- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05655624
Effetti della respirazione a labbra increspate con e senza allenamento Mat Pilates nelle donne obese
23 gennaio 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti della respirazione a labbra socchiuse con e senza allenamento Mat Pilates su dispnea, salute fisica ed espansione toraco-addominale nelle donne obese
L'obesità è definita come BMI maggiore o uguale a 30 kg/m2.
È responsabile della manifestazione di gravi problemi di salute.
L'accumulo di tessuto adiposo nel torace e nell'addome provoca rigidità del torace, riduzione della compliance polmonare e favorendo la chiusura delle vie aeree.
Di conseguenza, si verifica una riduzione del volume e della capacità polmonare che richiede un aumento della respirazione per mantenere un'adeguata ossigenazione.
Questi cambiamenti portano a limitazioni nelle attività della vita quotidiana.
Verrà condotto uno studio di controllo randomizzato per vedere gli effetti dell'esercizio di Pilates e della respirazione a labbra socchiuse per migliorare la respirazione e l'espansione toraco-addominale.
Lo studio sarà completato entro 10 mesi dall'approvazione della sinossi.
Verrà preso il campione di 34 soggetti: 17 con metodo Pilates e 17 senza metodo Pilates con un tasso di abbandono del 12%.
La pre valutazione e la post valutazione saranno effettuate tramite questionario IPAQ per la misurazione dell'attività fisica, scala di Borg (CR-10) per la misurazione della dispnea e cirtometria per l'espansione toraco-addominale.
Lo studio sarà condotto presso la palestra Star per donne della comunità Al-Rehman Garden, Lahore.
I dati saranno analizzati tramite SPSS 25.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Star Gym for Women Al- Rehman Garden Community
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età (25-55 anni)
- Femmina
- Dispnea durante l'esercizio intenso 0-10
- Nessuna esperienza di allenamento con esercizi di Pilates
- IMC > 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Gravidanza
- Pratica di allenamento di resistenza ad alta intensità (squat, plank, affondi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A
Labbro increspato Respirazione lungo il Mat Pilates Training
|
Gruppo Sperimentale: sarà trattato con la Respirazione a labbra socchiuse insieme al Mat Pilates Training.
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Comparatore attivo: Gruppo B
respirazione a labbra socchiuse senza Mat Pilates Training
|
Il gruppo di controllo sarà trattato con respirazione a labbra socchiuse senza Mat Pilates Training
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Borg (CR-10) Questionario
Lasso di tempo: 12 settimane
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È un questionario valido e viene utilizzato per misurare il livello di dispnea
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12 settimane
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Misurazione della dilatazione toraco-addominale tramite metro a nastro (cirtometria).
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'espansione toraco-addominale sarà misurata mediante cirtometria misurando tre regioni (ascellare, xifoidea e addominale).
|
12 settimane
|
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Misurazione dell'attività fisica attraverso il questionario IPAQ (International Physical Activity Questionnaire
Lasso di tempo: 12 settimane
|
È un questionario standardizzato per valutare l'attività fisica dei soggetti.
Prima dell'inizio dello studio, il comportamento dell'attività dei partecipanti sarà monitorato attraverso il questionario IPAQ)
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Donnelly JE, Blair SN, Jakicic JM, Manore MM, Rankin JW, Smith BK; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine Position Stand. Appropriate physical activity intervention strategies for weight loss and prevention of weight regain for adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):459-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181949333. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1532.
- Flegal KM, Carroll MD, Kuczmarski RJ, Johnson CL. Overweight and obesity in the United States: prevalence and trends, 1960-1994. Int J Obes Relat Metab Disord. 1998 Jan;22(1):39-47. doi: 10.1038/sj.ijo.0800541.
- Bray GA. Medical consequences of obesity. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):2583-9. doi: 10.1210/jc.2004-0535.
- Vatwani A. Pursed Lip Breathing Exercise to Reduce Shortness of Breath. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):189-190. doi: 10.1016/j.apmr.2018.05.005. Epub 2018 Jul 19. No abstract available.
- Giacomini MB, da Silva AM, Weber LM, Monteiro MB. The Pilates Method increases respiratory muscle strength and performance as well as abdominal muscle thickness. J Bodyw Mov Ther. 2016 Apr;20(2):258-64. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.11.003. Epub 2015 Nov 10.
- Parisien-La Salle S, Abel Rivest E, Boucher VG, Lalande-Gauthier M, Morisset J, Manganas H, Poirier C, Comtois AS, Dube BP. Effects of Pursed Lip Breathing on Exercise Capacity and Dyspnea in Patients With Interstitial Lung Disease: A RANDOMIZED, CROSSOVER STUDY. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Mar;39(2):112-117. doi: 10.1097/HCR.0000000000000387.
- Campos JL, Vancini RL, Rodrigues Zanoni G, Barbosa de Lira CA, Santos Andrade M, Jacon Sarro K. Effects of mat Pilates training and habitual physical activity on thoracoabdominal expansion during quiet and vital capacity breathing in healthy women. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Jan;59(1):57-64. doi: 10.23736/S0022-4707.17.07908-7. Epub 2017 Oct 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/22/0319
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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