- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05655624
Effecten van getuite lipademhaling met en zonder Mat Pilates-training bij zwaarlijvige vrouwen
23 januari 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van getuite lipademhaling met en zonder mat Pilates-training op kortademigheid, lichamelijke gezondheid en thoraco-abdominale expansie bij zwaarlijvige vrouwen
Obesitas wordt gedefinieerd als een BMI van meer dan of gelijk aan 30 kg/m2.
Het is verantwoordelijk voor de manifestatie van een ernstig gezondheidsprobleem.
Ophoping van vetweefsel in de thorax en de buik veroorzaakt stijfheid van de borstkas, verminderde longcompliantie en bevordert de afsluiting van de luchtwegen.
Als gevolg hiervan treedt een vermindering van het longvolume en de capaciteit op, wat een verhoogde ademhaling vereist om voldoende zuurstof te behouden.
Deze veranderingen leiden tot beperkingen in de activiteiten van het dagelijks leven.
Er zal een gerandomiseerde controlestudie worden uitgevoerd om de effecten te zien van Pilates-oefeningen en getuite lipademhaling om de ademhaling en thoracoabdominale expansie te verbeteren.
De studie zal binnen 10 maanden na goedkeuring van de synopsis worden afgerond.
De steekproefomvang van 34 proefpersonen wordt genomen: 17 met Pilates-methode en 17 zonder Pilates-methode met een uitvalpercentage van 12%.
Pre- en post-assessment zullen worden uitgevoerd door middel van een IPAQ-vragenlijst voor het meten van fysieke activiteit, Borg's schaal (CR-10) voor het meten van kortademigheid en cirtometrie voor thoracoabdominale expansie.
De studie zal worden uitgevoerd in de Star-sportschool voor vrouwen, de Al-Rehman Garden-gemeenschap, Lahore.
Gegevens worden geanalyseerd via SPSS 25.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Star Gym for Women Al- Rehman Garden Community
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd(25-55 jaar)
- Vrouwelijk
- Kortademigheid tijdens intensieve training 0-10
- Geen ervaring met Pilates-oefentraining
- BMI > 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Zwangerschap
- Praktijk van duurtraining met hoge intensiteit (squats, planken, lunges)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep A
Samengeknepen lip Ademhaling langs Mat Pilates Training
|
Experimentele Groep: wordt behandeld met Samengeknepen lip Ademhaling langs Mat Pilates Training.
|
Actieve vergelijker: Groep B
samengeknepen lipademhaling zonder Mat Pilates Training
|
De controlegroep krijgt getuite lipademhaling zonder Mat Pilates Training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Borgschaal (CR-10) Vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het is een geldige vragenlijst en wordt gebruikt om het niveau van dyspnoe te meten
|
12 weken
|
Meting van de thoracoabdominale expansie door middel van een meetlint (cirtometrie).
Tijdsspanne: 12 weken
|
Thoracoabdominale expansie wordt gemeten door middel van cirtometrie (bandmeting) door drie gebieden te meten (axillair, xiphoid en abdominaal).
|
12 weken
|
Lichamelijke activiteitsmeting via IPAQ-vragenlijst (International Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het is een gestandaardiseerde vragenlijst om de fysieke activiteit van proefpersonen te evalueren.
Voor aanvang van de studie zal het activiteitsgedrag van de deelnemers worden gecontroleerd door middel van een IPAQ-vragenlijst)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Donnelly JE, Blair SN, Jakicic JM, Manore MM, Rankin JW, Smith BK; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine Position Stand. Appropriate physical activity intervention strategies for weight loss and prevention of weight regain for adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):459-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181949333. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1532.
- Flegal KM, Carroll MD, Kuczmarski RJ, Johnson CL. Overweight and obesity in the United States: prevalence and trends, 1960-1994. Int J Obes Relat Metab Disord. 1998 Jan;22(1):39-47. doi: 10.1038/sj.ijo.0800541.
- Bray GA. Medical consequences of obesity. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):2583-9. doi: 10.1210/jc.2004-0535.
- Vatwani A. Pursed Lip Breathing Exercise to Reduce Shortness of Breath. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):189-190. doi: 10.1016/j.apmr.2018.05.005. Epub 2018 Jul 19. No abstract available.
- Giacomini MB, da Silva AM, Weber LM, Monteiro MB. The Pilates Method increases respiratory muscle strength and performance as well as abdominal muscle thickness. J Bodyw Mov Ther. 2016 Apr;20(2):258-64. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.11.003. Epub 2015 Nov 10.
- Parisien-La Salle S, Abel Rivest E, Boucher VG, Lalande-Gauthier M, Morisset J, Manganas H, Poirier C, Comtois AS, Dube BP. Effects of Pursed Lip Breathing on Exercise Capacity and Dyspnea in Patients With Interstitial Lung Disease: A RANDOMIZED, CROSSOVER STUDY. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Mar;39(2):112-117. doi: 10.1097/HCR.0000000000000387.
- Campos JL, Vancini RL, Rodrigues Zanoni G, Barbosa de Lira CA, Santos Andrade M, Jacon Sarro K. Effects of mat Pilates training and habitual physical activity on thoracoabdominal expansion during quiet and vital capacity breathing in healthy women. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Jan;59(1):57-64. doi: 10.23736/S0022-4707.17.07908-7. Epub 2017 Oct 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/22/0319
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zwaarlijvige vrouwen
-
National University of MalaysiaNog niet aan het wervenTotale intraveneuze anesthesie, Eleveld-model, obes
Klinische onderzoeken op Samengeknepen lip Ademhaling langs Mat Pilates
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigd Koninkrijk