- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05655364
Sviluppo di un'applicazione mobile di supporto all'allattamento al seno
Sviluppo di un'applicazione mobile di supporto all'allattamento al seno: esame dell'effetto dell'applicazione sull'autoefficacia e sui risultati dell'allattamento al seno nelle primipare
Questo lavoro; Lo scopo di questo studio era sviluppare un'applicazione mobile a supporto dell'allattamento al seno e determinare l'effetto di questa applicazione sull'autoefficacia dell'allattamento al seno e sugli esiti delle primipare. La ricerca si prevede di svolgersi in due fasi. Nella prima fase della ricerca sarà sviluppata un'applicazione mobile per l'allattamento al seno basata sulla teoria dell'autoefficacia dell'allattamento al seno. Nella seconda fase dello studio, verrà utilizzato un progetto di studio di intervento del gruppo di controllo pre-test-post-test randomizzato in singolo cieco per esaminare l'effetto di questa applicazione sviluppata sull'autoefficacia dell'allattamento al seno e sugli esiti delle primipare.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- L'applicazione mobile a sostegno dell'allattamento al seno basata sulla teoria dell'autoefficacia dell'allattamento al seno cambia l'autoefficacia dell'allattamento al seno delle donne?
- Un'applicazione mobile a supporto dell'allattamento al seno basata sulla teoria dell'autoefficacia dell'allattamento al seno cambia il tasso di donne che iniziano l'allattamento al seno entro la prima ora dopo la nascita?
- Un'applicazione mobile a supporto dell'allattamento al seno basata sulla teoria dell'autoefficacia dell'allattamento al seno cambia il tempo delle donne per allattare da sole?
- Un'applicazione mobile a supporto dell'allattamento al seno basata sulla teoria dell'autoefficacia dell'allattamento al seno cambia la durata dell'allattamento al seno delle donne?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eskişehir, Tacchino, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio,
- Avere 18 anni o più (18-45 anni),
- Per sapere come leggere e scrivere in turco,
- Non avere una disabilità visivo-uditiva,
- 24-36. essere tra le settimane di gravidanza,
- Essendo primipare,
- Gravidanza unica,
- Volendo allattare,
- Non aver ricevuto una formazione sull'allattamento al seno in nessun periodo della gravidanza prima,
- Utilizzando uno smartphone,
- Assenza di una malattia psichiatrica diagnosticata.
Criteri di esclusione:
- Donne portatrici di feto con grave anomalia,
- Donne con controindicazioni all'allattamento al seno,
- Donne con gravidanze ad alto rischio,
- Donne che hanno ricevuto consigli dai medici di non allattare a causa del loro stato di salute, Se il bambino presenta una delle condizioni infettive o metaboliche specificate dall'OMS o dal Ministero della Salute per le quali l'allattamento al seno è controindicato, Quando un bambino con un peso alla nascita inferiore a 2500 g è nato o portato all'unità di terapia intensiva neonatale,
- Quando un bambino con un peso alla nascita superiore a 2500 g viene portato in terapia intensiva neonatale per la settimana di nascita, la madre continuerà a ricevere informazioni dall'applicazione, ma sarà esclusa dall'analisi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Nessun intervento
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Sperimentale: Sperimentale
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Applicazione mobile di supporto all'allattamento al seno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiare l'autoefficacia dell'allattamento al seno delle donne
Lasso di tempo: 8 mesi
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Cambiare l'autoefficacia dell'allattamento al seno delle donne con un intervento di applicazione mobile di supporto all'allattamento al seno basato sulla teoria dell'autoefficacia dell'allattamento al seno
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8 mesi
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Modifica del tasso di donne che iniziano l'allattamento al seno entro la prima ora dopo la nascita
Lasso di tempo: 8 mesi
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Cambiare il tasso di donne che iniziano l'allattamento al seno entro la prima ora dopo la nascita con un intervento di applicazione mobile di supporto all'allattamento al seno basato sulla teoria dell'autoefficacia dell'allattamento al seno
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8 mesi
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Cambiare la durata dell'allattamento al seno da solo
Lasso di tempo: 8 mesi
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Modificare la durata dell'allattamento al seno da parte delle donne con un intervento di applicazione mobile di supporto all'allattamento al seno basato sulla teoria dell'autoefficacia dell'allattamento al seno
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8 mesi
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Modifica della durata dell'allattamento al seno delle donne
Lasso di tempo: 8 mesi
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Modificare la durata dell'allattamento al seno delle donne con un intervento di applicazione mobile di supporto all'allattamento al seno basato sulla teoria dell'autoefficacia dell'allattamento al seno.
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatma Nilüfer TOPKARA, Dr., Eskisehir Osmangazi University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DBSMA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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