- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05655624
Effekter av pustet leppepust med og uten matte Pilatestrening hos overvektige kvinner
23. januar 2023 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av pusting med og uten matte Pilates-trening på dyspné, fysisk helse og thorakoabdominal ekspansjon hos overvektige kvinner
Overvekt er definert som en BMI over eller lik 30 kg/m2.
Det er ansvarlig for manifestasjon av alvorlige helseproblemer.
Akkumulering av fettvev i thorax og abdomen forårsaker stivhet i brystet, reduksjon i lungekomplians og favoriserer lukking av luftveiene.
Som et resultat oppstår reduksjon i lungevolum og kapasitet som krever økt pust for å opprettholde tilstrekkelig oksygenering.
Disse endringene fører til begrensninger i dagliglivets aktiviteter.
En randomisert kontrollstudie vil bli utført for å se effekten av Pilates-trening og pusting med leppene for å forbedre pusten og thoracoabdominal ekspansjon.
Studien vil være ferdig innen 10 måneder etter godkjenning av synopsis.
Prøvestørrelsen på 34 forsøkspersoner vil bli tatt: 17 med Pilates-metoden og 17 uten Pilates-metoden med 12 % avgang.
Forhåndsvurdering og ettervurdering vil bli gjort gjennom IPAQ spørreskjema for fysisk aktivitetsmåling, Borgs skala (CR-10) for dyspnémåling og Cirtometri for thoracoabdominal ekspansjon.
Studien vil bli utført ved Star gym for kvinner Al-Rehman Garden Community, Lahore.
Data vil bli analysert gjennom SPSS 25.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Star Gym for Women Al- Rehman Garden Community
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder (25-55 år)
- Hunn
- Dyspné under intens trening 0-10
- Ingen erfaring med pilatestrening
- BMI > 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Svangerskap
- Øvelse av utholdenhetstrening med høy intensitet (knebøy, planker, utfall)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Pursed lip Puste langs Mat Pilates Training
|
Eksperimentell gruppe: vil bli behandlet med Pursed Lip Breathing langs Mat Pilates Training.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
pustet leppe uten mattepilatestrening
|
Kontrollgruppen vil bli behandlet pusting på leppene uten mattepilatestrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borg skala (CR-10) Spørreskjema
Tidsramme: 12 uker
|
Det er et gyldig spørreskjema og brukes til å måle nivået av dyspné
|
12 uker
|
|
Måling av thorakoabdominal ekspansjon gjennom målebånd (cirtometri).
Tidsramme: 12 uker
|
Thoracoabdominal ekspansjon vil bli målt ved hjelp av cirtometri (båndmåling) ved å måle tre regioner (aksillær, xiphoid og abdominal).
|
12 uker
|
|
Måling av fysisk aktivitet gjennom IPAQ spørreskjema (International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: 12 uker
|
Det er standardisert spørreskjema for å evaluere den fysiske aktiviteten til fag.
Før studiestart vil aktivitetsatferden til deltakerne bli overvåket gjennom IPAQ spørreskjema)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Donnelly JE, Blair SN, Jakicic JM, Manore MM, Rankin JW, Smith BK; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine Position Stand. Appropriate physical activity intervention strategies for weight loss and prevention of weight regain for adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):459-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181949333. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1532.
- Flegal KM, Carroll MD, Kuczmarski RJ, Johnson CL. Overweight and obesity in the United States: prevalence and trends, 1960-1994. Int J Obes Relat Metab Disord. 1998 Jan;22(1):39-47. doi: 10.1038/sj.ijo.0800541.
- Bray GA. Medical consequences of obesity. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):2583-9. doi: 10.1210/jc.2004-0535.
- Vatwani A. Pursed Lip Breathing Exercise to Reduce Shortness of Breath. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):189-190. doi: 10.1016/j.apmr.2018.05.005. Epub 2018 Jul 19. No abstract available.
- Giacomini MB, da Silva AM, Weber LM, Monteiro MB. The Pilates Method increases respiratory muscle strength and performance as well as abdominal muscle thickness. J Bodyw Mov Ther. 2016 Apr;20(2):258-64. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.11.003. Epub 2015 Nov 10.
- Parisien-La Salle S, Abel Rivest E, Boucher VG, Lalande-Gauthier M, Morisset J, Manganas H, Poirier C, Comtois AS, Dube BP. Effects of Pursed Lip Breathing on Exercise Capacity and Dyspnea in Patients With Interstitial Lung Disease: A RANDOMIZED, CROSSOVER STUDY. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Mar;39(2):112-117. doi: 10.1097/HCR.0000000000000387.
- Campos JL, Vancini RL, Rodrigues Zanoni G, Barbosa de Lira CA, Santos Andrade M, Jacon Sarro K. Effects of mat Pilates training and habitual physical activity on thoracoabdominal expansion during quiet and vital capacity breathing in healthy women. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Jan;59(1):57-64. doi: 10.23736/S0022-4707.17.07908-7. Epub 2017 Oct 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/22/0319
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .