменение продолжительности грудного вскармливания женщинами с помощью поддерживающего грудное вскармливание мобильного приложения, основанного на теории самоэффективности грудного вскармливания
|
8 месяцев
|
|
Изменение продолжительности грудного вскармливания женщин
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Изменение продолжительности грудного вскармливания женщин с помощью поддерживающего грудное вскармливание мобильного приложения, основанного на теории самоэффективности грудного вскармливания.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatma Nilüfer TOPKARA, Dr., Eskisehir Osmangazi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DBSMA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .