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Entwicklung einer stillunterstützenden mobilen Anwendung

16. Februar 2024 aktualisiert von: Fatma Nilufer TOPKARA, Eskisehir Osmangazi University

Entwicklung einer mobilen Anwendung zur Unterstützung des Stillens: Untersuchung der Wirkung der Anwendung auf die Selbstwirksamkeit und die Ergebnisse des Stillens bei Erstgebärenden

Diese Arbeit; Das Ziel dieser Studie war es, eine stillunterstützende mobile Anwendung zu entwickeln und die Wirkung dieser Anwendung auf die Selbstwirksamkeit des Stillens und die Ergebnisse von Erstgebärenden zu bestimmen. Die Untersuchung soll in zwei Stufen durchgeführt werden. In der ersten Forschungsphase wird eine mobile Stillanwendung basierend auf der Breastfeeding Self-Efficacy Theory entwickelt. In der zweiten Phase der Studie wird ein einfach verblindetes, randomisiertes Prä-Test-Post-Test-Kontrollgruppen-Interventionsstudiendesign verwendet, um die Wirkung dieser entwickelten Anwendung auf die Selbstwirksamkeit des Stillens und die Ergebnisse von Erstgebärenden zu untersuchen.

Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Verändert die stillunterstützende mobile Anwendung auf Basis der Stillselbstwirksamkeitstheorie die Stillselbstwirksamkeit von Frauen?
  2. Verändert eine stillunterstützende mobile Anwendung basierend auf der Breastfeeding-Self-Efficacy-Theorie die Rate der Frauen, die innerhalb der ersten Stunde nach der Geburt mit dem Stillen beginnen?
  3. Verändert eine stillunterstützende mobile Anwendung basierend auf der Breastfeeding-Self-Efficacy-Theorie die Zeit der Frauen zum alleinigen Stillen?
  4. Verändert eine stillunterstützende mobile Anwendung basierend auf der Breastfeeding-Self-Efficacy Theory die Stilldauer von Frauen?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit der weit verbreiteten Einführung von Smartphones und mobilen Softwareanwendungen in der Gesundheitsversorgung haben technologische Entwicklungen die Gesundheitsversorgungsmodelle erheblich beeinflusst. Traditionell werden nur persönliche Gespräche mit Angehörigen der Gesundheitsberufe durch mobile Gesundheitsanwendungen (mHealth-Anwendungen) unterstützt. Eine mHealth-Anwendung bezieht sich auf eine eigenständige Softwareanwendung, die gesundheitsbezogene Dienste durch die Verwendung von tragbaren Geräten wie Smartphones bereitstellen kann. Diese Anwendungen bieten mehr Selbstmanagement bei unterschiedlichen Gesundheitszuständen und ermöglichen es Einzelpersonen, „jederzeit und überall“ auf ein universelles Informations-, Bildungs- und Unterstützungsnetzwerk zuzugreifen und somit zu Hause versorgt zu werden. Schwangere Frauen und Frauen, die gerade ein Kind entbunden haben, gehören zu den Gruppen, die Gesundheitsinformationen am dringendsten online benötigen und abrufen. Sie nutzen häufig Online-Anwendungen, um ihren Bedarf an Informationen rund um Geburt und Stillen zu decken. In einer systematischen Überprüfung von frei zugänglichen mobilen Stillanwendungen wurde festgestellt, dass es notwendig ist, eine hochwertige und interaktive professionelle Stillanwendung zu entwickeln, die das langfristige Stillverhalten fördern kann. Es wird angenommen, dass diese Praktiken einen wichtigen Platz einnehmen, um insbesondere Erstgebärende zum Stillen zu ermutigen und zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Fatma Nilufer TOPKARA, PhD
  • Telefonnummer: 1132 +090 (222) 320 10 12
  • E-Mail: topkaranlfr@gmail.com

Studienorte

  • Truthahn
      • Eskişehir, Truthahn, 26480
        • Eskisehir Osmangazi Universitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • 18 Jahre oder älter sein (18-45 Jahre alt),
  • Um Türkisch lesen und schreiben zu können,
  • keine Seh-Hör-Behinderung haben,
  • 24-36. zwischen den Schwangerschaftswochen liegen,
  • Erstgebärend sein,
  • Einzelschwangerschaft,
  • Stillen möchten,
  • in keiner Schwangerschaft zuvor ein Stilltraining erhalten haben,
  • Mit einem Smartphone,
  • Fehlen einer diagnostizierten psychiatrischen Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die einen Fötus mit großer Anomalie tragen,
  • Frauen mit Stillkontraindikationen,
  • Frauen mit Risikoschwangerschaften,
  • Frauen, die von Ärzten aufgrund ihres Gesundheitszustands vom Stillen abgeraten wurden, wenn das Baby an einer der von der WHO oder dem Gesundheitsministerium festgelegten Infektions- oder Stoffwechselerkrankungen leidet, für die das Stillen kontraindiziert ist, wenn ein Baby mit einem Geburtsgewicht von weniger als 2500 g geboren oder auf die Neugeborenen-Intensivstation gebracht werden,
  • Wenn ein Baby mit einem Geburtsgewicht über 2500 g aufgrund der Geburtswoche auf die Neugeborenen-Intensivstation gebracht wird, erhält die Mutter weiterhin Informationen aus der Anwendung, wird aber von der Analyse ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Experimental: Experimental
Sonstiges: Mobile Applikation
Stillunterstützende mobile Anwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Still-Selbstwirksamkeit von Frauen
Zeitfenster: 8 Monate
Veränderung der Selbstwirksamkeit des Stillens von Frauen mit einer stillunterstützenden mobilen Anwendungsintervention basierend auf der Theorie der Selbstwirksamkeit des Stillens
8 Monate
Veränderung der Rate von Frauen, die innerhalb der ersten Stunde nach der Geburt mit dem Stillen beginnen
Zeitfenster: 8 Monate
Veränderung der Rate von Frauen, die innerhalb der ersten Stunde nach der Geburt mit dem Stillen beginnen, mit einer stillunterstützenden mobilen Anwendungsintervention basierend auf der Breastfeeding-Self-Efficacy-Theorie
8 Monate
Änderung der Stilldauer allein
Zeitfenster: 8 Monate
Veränderung der Stilldauer allein durch Frauen mit einer stillunterstützenden mobilen Applikationsintervention basierend auf der Breastfeeding-Self-Efficacy Theory
8 Monate
Änderung der Stilldauer von Frauen
Zeitfenster: 8 Monate
Veränderung der Stilldauer von Frauen mit einer stillunterstützenden mobilen Anwendungsintervention basierend auf der Breastfeeding-Self-Efficacy-Theorie.
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DBSMA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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