- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05655624
Efectos de la respiración con los labios fruncidos con y sin el entrenamiento de Pilates Mat en mujeres obesas
23 de enero de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la respiración con los labios fruncidos con y sin entrenamiento de pilates sobre la disnea, la salud física y la expansión toracoabdominal en mujeres obesas
La obesidad se define como un IMC mayor o igual a 30 kg/m2.
Es responsable de la manifestación del problema de salud grave.
La acumulación de tejido adiposo en tórax y abdomen provoca rigidez torácica, reducción de la distensibilidad pulmonar y favorece el cierre de las vías respiratorias.
Como resultado, se produce una reducción del volumen y la capacidad pulmonar que requiere una mayor respiración para mantener una oxigenación adecuada.
Estos cambios conducen a limitaciones en las actividades de la vida diaria.
Se llevará a cabo un estudio de control aleatorio para ver los efectos del ejercicio Pilates y la respiración con los labios fruncidos para mejorar la respiración y la expansión toracoabdominal.
El estudio se completará dentro de los 10 meses posteriores a la aprobación de la sinopsis.
Se tomará el tamaño de muestra de 34 sujetos: 17 con método Pilates y 17 sin método Pilates con un 12% de tasa de deserción.
La Pre evaluación y la Post evaluación se realizarán a través del cuestionario IPAQ para la medición de la actividad física, la escala de Borg (CR-10) para la medición de la disnea y la Cirtometría para la expansión toracoabdominal.
El estudio se llevará a cabo en el gimnasio Star para mujeres de la comunidad Al-Rehman Garden, Lahore.
Los datos serán analizados a través de SPSS 25.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Star Gym for Women Al- Rehman Garden Community
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad (25-55 años)
- Mujer
- Disnea durante el ejercicio intenso 0-10
- Sin experiencia en el entrenamiento de ejercicios de Pilates.
- IMC > 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- De fumar
- El embarazo
- Práctica de entrenamiento de resistencia de alta intensidad (sentadillas, planchas, estocadas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Labio fruncido Respiración a lo largo de Mat Pilates Entrenamiento
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Grupo Experimental: se tratará con Entrenamiento de Respiración con Labio Fruncido a lo largo de Mat Pilates.
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Comparador activo: Grupo B
respiración con los labios fruncidos sin Mat Pilates Training
|
El grupo de control será tratado con respiración con los labios fruncidos sin entrenamiento de Mat Pilates
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Borg (CR-10) Cuestionario
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Es un cuestionario válido y se utiliza para medir el nivel de disnea
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12 semanas
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Medición de la expansión toracoabdominal mediante instrumento de cinta métrica (cirtometría).
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La expansión toracoabdominal se medirá mediante cirtometría (cinta métrica) midiendo tres regiones (axilar, xifoides y abdominal).
|
12 semanas
|
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Medición de la actividad física a través del cuestionario IPAQ (Cuestionario Internacional de Actividad Física)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Es un Cuestionario estandarizado para evaluar la Actividad Física de los sujetos.
Antes del inicio del estudio, el comportamiento de actividad de los participantes será monitoreado a través del cuestionario IPAQ)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Donnelly JE, Blair SN, Jakicic JM, Manore MM, Rankin JW, Smith BK; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine Position Stand. Appropriate physical activity intervention strategies for weight loss and prevention of weight regain for adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):459-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181949333. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1532.
- Flegal KM, Carroll MD, Kuczmarski RJ, Johnson CL. Overweight and obesity in the United States: prevalence and trends, 1960-1994. Int J Obes Relat Metab Disord. 1998 Jan;22(1):39-47. doi: 10.1038/sj.ijo.0800541.
- Bray GA. Medical consequences of obesity. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):2583-9. doi: 10.1210/jc.2004-0535.
- Vatwani A. Pursed Lip Breathing Exercise to Reduce Shortness of Breath. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):189-190. doi: 10.1016/j.apmr.2018.05.005. Epub 2018 Jul 19. No abstract available.
- Giacomini MB, da Silva AM, Weber LM, Monteiro MB. The Pilates Method increases respiratory muscle strength and performance as well as abdominal muscle thickness. J Bodyw Mov Ther. 2016 Apr;20(2):258-64. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.11.003. Epub 2015 Nov 10.
- Parisien-La Salle S, Abel Rivest E, Boucher VG, Lalande-Gauthier M, Morisset J, Manganas H, Poirier C, Comtois AS, Dube BP. Effects of Pursed Lip Breathing on Exercise Capacity and Dyspnea in Patients With Interstitial Lung Disease: A RANDOMIZED, CROSSOVER STUDY. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Mar;39(2):112-117. doi: 10.1097/HCR.0000000000000387.
- Campos JL, Vancini RL, Rodrigues Zanoni G, Barbosa de Lira CA, Santos Andrade M, Jacon Sarro K. Effects of mat Pilates training and habitual physical activity on thoracoabdominal expansion during quiet and vital capacity breathing in healthy women. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Jan;59(1):57-64. doi: 10.23736/S0022-4707.17.07908-7. Epub 2017 Oct 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/22/0319
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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