Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LA verbetert de prognose van patiënten met ICVD na een operatie

16 december 2022 bijgewerkt door: Huaqiu Zhang

Lactobacillus Acidophilus verbetert de prognose (cognitieve functie) van patiënten met ischemische cerebrovasculaire aandoeningen na een operatie: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

Ischemische cerebrovasculaire ziekte zal het leven en de veiligheid van patiënten ernstig schaden en de prognose voor de behandeling is slecht. Talrijke klinische onderzoeken hebben aangetoond dat probiotica de cognitieve functie kunnen verbeteren bij mensen die multimodaal werken. We hebben eerder ontdekt dat toediening van Lactobacillus acidophilus de cognitieve stoornissen bij MCAO- en BCAS-muizen zou kunnen verbeteren. Daarom zijn wij, op basis van de bovenstaande onderzoeksachtergrond en de basis van eerdere studies, van mening dat de toediening van Lactobacillus acidophilus vaste drank (pure Lactobacillus acidophilus-stam) de cognitieve functie van patiënten met cerebrale ischemie kan verbeteren via de "hersen-darm-as".

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Ischemische cerebrovasculaire ziekte, als een veel voorkomende vorm van beroerte, is een van de belangrijkste oorzaken van wereldwijde morbiditeit en mortaliteit. Het sterftecijfer van deze ziekte is relatief hoog en de prognose van de behandeling is slecht, wat het leven en de veiligheid van patiënten ernstig zal schaden. De optimale behandeling van ischemische cerebrovasculaire aandoeningen is nog onduidelijk en de effecten van verschillende behandelingen zijn nog steeds controversieel. Daarom is het van groot klinisch belang om een ​​veilige en eenvoudige adjuvante behandelingsmethode te onderzoeken om patiënten te helpen hun zenuwstelsel sneller en beter te laten functioneren.

Op dit moment hebben talloze klinische onderzoeken aangetoond dat probiotica de cognitieve functie bij mensen met multimodaal gebruik kunnen verbeteren. Het toevoegen van intestinale probiotica kan de distributie van de darmflora verbeteren en de cognitieve functie bij oudere patiënten met milde cognitieve stoornissen aanzienlijk verbeteren en hersenatrofie voorkomen. Lactobacillus acidophilus is rijk aan vetzuren met een korte keten (SCFA). Klinische studies hebben aangetoond dat SCFA-waarden negatief gecorreleerd zijn met de ernst en prognose van ischemische beroerte. Talrijke studies hebben aangetoond dat de intestinale toevoer van vetzuren met een korte keten de cognitieve functie kan verbeteren, in de middelste cerebrale arterie-occlusie (MCAO) geïnduceerd door acuut cerebraal ischemiemodel, rijk aan de darmen van SCFA kan acute cerebrale ischemie genezen bij muizen veroorzaakt door zenuwbeschadiging . Wat nog belangrijker is, bij muizen met acute cerebrale ischemie geïnduceerd door middelste cerebrale arterie-occlusie (MCAO) en chronische cerebrale ischemie veroorzaakt door bilaterale gemeenschappelijke halsslagaderstenose (BCAS), hebben we eerder ontdekt dat muizen cognitieve stoornissen hebben, vergezeld van ontregeling van de darmflora.

Toediening van Lactobacillus acidophilus heeft een significant effect op het verbeteren van de cognitieve functie. Op basis van de bovenstaande onderzoeksachtergrond en de basis van eerdere studies, zijn de onderzoekers van mening dat de toediening van Lactobacillus acidophilus vaste drank (pure Lactobacillus acidophilus-stam) de cognitieve functie van patiënten met cerebrale ischemie kan verbeteren via de "hersen-darm-as", en verhoog de betrouwbaarheid en reikwijdte van revascularisatie en verbeter uiteindelijk de prognose van patiënten met ischemische cerebrovasculaire aandoeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

236

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

31 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 35-60 jaar oud;
  2. Gediagnosticeerd als ischemische cerebrovasculaire ziekte, milde tot matige symptomen, kan de neuropsychologische test zelfstandig voltooien;
  3. Geen eerdere operatiegeschiedenis;
  4. De gemodificeerde Rankin-schaalscore was 0 of 1;
  5. Ischemische symptomen van de halsslagader ≤3 maanden vóór de behandeling;
  6. Chirurgische behandeling;

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere dementie;
  2. gehoor- of visuele beperking;
  3. medicijnen waarvan bekend is dat ze cognitief misbruik kunnen beïnvloeden;
  4. alcoholverslaving;
  5. Diagnose van depressie, schizofrenie en andere psychische aandoeningen;
  6. MRI toonde ernstig herseninfarct;
  7. Patiënten met Lactobacillus acidophilus-allergie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De patiënt kreeg na de operatie conventionele zorg, zonder andere interventies.
Experimenteel: LA behandelgroep
De patiënt kreeg drie maanden na de operatie een conventionele behandeling en een behandeling met Lactobacillus acidophilus.
Lactobacillus acidophilus vaste drank (pure bacteriën, food grade, JYLA-191, Shandong Zhongke Jia-yi Biological Engineering Co., LTD.), 3G (bevat 2*10^10CFU), tweemaal daags, eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds 's avonds, 1 zakje per keer, via het drinkwater, directe orale inname, 1 maand/kuur, continu gebruik gedurende drie kuren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini-mental State Examination (MMSE, 0-30) schaal
Tijdsspanne: Drie maanden.
Hogere schaalscores betekenen een betere cognitieve functie.
Drie maanden.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA, 0-30) schaal
Tijdsspanne: Drie maanden.
Hogere schaalscores betekenen een betere cognitieve functie.
Drie maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Huaqiu Zhang, PhD, Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

18 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

18 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 13419632963

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren