- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05655364
Desenvolvimento de um Aplicativo Móvel de Apoio à Amamentação
Desenvolvimento de um aplicativo móvel de apoio à amamentação: examinando o efeito do aplicativo na autoeficácia e resultados da amamentação em primíparas
Este trabalho; O objetivo deste estudo foi desenvolver um aplicativo móvel de apoio à amamentação e determinar o efeito desse aplicativo na autoeficácia da amamentação e nos resultados de primíparas. A pesquisa está prevista para ser realizada em duas etapas. Na primeira fase da pesquisa, será desenvolvido um aplicativo móvel de amamentação baseado na Teoria da Autoeficácia em Amamentação. Na segunda fase do estudo, um projeto de estudo de intervenção de grupo de controle randomizado pré-teste-pós-teste simples-cego será usado para examinar o efeito deste aplicativo desenvolvido na autoeficácia da amamentação e nos resultados de primíparas.
As principais questões que pretende responder são:
- O aplicativo móvel de apoio à amamentação baseado na Teoria da Autoeficácia na Amamentação altera a autoeficácia na amamentação das mulheres?
- Um aplicativo móvel de apoio à amamentação baseado na Teoria da Autoeficácia da Amamentação altera a taxa de mulheres que iniciam a amamentação na primeira hora após o nascimento?
- Um aplicativo móvel de apoio à amamentação baseado na Teoria da Autoeficácia da Amamentação altera o tempo da mulher para amamentar sozinha?
- Um aplicativo móvel de apoio à amamentação baseado na Teoria da Autoeficácia da Amamentação altera a duração da amamentação das mulheres?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Eskişehir, Peru, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo,
- Ter 18 anos ou mais (18-45 anos),
- Para saber ler e escrever em turco,
- Não possuir deficiência visual-auditiva,
- 24-36. estar entre as semanas de gravidez,
- Sendo primípara,
- Gravidez única,
- Querer amamentar,
- Não ter recebido treinamento em amamentação em qualquer período da gravidez antes,
- Usando um smartphone,
- Ausência de doença psiquiátrica diagnosticada.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas de feto com anomalia maior,
- Mulheres com contra-indicações para amamentação,
- Mulheres com gravidez de alto risco,
- Mulheres que foram aconselhadas por médicos a não amamentar devido ao seu estado de saúde, Se o bebê tiver qualquer uma das condições infecciosas ou metabólicas especificadas pela OMS ou pelo Ministério da Saúde para as quais a amamentação é contraindicada, Quando um bebê com peso de nascimento inferior a 2500 g nasce ou é levado para a unidade de terapia intensiva neonatal,
- Quando um bebê com peso de nascimento superior a 2.500 g for levado para a unidade de terapia intensiva neonatal devido à semana de nascimento, a mãe continuará recebendo informações do aplicativo, mas será excluída da análise.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem intervenção
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Experimental: Experimental
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Aplicativo Móvel de Apoio à Amamentação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudando a autoeficácia da amamentação das mulheres
Prazo: 8 meses
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Mudando a autoeficácia da amamentação das mulheres com uma intervenção de aplicativo móvel de apoio à amamentação com base na teoria da autoeficácia da amamentação
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8 meses
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Mudar a taxa de mulheres que iniciam a amamentação na primeira hora após o parto
Prazo: 8 meses
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Mudando a taxa de mulheres que iniciam a amamentação na primeira hora após o nascimento com uma intervenção de aplicativo móvel de apoio à amamentação com base na teoria da autoeficácia da amamentação
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8 meses
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Alterar a duração da amamentação sozinho
Prazo: 8 meses
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Mudando a duração da amamentação sozinha por mulheres com uma intervenção de aplicativo móvel de apoio à amamentação com base na teoria da autoeficácia da amamentação
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8 meses
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Mudando a duração da amamentação das mulheres
Prazo: 8 meses
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Mudando a duração da amamentação de mulheres com uma intervenção de aplicativo móvel de apoio à amamentação com base na teoria da autoeficácia da amamentação.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Nilüfer TOPKARA, Dr., Eskisehir Osmangazi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DBSMA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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