Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LA zlepšuje prognózu pacientů s ICVD po operaci

16. prosince 2022 aktualizováno: Huaqiu Zhang

Lactobacillus Acidophilus zlepšuje prognózu (kognitivní funkce) pacientů s ischemickou cerebrovaskulární chorobou po operaci: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Ischemická cerebrovaskulární choroba způsobí vážné poškození života a bezpečnosti pacientů a prognóza léčby je špatná. Četné klinické studie prokázaly, že probiotika mohou zlepšit kognitivní funkce u lidí v multimodálním režimu. Již dříve jsme zjistili, že podávání Lactobacillus acidophilus by mohlo zlepšit kognitivní poruchy u myší MCAO a BCAS. Na základě výše uvedeného výzkumného pozadí a na základě předchozích studií se proto domníváme, že podávání tuhého nápoje Lactobacillus acidophilus (čistého kmene Lactobacillus acidophilus) může zlepšit kognitivní funkce pacientů s cerebrální ischemií prostřednictvím „osy mozek-střevo“.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Ischemická cerebrovaskulární choroba, jako běžná forma cévní mozkové příhody, je jednou z hlavních příčin celosvětové morbidity a mortality. Úmrtnost na toto onemocnění je poměrně vysoká a prognóza léčby je špatná, což vážně poškodí život a bezpečnost pacientů. Optimální léčba ischemické cerebrovaskulární choroby je stále nejasná a účinky různých způsobů léčby jsou stále kontroverzní. Proto má velký klinický význam prozkoumat bezpečnou a jednoduchou metodu adjuvantní léčby, která pacientům pomůže rychleji a lépe obnovit funkci nervového systému.

V současnosti četné klinické studie prokázaly, že probiotika mohou zlepšit kognitivní funkce u lidí v multimodálním režimu. Přidání střevních probiotik může zlepšit distribuci střevní flóry a významně zlepšit kognitivní funkce u starších pacientů s mírnou kognitivní poruchou a prevenci mozkové atrofie. Lactobacillus acidophilus je bohatý na mastné kyseliny s krátkým řetězcem (SCFA). Klinické studie ukázaly, že hladiny SCFA negativně korelují se závažností a prognózou ischemické cévní mozkové příhody. Četné studie prokázaly, že střevní mastné kyseliny s krátkým řetězcem mohou zlepšit kognitivní funkce, v okluzi střední mozkové tepny (MCAO) vyvolané modelem akutní mozkové ischemie, bohaté na střeva SCFA, mohou léčit akutní mozkovou ischemii u myší vyvolanou poraněním nervu . Ještě důležitější je, že u myší s akutní cerebrální ischemií vyvolanou okluzí střední mozkové tepny (MCAO) a chronickou mozkovou ischemií způsobenou bilaterální stenózou společné krční tepny (BCAS) jsme dříve zjistili, že myši mají kognitivní poruchy doprovázené dysregulací střevní flóry.

Podávání Lactobacillus acidophilus má významný vliv na zlepšení kognitivních funkcí. Na základě výše uvedeného výzkumného pozadí a na základě předchozích studií se vědci domnívají, že podávání pevného nápoje Lactobacillus acidophilus (čistý kmen Lactobacillus acidophilus) může zlepšit kognitivní funkce pacientů s cerebrální ischémií prostřednictvím „osy mozek-střevo“ a zvýšit spolehlivost a rozsah revaskularizace a v konečném důsledku zlepšit prognózu pacientů s ischemickou cerebrovaskulární chorobou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

236

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

31 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 35-60 let;
  2. Diagnostikována jako ischemická cerebrovaskulární choroba, mírné až středně těžké příznaky, může nezávisle dokončit neuropsychologický test;
  3. Žádná předchozí historie operací;
  4. Modifikované skóre Rankinovy ​​škály bylo 0 nebo 1;
  5. Ischemické příznaky karotické tepny ≤ 3 měsíce před léčbou;
  6. Chirurgická léčba;

Kritéria vyloučení:

  1. předchozí demence;
  2. sluchové nebo zrakové postižení;
  3. léky, které mohou nebo je známo, že ovlivňují kognitivní zneužívání;
  4. závislost na alkoholu;
  5. Diagnostika deprese, schizofrenie a jiných duševních chorob;
  6. MRI prokázala těžký mozkový infarkt;
  7. Pacienti s alergií na Lactobacillus acidophilus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacientovi byla po operaci poskytnuta konvenční péče bez dalších intervencí.
Experimentální: Léčebná skupina LA
Pacientka dostávala konvenční léčbu a léčbu Lactobacillus acidophilus po dobu tří měsíců po operaci.
Lactobacillus acidophilus pevný nápoj (čisté bakterie, potravinářská kvalita, JYLA-191, Shandong Zhongke Jia-yi Biological Engineering Co., LTD.), 3G (obsahující 2*10^10CFU), dvakrát denně, jednou ráno a jednou za večer, 1 sáček pokaždé, pitnou vodou, přímý perorální příjem, 1 měsíc/kurz, nepřetržité užívání po dobu tří chodů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice Mini-mental State Examination (MMSE, 0-30).
Časové okno: Tři měsíce.
Vyšší skóre na stupnici znamená lepší kognitivní funkce.
Tři měsíce.
Montrealská stupnice kognitivního hodnocení (MoCA, 0-30).
Časové okno: Tři měsíce.
Vyšší skóre na stupnici znamená lepší kognitivní funkce.
Tři měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Huaqiu Zhang, PhD, Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

18. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

18. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13419632963

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Předplatit