- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05655624
Effekter af pustet læbe vejrtrækning med og uden måtte Pilates træning hos overvægtige kvinder
23. januar 2023 opdateret af: Riphah International University
Effekter af pustet læbe vejrtrækning med og uden måtte Pilates træning på dyspnø, fysisk sundhed og thorakoabdominal udvidelse hos overvægtige kvinder
Fedme er defineret som BMI mere end eller lig med 30 kg/m2.
Det er ansvarligt for manifestation af alvorlige sundhedsproblemer.
Ophobning af fedtvæv i thorax og abdomen forårsager stivhed i brystet, reduktion i lungernes compliance og begunstiger lukning af luftvejene.
Som følge heraf opstår der en reduktion i lungevolumen og kapacitet, hvilket kræver øget vejrtrækning for at opretholde tilstrækkelig iltning.
Disse ændringer fører til begrænsninger i dagligdagens aktiviteter.
En randomiseret kontrolundersøgelse vil blive udført for at se virkningerne af Pilates-øvelser og åndedræt med læber for at forbedre vejrtrækningen og thoracoabdominal ekspansion.
Undersøgelsen vil blive afsluttet inden for 10 måneder efter godkendelse af synopsis.
Prøvestørrelsen på 34 forsøgspersoner vil blive taget: 17 med Pilates-metoden og 17 uden Pilates-metoden med 12 % nedslidning.
Prævurdering og Postvurdering vil blive foretaget gennem IPAQ-spørgeskema til fysisk aktivitetsmåling, Borgs skala (CR-10) til dyspnømåling og Cirtometri for thoracoabdominal ekspansion.
Undersøgelsen vil blive udført på Star gym for kvinder Al-Rehman Garden community, Lahore.
Data vil blive analyseret gennem SPSS 25.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Star Gym for Women Al- Rehman Garden Community
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder (25-55 år)
- Kvinde
- Dyspnø under intens træning 0-10
- Ingen erfaring med Pilates træning
- BMI > 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Graviditet
- Øvelse af højintensiv udholdenhedstræning (squats, planker, udfald)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Sammenpustet læbe Vejrtrækning langs Mat Pilates træning
|
Eksperimentel gruppe: vil blive behandlet med Pursed Lip Breathing langs Mat Pilates Training.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
pustet læbe vejrtrækning uden Mat Pilates Træning
|
Kontrolgruppen vil blive behandlet med pustet læbe vejrtrækning uden Mat Pilates træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borg skala (CR-10) Spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
Det er et gyldigt spørgeskema og bruges til at måle niveauet af dyspnø
|
12 uger
|
|
Måling af thoracoabdominal ekspansion gennem båndmåleværktøj (cirtometri).
Tidsramme: 12 uger
|
Thoracoabdominal ekspansion vil blive målt ved hjælp af cirtometri (båndmåling) ved at måle tre regioner (aksillær, xiphoid og abdominal).
|
12 uger
|
|
Fysisk aktivitetsmåling gennem IPAQ-spørgeskema (International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: 12 uger
|
Det er standardiseret spørgeskema til evaluering af fysisk aktivitet af fag.
Før undersøgelsen starter, vil deltagernes aktivitetsadfærd blive overvåget gennem IPAQ-spørgeskema)
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Donnelly JE, Blair SN, Jakicic JM, Manore MM, Rankin JW, Smith BK; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine Position Stand. Appropriate physical activity intervention strategies for weight loss and prevention of weight regain for adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):459-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181949333. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1532.
- Flegal KM, Carroll MD, Kuczmarski RJ, Johnson CL. Overweight and obesity in the United States: prevalence and trends, 1960-1994. Int J Obes Relat Metab Disord. 1998 Jan;22(1):39-47. doi: 10.1038/sj.ijo.0800541.
- Bray GA. Medical consequences of obesity. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):2583-9. doi: 10.1210/jc.2004-0535.
- Vatwani A. Pursed Lip Breathing Exercise to Reduce Shortness of Breath. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):189-190. doi: 10.1016/j.apmr.2018.05.005. Epub 2018 Jul 19. No abstract available.
- Giacomini MB, da Silva AM, Weber LM, Monteiro MB. The Pilates Method increases respiratory muscle strength and performance as well as abdominal muscle thickness. J Bodyw Mov Ther. 2016 Apr;20(2):258-64. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.11.003. Epub 2015 Nov 10.
- Parisien-La Salle S, Abel Rivest E, Boucher VG, Lalande-Gauthier M, Morisset J, Manganas H, Poirier C, Comtois AS, Dube BP. Effects of Pursed Lip Breathing on Exercise Capacity and Dyspnea in Patients With Interstitial Lung Disease: A RANDOMIZED, CROSSOVER STUDY. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Mar;39(2):112-117. doi: 10.1097/HCR.0000000000000387.
- Campos JL, Vancini RL, Rodrigues Zanoni G, Barbosa de Lira CA, Santos Andrade M, Jacon Sarro K. Effects of mat Pilates training and habitual physical activity on thoracoabdominal expansion during quiet and vital capacity breathing in healthy women. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Jan;59(1):57-64. doi: 10.23736/S0022-4707.17.07908-7. Epub 2017 Oct 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2022
Først opslået (Faktiske)
19. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/22/0319
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .