Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LA poprawia rokowanie pacjentów z ICVD po operacji

16 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Huaqiu Zhang

Lactobacillus Acidophilus poprawia rokowanie (funkcje poznawcze) pacjentów z niedokrwienną chorobą naczyń mózgowych po operacji: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

Choroba niedokrwienna naczyń mózgowych spowoduje poważne szkody dla życia i bezpieczeństwa pacjentów, a rokowanie w leczeniu jest złe. Liczne badania kliniczne wykazały, że probiotyki mogą poprawiać funkcje poznawcze u osób pod wpływem multimodalności. Wcześniej stwierdziliśmy, że podawanie Lactobacillus acidophilus może poprawić zaburzenia funkcji poznawczych u myszy MCAO i BCAS. Dlatego na podstawie powyższego tła badawczego oraz na podstawie wcześniejszych badań uważamy, że podawanie stałego napoju Lactobacillus acidophilus (czystego szczepu Lactobacillus acidophilus) może poprawić funkcje poznawcze pacjentów z niedokrwieniem mózgu poprzez „oś mózgowo-jelitową”.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niedokrwienna choroba naczyń mózgowych, jako powszechna postać udaru mózgu, jest jedną z głównych przyczyn globalnej zachorowalności i śmiertelności. Śmiertelność tej choroby jest stosunkowo wysoka, a rokowanie leczenia złe, co spowoduje poważne szkody dla życia i bezpieczeństwa pacjentów. Optymalne leczenie niedokrwiennej choroby naczyń mózgowych jest nadal niejasne, a skutki różnych metod leczenia są nadal kontrowersyjne. W związku z tym ogromne znaczenie kliniczne ma poszukiwanie bezpiecznej i prostej metody leczenia uzupełniającego, która pomoże pacjentom w szybszym i lepszym przywróceniu funkcji układu nerwowego.

Obecnie liczne badania kliniczne wykazały, że probiotyki mogą poprawiać funkcje poznawcze u osób w trybie multimodalnym. Dodanie probiotyków jelitowych może poprawić dystrybucję flory jelitowej i znacznie poprawić funkcje poznawcze u pacjentów w podeszłym wieku z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i zapobiegać atrofii mózgu. Lactobacillus acidophilus jest bogaty w krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe (SCFA). Badania kliniczne wykazały, że poziomy SCFA są ujemnie skorelowane z ciężkością i rokowaniem udaru niedokrwiennego. Liczne badania wykazały, że dostarczanie jelitowe krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych może poprawiać funkcje poznawcze, w okluzji tętnicy środkowej mózgu (MCAO) wywołanej modelem ostrego niedokrwienia mózgu, bogate w jelita SCFA mogą leczyć ostre niedokrwienie mózgu u myszy wywołane uszkodzeniem nerwów . Co ważniejsze, u myszy z ostrym niedokrwieniem mózgu wywołanym niedrożnością tętnicy środkowej mózgu (MCAO) i przewlekłym niedokrwieniem mózgu spowodowanym obustronnym zwężeniem tętnicy szyjnej wspólnej (BCAS), wcześniej stwierdziliśmy, że myszy mają upośledzenie funkcji poznawczych, któremu towarzyszy rozregulowanie flory jelitowej.

Podawanie Lactobacillus acidophilus ma istotny wpływ na poprawę funkcji poznawczych. Na podstawie powyższego tła badawczego oraz na podstawie wcześniejszych badań naukowcy uważają, że podawanie stałego napoju Lactobacillus acidophilus (czystego szczepu Lactobacillus acidophilus) może poprawić funkcje poznawcze pacjentów z niedokrwieniem mózgu poprzez „oś mózgowo-jelitową” oraz zwiększyć niezawodność i zakres rewaskularyzacji, a ostatecznie poprawić rokowanie pacjentów z chorobą niedokrwienną naczyń mózgowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

236

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 35-60 lat;
  2. Zdiagnozowana jako niedokrwienna choroba naczyń mózgowych, objawy łagodne do umiarkowanych, może samodzielnie ukończyć test neuropsychologiczny;
  3. Brak wcześniejszej historii operacji;
  4. Wynik zmodyfikowanej skali Rankina wynosił 0 lub 1;
  5. Objawy niedokrwienia tętnicy szyjnej ≤3 miesiące przed leczeniem;
  6. Leczenie chirurgiczne;

Kryteria wyłączenia:

  1. przebyta demencja;
  2. upośledzenie słuchu lub wzroku;
  3. leki, o których wiadomo, że mogą wpływać na nadużycia poznawcze;
  4. uzależnienie od alkoholu;
  5. Diagnostyka depresji, schizofrenii i innych chorób psychicznych;
  6. MRI wykazał ciężki zawał mózgu;
  7. Pacjenci z alergią na Lactobacillus acidophilus.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po operacji pacjent otrzymał konwencjonalną opiekę, bez innych interwencji.
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna LA
Pacjent otrzymał leczenie konwencjonalne oraz leczenie Lactobacillus acidophilus przez 3 miesiące po operacji.
Napój stały Lactobacillus acidophilus (czyste bakterie, do kontaktu z żywnością, JYLA-191, Shandong Zhongke Jia-yi Biological Engineering Co., LTD.), 3G (zawierający 2*10^10 CFU), dwa razy dziennie, raz rano i raz w wieczorem, każdorazowo 1 saszetka, z wodą pitną, bezpośrednio doustnie, 1 miesiąc/kurs, ciągłe stosowanie przez 3 kursy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Mini-mental State Examination (MMSE, 0-30).
Ramy czasowe: Trzy miesiące.
Wyższe wyniki w skali oznaczają lepsze funkcje poznawcze.
Trzy miesiące.
Skala Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA, 0-30).
Ramy czasowe: Trzy miesiące.
Wyższe wyniki w skali oznaczają lepsze funkcje poznawcze.
Trzy miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Huaqiu Zhang, PhD, Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

18 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

18 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Lactobacillus acidophilus

Subskrybuj