- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05655624
Efekty oddychania zaciśniętymi ustami z i bez maty Pilates u otyłych kobiet
23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ oddychania zaciśniętymi ustami z i bez maty Pilates na duszność, zdrowie fizyczne i rozszerzenie klatki piersiowej i brzucha u otyłych kobiet
Otyłość definiowana jest jako BMI większy lub równy 30kg/m2.
Odpowiada za manifestację poważnych problemów zdrowotnych.
Nagromadzenie tkanki tłuszczowej w klatce piersiowej i brzuchu powoduje sztywność klatki piersiowej, zmniejszenie podatności płuc i sprzyja zamykaniu dróg oddechowych.
W rezultacie dochodzi do zmniejszenia objętości i pojemności płuc, co wymaga wzmożonego oddychania w celu utrzymania odpowiedniego natlenienia.
Zmiany te prowadzą do ograniczeń w czynnościach życia codziennego.
Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolne, aby zobaczyć efekty ćwiczeń Pilates i oddychania zaciśniętymi ustami w celu poprawy oddychania i rozszerzania klatki piersiowej i brzucha.
Badanie zostanie zakończone w ciągu 10 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia.
Zostanie pobrana próba licząca 34 osoby: 17 z metodą Pilates i 17 bez metody Pilates z 12% współczynnikiem ścierania.
Ocena przed i po ocenie zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza IPAQ do pomiaru aktywności fizycznej, skali Borga (CR-10) do pomiaru duszności i cytometrii do rozszerzenia klatki piersiowej i brzucha.
Badanie zostanie przeprowadzone w siłowni Star dla kobiet ze społeczności Al-Rehman Garden w Lahore.
Dane będą analizowane przez SPSS 25.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Star Gym for Women Al- Rehman Garden Community
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek (25-55 lat)
- Płeć żeńska
- Duszność podczas intensywnych ćwiczeń 0-10
- Brak doświadczenia w treningu ćwiczeń Pilates
- BMI > 30kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Ciąża
- Praktyka treningu wytrzymałościowego o wysokiej intensywności (przysiady, deski, wypady)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa A
Zaciśnięte usta Oddychanie na macie Pilates
|
Grupa Eksperymentalna: będzie leczona Oddychaniem Zaciśniętymi Wargami wraz z Treningiem Pilates na Matie.
|
Aktywny komparator: Grupa B
oddychanie z zaciśniętymi ustami bez treningu Mat Pilates
|
Grupa kontrolna będzie leczona oddychaniem z zaciśniętymi ustami bez treningu Mat Pilates
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Borga (CR-10) Kwestionariusz
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jest to ważny kwestionariusz i służy do pomiaru poziomu duszności
|
12 tygodni
|
Pomiar ekspansji klatki piersiowej i brzucha za pomocą taśmy mierniczej (kirtometria).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ekspansja klatki piersiowej i brzucha będzie mierzona za pomocą cirtometrii (pomiar taśmą) poprzez pomiar trzech obszarów (pachowy, mieczykowaty i brzuszny).
|
12 tygodni
|
Pomiar aktywności fizycznej za pomocą kwestionariusza IPAQ (International Physical Activity Questionnaire
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jest to wystandaryzowany Kwestionariusz do oceny Aktywności Fizycznej badanych.
Przed rozpoczęciem badania zachowanie uczestników będzie monitorowane za pomocą kwestionariusza IPAQ)
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Donnelly JE, Blair SN, Jakicic JM, Manore MM, Rankin JW, Smith BK; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine Position Stand. Appropriate physical activity intervention strategies for weight loss and prevention of weight regain for adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):459-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181949333. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1532.
- Flegal KM, Carroll MD, Kuczmarski RJ, Johnson CL. Overweight and obesity in the United States: prevalence and trends, 1960-1994. Int J Obes Relat Metab Disord. 1998 Jan;22(1):39-47. doi: 10.1038/sj.ijo.0800541.
- Bray GA. Medical consequences of obesity. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):2583-9. doi: 10.1210/jc.2004-0535.
- Vatwani A. Pursed Lip Breathing Exercise to Reduce Shortness of Breath. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):189-190. doi: 10.1016/j.apmr.2018.05.005. Epub 2018 Jul 19. No abstract available.
- Giacomini MB, da Silva AM, Weber LM, Monteiro MB. The Pilates Method increases respiratory muscle strength and performance as well as abdominal muscle thickness. J Bodyw Mov Ther. 2016 Apr;20(2):258-64. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.11.003. Epub 2015 Nov 10.
- Parisien-La Salle S, Abel Rivest E, Boucher VG, Lalande-Gauthier M, Morisset J, Manganas H, Poirier C, Comtois AS, Dube BP. Effects of Pursed Lip Breathing on Exercise Capacity and Dyspnea in Patients With Interstitial Lung Disease: A RANDOMIZED, CROSSOVER STUDY. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Mar;39(2):112-117. doi: 10.1097/HCR.0000000000000387.
- Campos JL, Vancini RL, Rodrigues Zanoni G, Barbosa de Lira CA, Santos Andrade M, Jacon Sarro K. Effects of mat Pilates training and habitual physical activity on thoracoabdominal expansion during quiet and vital capacity breathing in healthy women. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Jan;59(1):57-64. doi: 10.23736/S0022-4707.17.07908-7. Epub 2017 Oct 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/22/0319
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .