- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05655624
Efeitos da respiração labial franzida com e sem treinamento de Mat Pilates em mulheres obesas
23 de janeiro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da respiração labial franzida com e sem treinamento de Mat Pilates na dispneia, saúde física e expansão toracoabdominal em mulheres obesas
A obesidade é definida como IMC maior ou igual a 30kg/m2.
É responsável pela manifestação de sério problema de saúde.
O acúmulo de tecido adiposo no tórax e no abdome causa rigidez torácica, redução da complacência pulmonar e favorece o fechamento das vias aéreas.
Como resultado, ocorre redução dos volumes e capacidades pulmonares, o que requer aumento da respiração para manter a oxigenação adequada.
Essas alterações levam a limitações nas atividades da vida diária.
Um estudo de controle randomizado será conduzido para ver os efeitos do exercício de Pilates e da respiração labial franzida para melhorar a respiração e a expansão toracoabdominal.
O estudo será concluído em 10 meses após a aprovação da sinopse.
O tamanho da amostra será de 34 sujeitos: 17 com método Pilates e 17 sem método Pilates com taxa de atrito de 12%.
A pré-avaliação e a pós-avaliação serão feitas por meio do questionário IPAQ para mensuração da atividade física, escala de Borg (CR-10) para mensuração da dispneia e Cirtometria para a expansão toracoabdominal.
O estudo será realizado na academia Star para mulheres na comunidade Al-Rehman Garden, Lahore.
Os dados serão analisados através do SPSS 25.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Star Gym for Women Al- Rehman Garden Community
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade (25-55 anos)
- Fêmea
- Dispneia durante exercício intenso 0-10
- Nenhuma experiência de treinamento de exercícios de Pilates
- IMC > 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Fumar
- Gravidez
- Prática de treinos de resistência de alta intensidade (agachamentos, pranchas, estocadas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Respiração labial franzida ao longo do treino de Mat Pilates
|
Grupo Experimental: será tratado com Respiração Labial Franzida ao longo do Treinamento de Mat Pilates.
|
|
Comparador Ativo: Grupo B
respiração labial franzida sem Mat Pilates Training
|
O Grupo Controle será tratado com respiração labial franzida sem Treinamento de Mat Pilates
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Borg (CR-10) Questionário
Prazo: 12 semanas
|
É um questionário válido e é usado para medir o nível de dispneia
|
12 semanas
|
|
Medida da expansão toracoabdominal através de fita métrica (cirtometria).
Prazo: 12 semanas
|
A expansão toracoabdominal será medida por meio de cirtometria (fita métrica) medindo três regiões (axilar, xifóide e abdominal).
|
12 semanas
|
|
Mensuração da atividade física por meio do questionário IPAQ (International Physical Activity Questionnaire
Prazo: 12 semanas
|
Trata-se de Questionário padronizado para avaliar a Atividade Física dos sujeitos.
Antes do início do estudo, o comportamento de atividade dos participantes será monitorado por meio do questionário IPAQ)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Donnelly JE, Blair SN, Jakicic JM, Manore MM, Rankin JW, Smith BK; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine Position Stand. Appropriate physical activity intervention strategies for weight loss and prevention of weight regain for adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):459-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181949333. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1532.
- Flegal KM, Carroll MD, Kuczmarski RJ, Johnson CL. Overweight and obesity in the United States: prevalence and trends, 1960-1994. Int J Obes Relat Metab Disord. 1998 Jan;22(1):39-47. doi: 10.1038/sj.ijo.0800541.
- Bray GA. Medical consequences of obesity. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):2583-9. doi: 10.1210/jc.2004-0535.
- Vatwani A. Pursed Lip Breathing Exercise to Reduce Shortness of Breath. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):189-190. doi: 10.1016/j.apmr.2018.05.005. Epub 2018 Jul 19. No abstract available.
- Giacomini MB, da Silva AM, Weber LM, Monteiro MB. The Pilates Method increases respiratory muscle strength and performance as well as abdominal muscle thickness. J Bodyw Mov Ther. 2016 Apr;20(2):258-64. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.11.003. Epub 2015 Nov 10.
- Parisien-La Salle S, Abel Rivest E, Boucher VG, Lalande-Gauthier M, Morisset J, Manganas H, Poirier C, Comtois AS, Dube BP. Effects of Pursed Lip Breathing on Exercise Capacity and Dyspnea in Patients With Interstitial Lung Disease: A RANDOMIZED, CROSSOVER STUDY. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Mar;39(2):112-117. doi: 10.1097/HCR.0000000000000387.
- Campos JL, Vancini RL, Rodrigues Zanoni G, Barbosa de Lira CA, Santos Andrade M, Jacon Sarro K. Effects of mat Pilates training and habitual physical activity on thoracoabdominal expansion during quiet and vital capacity breathing in healthy women. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Jan;59(1):57-64. doi: 10.23736/S0022-4707.17.07908-7. Epub 2017 Oct 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/22/0319
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .