- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05655624
Účinky dýchání se sevřenými rty s podložkou Pilates a bez ní u obézních žen
23. ledna 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky dýchání se sevřenými rty s podložkou Pilates a bez ní na dušnost, fyzické zdraví a rozšíření hrudníku a břicha u obézních žen
Obezita je definována jako BMI vyšší nebo rovný 30 kg/m2.
Je odpovědný za projev vážného zdravotního problému.
Hromadění tukové tkáně v hrudníku a břiše způsobuje ztuhlost hrudníku, snížení poddajnosti plic a napomáhá uzavření dýchacích cest.
V důsledku toho dochází ke snížení objemu a kapacity plic, což vyžaduje zvýšené dýchání pro udržení dostatečného okysličení.
Tyto změny vedou k omezení aktivit každodenního života.
Randomizovaná kontrolní studie bude provedena za účelem zjištění účinků cvičení Pilates a dýchání se sevřenými rty ke zlepšení dýchání a torakoabdominální expanze.
Studie bude dokončena do 10 měsíců po schválení synopse.
Bude odebrán vzorek 34 subjektů: 17 s metodou Pilates a 17 bez metody Pilates s 12% mírou opotřebení.
Předběžné hodnocení a následné hodnocení bude provedeno prostřednictvím dotazníku IPAQ pro měření fyzické aktivity, Borgovy stupnice (CR-10) pro měření dušnosti a Cirtometrie pro torakoabdominální expanzi.
Studie bude probíhat v komunitě Star gym pro ženy Al-Rehman Garden v Lahore.
Data budou analyzována pomocí SPSS 25.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Star Gym for Women Al- Rehman Garden Community
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk (25-55 let)
- ženský
- Dušnost při intenzivní zátěži 0-10
- Žádné zkušenosti s cvičením Pilates
- BMI > 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Těhotenství
- Cvičení vysoce intenzivního vytrvalostního tréninku (dřepy, prkna, výpady)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Dýchání se sevřeným rtem podél tréninku Mat Pilates
|
Experimentální skupina: bude léčena dýcháním se zatlačenými rty během tréninku Mat Pilates.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
dýchání se sevřenými rty bez tréninku Mat Pilates
|
Kontrolní skupině se bude věnovat dýchání se sevřenými rty bez tréninku Mat Pilates
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Borgova škála (CR-10) Dotazník
Časové okno: 12 týdnů
|
Je to validní dotazník a používá se k měření úrovně dušnosti
|
12 týdnů
|
|
Měření torakoabdominální expanze pomocí páskového měřicího nástroje (cirtometrie).
Časové okno: 12 týdnů
|
Torakoabdominální expanze bude měřena pomocí cirtometrie (páskové měření) měřením tří oblastí (axilární, xiphoidní a břišní).
|
12 týdnů
|
|
Měření fyzické aktivity pomocí dotazníku IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).
Časové okno: 12 týdnů
|
Jedná se o standardizovaný dotazník pro hodnocení pohybové aktivity subjektů.
Před zahájením studie bude aktivita účastníků sledována prostřednictvím dotazníku IPAQ)
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Donnelly JE, Blair SN, Jakicic JM, Manore MM, Rankin JW, Smith BK; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine Position Stand. Appropriate physical activity intervention strategies for weight loss and prevention of weight regain for adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):459-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181949333. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1532.
- Flegal KM, Carroll MD, Kuczmarski RJ, Johnson CL. Overweight and obesity in the United States: prevalence and trends, 1960-1994. Int J Obes Relat Metab Disord. 1998 Jan;22(1):39-47. doi: 10.1038/sj.ijo.0800541.
- Bray GA. Medical consequences of obesity. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):2583-9. doi: 10.1210/jc.2004-0535.
- Vatwani A. Pursed Lip Breathing Exercise to Reduce Shortness of Breath. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):189-190. doi: 10.1016/j.apmr.2018.05.005. Epub 2018 Jul 19. No abstract available.
- Giacomini MB, da Silva AM, Weber LM, Monteiro MB. The Pilates Method increases respiratory muscle strength and performance as well as abdominal muscle thickness. J Bodyw Mov Ther. 2016 Apr;20(2):258-64. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.11.003. Epub 2015 Nov 10.
- Parisien-La Salle S, Abel Rivest E, Boucher VG, Lalande-Gauthier M, Morisset J, Manganas H, Poirier C, Comtois AS, Dube BP. Effects of Pursed Lip Breathing on Exercise Capacity and Dyspnea in Patients With Interstitial Lung Disease: A RANDOMIZED, CROSSOVER STUDY. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Mar;39(2):112-117. doi: 10.1097/HCR.0000000000000387.
- Campos JL, Vancini RL, Rodrigues Zanoni G, Barbosa de Lira CA, Santos Andrade M, Jacon Sarro K. Effects of mat Pilates training and habitual physical activity on thoracoabdominal expansion during quiet and vital capacity breathing in healthy women. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Jan;59(1):57-64. doi: 10.23736/S0022-4707.17.07908-7. Epub 2017 Oct 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/22/0319
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .