- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05655364
Desarrollo de una Aplicación Móvil de Apoyo a la Lactancia Materna
Desarrollo de una aplicación móvil de apoyo a la lactancia materna: examen del efecto de la aplicación sobre la autoeficacia y los resultados de la lactancia materna en primíparas
Este trabajo; El objetivo de este estudio fue desarrollar una aplicación móvil de apoyo a la lactancia y determinar el efecto de esta aplicación sobre la autoeficacia de la lactancia y los resultados de las primíparas. La investigación está prevista para llevarse a cabo en dos etapas. En la primera fase de la investigación, se desarrollará una aplicación móvil de lactancia basada en la Teoría de la Autoeficacia en la Lactancia Materna. En la segunda fase del estudio, se utilizará un diseño de estudio de intervención de grupo de control aleatorio simple ciego antes de la prueba y después de la prueba para examinar el efecto de esta aplicación desarrollada en la autoeficacia de la lactancia materna y los resultados de las primíparas.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La aplicación móvil de apoyo a la lactancia basada en la teoría de la autoeficacia en la lactancia cambia la autoeficacia en la lactancia de las mujeres?
- ¿Una aplicación móvil de apoyo a la lactancia materna basada en la teoría de la autoeficacia de la lactancia materna cambia la tasa de mujeres que comienzan a amamantar dentro de la primera hora después del parto?
- ¿Una aplicación móvil de apoyo a la lactancia materna basada en la teoría de la autoeficacia de la lactancia materna cambia el tiempo de las mujeres para amamantar solas?
- ¿Una aplicación móvil de apoyo a la lactancia basada en la teoría de la autoeficacia de la lactancia cambia la duración de la lactancia de las mujeres?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eskişehir, Pavo, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio,
- Tener 18 años o más (18-45 años),
- Para saber leer y escribir en turco,
- No tener una discapacidad visual-auditiva,
- 24-36. estar entre semanas de embarazo,
- Siendo primípara,
- embarazo único,
- Querer amamantar,
- No haber recibido formación en lactancia materna en ningún período anterior del embarazo,
- Usando un teléfono inteligente,
- Ausencia de enfermedad psiquiátrica diagnosticada.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas de fetos con anomalías importantes,
- Mujeres con contraindicaciones para amamantar,
- Mujeres con embarazos de alto riesgo,
- Mujeres que recibieron consejo médico de no amamantar debido a su estado de salud, Si el bebé tiene alguna de las condiciones infecciosas o metabólicas especificadas por la OMS o el Ministerio de Salud para las cuales está contraindicada la lactancia materna, Cuando un bebé con un peso al nacer inferior a 2500 g nace o es llevado a la unidad de cuidados intensivos neonatales,
- Cuando un bebé con un peso al nacer superior a 2500 g sea llevado a la unidad de cuidados intensivos neonatales debido a la semana de nacimiento, la madre seguirá recibiendo información de la aplicación, pero será excluida del análisis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin intervención
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Experimental: Experimental
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Aplicación Móvil de Apoyo a la Lactancia Materna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiando la autoeficacia de la lactancia materna de las mujeres
Periodo de tiempo: 8 meses
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Cambiar la autoeficacia de la lactancia materna de las mujeres con una intervención de aplicación móvil de apoyo a la lactancia basada en la teoría de la autoeficacia de la lactancia materna
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8 meses
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Cambiar la tasa de mujeres que comienzan a amamantar dentro de la primera hora después del parto
Periodo de tiempo: 8 meses
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Cambiar la tasa de mujeres que comienzan a amamantar dentro de la primera hora después del parto con una intervención de aplicación móvil de apoyo a la lactancia basada en la teoría de la autoeficacia de la lactancia materna
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8 meses
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Cambiar la duración de la lactancia materna sola
Periodo de tiempo: 8 meses
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Cambiar la duración de la lactancia materna sola por parte de las mujeres con una intervención de aplicación móvil de apoyo a la lactancia basada en la teoría de la autoeficacia de la lactancia materna
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8 meses
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Cambiar la duración de la lactancia materna de las mujeres
Periodo de tiempo: 8 meses
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Cambiar la duración de la lactancia materna de las mujeres con una intervención de aplicación móvil de apoyo a la lactancia basada en la teoría de la autoeficacia de la lactancia materna.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Nilüfer TOPKARA, Dr., Eskisehir Osmangazi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DBSMA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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