Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LA förbättrar prognosen för patienter med ICVD efter operation

16 december 2022 uppdaterad av: Huaqiu Zhang

Lactobacillus Acidophilus förbättrar prognosen (kognitiv funktion) för patienter med ischemisk cerebrovaskulär sjukdom efter operation: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Ischemisk cerebrovaskulär sjukdom kommer att orsaka allvarlig skada på patienters liv och säkerhet, och behandlingsprognosen är dålig. Flera kliniska prövningar har visat att probiotika kan förbättra kognitiv funktion hos personer under multimodal behandling. Vi har tidigare funnit att administrering av Lactobacillus acidophilus kan förbättra kognitiv försämring hos MCAO- och BCAS-möss. Därför, Baserat på ovanstående forskningsbakgrund och grunden för tidigare studier, tror vi att administrering av Lactobacillus acidophilus fast dryck (ren Lactobacillus acidophilus-stam) kan förbättra den kognitiva funktionen hos patienter med cerebral ischemi genom "hjärna-tarmaxeln".

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Ischemisk cerebrovaskulär sjukdom, som en vanlig form av stroke, är en av huvudorsakerna till global sjuklighet och dödlighet. Dödligheten av denna sjukdom är relativt hög, och behandlingsprognosen är dålig, vilket kommer att orsaka allvarlig skada på patienters liv och säkerhet. Den optimala behandlingen för ischemisk cerebrovaskulär sjukdom är fortfarande oklar, och effekterna av olika behandlingar är fortfarande kontroversiella. Därför är det av stor klinisk betydelse att utforska en säker och enkel adjuvant behandlingsmetod för att hjälpa patienter att återhämta sin nervsystemfunktion snabbare och bättre.

För närvarande har många kliniska prövningar visat att probiotika kan förbättra kognitiv funktion hos personer under multimodal behandling. Tillsats av tarmprobiotika kan förbättra distributionen av tarmfloran och avsevärt förbättra den kognitiva funktionen hos äldre patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning och förebyggande av hjärnatrofi. Lactobacillus acidophilus är rik på kortkedjiga fettsyror (SCFA). Kliniska studier har visat att SCFA-nivåer är negativt korrelerade med svårighetsgraden och prognosen för ischemisk stroke. Många studier har visat att tarmförsörjningen kortkedjiga fettsyror kan förbättra kognitiv funktion, i den mellersta cerebrala artärocklusionen (MCAO) inducerad av akut cerebral ischemimodell, rik på tarmarna av SCFA kan bota akut cerebral ischemi hos möss inducerad av nervskada . Ännu viktigare, hos möss med akut cerebral ischemi inducerad av mellersta cerebral artärocklusion (MCAO) och kronisk cerebral ischemi orsakad av bilateral gemensam halsartärstenos (BCAS), har vi tidigare funnit att möss har kognitiv försämring, åtföljd av dysregulation av tarmfloran.

Administrering av Lactobacillus acidophilus har en betydande effekt på att förbättra kognitiv funktion. Baserat på ovanstående forskningsbakgrund och grunden för tidigare studier tror forskarna att administrering av Lactobacillus acidophilus fast dryck (ren Lactobacillus acidophilus-stam) kan förbättra den kognitiva funktionen hos patienter med cerebral ischemi genom "hjärna-tarmaxeln", och öka tillförlitligheten och omfattningen av revaskularisering, och i slutändan förbättra prognosen för patienter med ischemisk cerebrovaskulär sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

236

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

31 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 35-60 år gammal;
  2. Diagnostiserats som ischemisk cerebrovaskulär sjukdom, milda till måttliga symtom, kan självständigt slutföra det neuropsykologiska testet;
  3. Ingen tidigare operationshistorik;
  4. Den modifierade Rankin-skalan var 0 eller 1;
  5. Carotidartär ischemiska symptom ≤3 månader före behandling;
  6. Kirurgisk behandling;

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare demens;
  2. hörsel- eller synnedsättning;
  3. droger som kan eller är kända för att påverka kognitiv missbruk;
  4. alkoholberoende;
  5. Diagnos av depression, schizofreni och andra psykiska sjukdomar;
  6. MRT visade allvarlig hjärninfarkt;
  7. Patienter med Lactobacillus acidophilus-allergi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienten fick konventionell vård efter operationen, utan andra ingrepp.
Experimentell: LA behandlingsgrupp
Patienten fick konventionell behandling och Lactobacillus acidophilus-behandling i tre månader efter operationen.
Lactobacillus acidophilus fast dryck (rena bakterier, livsmedelskvalitet, JYLA-191, Shandong Zhongke Jia-yi Biological Engineering Co., LTD.), 3G (innehåller 2*10^10CFU), två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång i kvällen, 1 påse varje gång, genom att dricka vatten, direkt oralt intag, 1 månad/kurs, kontinuerlig användning i tre rätter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini-mental State Examination (MMSE, 0-30) skala
Tidsram: Tre månader.
Högre skalpoäng betyder bättre kognitiv funktion.
Tre månader.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA, 0-30) skala
Tidsram: Tre månader.
Högre skalpoäng betyder bättre kognitiv funktion.
Tre månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Huaqiu Zhang, PhD, Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

18 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

18 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2022

Första postat (Faktisk)

19 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 13419632963

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera