Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

LA améliore le pronostic des patients atteints d'ICVD après la chirurgie

16 décembre 2022 mis à jour par: Huaqiu Zhang

Lactobacillus Acidophilus améliore le pronostic (fonction cognitive) des patients atteints d'une maladie cérébrovasculaire ischémique après une intervention chirurgicale : une étude prospective randomisée contrôlée

La maladie cérébrovasculaire ischémique causera de graves dommages à la vie et à la sécurité des patients, et le pronostic du traitement est médiocre. De nombreux essais cliniques ont démontré que les probiotiques peuvent améliorer les fonctions cognitives chez les personnes sous multimodal. Nous avons précédemment découvert que l'administration de Lactobacillus acidophilus pouvait améliorer les troubles cognitifs chez les souris MCAO et BCAS. Par conséquent, sur la base des recherches ci-dessus et des études précédentes, nous pensons que l'administration de la boisson solide Lactobacillus acidophilus (souche pure de Lactobacillus acidophilus) peut améliorer la fonction cognitive des patients atteints d'ischémie cérébrale via "l'axe cerveau-intestin".

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La maladie cérébrovasculaire ischémique, en tant que forme courante d'accident vasculaire cérébral, est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde. Le taux de mortalité de cette maladie est relativement élevé et le pronostic du traitement est médiocre, ce qui nuira gravement à la vie et à la sécurité des patients. Le traitement optimal de la maladie cérébrovasculaire ischémique n'est toujours pas clair et les effets des différents traitements sont encore controversés. Par conséquent, il est d'une grande importance clinique d'explorer une méthode de traitement adjuvant simple et sûre pour aider les patients à récupérer plus rapidement et mieux le fonctionnement de leur système nerveux.

À l'heure actuelle, de nombreux essais cliniques ont démontré que les probiotiques peuvent améliorer les fonctions cognitives chez les personnes sous multimodal. L'ajout de probiotiques intestinaux peut améliorer la distribution de la flore intestinale et améliorer considérablement la fonction cognitive chez les patients âgés présentant une déficience cognitive légère et la prévention de l'atrophie cérébrale. Lactobacillus acidophilus est riche en acides gras à chaîne courte (SCFA). Des études cliniques ont montré que les niveaux d'AGCC sont négativement corrélés avec la gravité et le pronostic de l'AVC ischémique. De nombreuses études ont démontré que l'approvisionnement intestinal en acides gras à chaîne courte peut améliorer la fonction cognitive, dans l'occlusion de l'artère cérébrale moyenne (MCAO) induite par le modèle d'ischémie cérébrale aiguë, riche dans les intestins de SCFA peut guérir l'ischémie cérébrale aiguë chez la souris induite par une lésion nerveuse . Plus important encore, chez les souris présentant une ischémie cérébrale aiguë induite par une occlusion de l'artère cérébrale moyenne (MCAO) et une ischémie cérébrale chronique causée par une sténose bilatérale de l'artère carotide commune (BCAS), nous avons précédemment découvert que les souris présentaient des troubles cognitifs, accompagnés d'un dérèglement de la flore intestinale.

L'administration de Lactobacillus acidophilus a un effet significatif sur l'amélioration de la fonction cognitive. Sur la base du contexte de recherche ci-dessus et de la base d'études antérieures, les chercheurs pensent que l'administration de boisson solide de Lactobacillus acidophilus (souche pure de Lactobacillus acidophilus) peut améliorer la fonction cognitive des patients atteints d'ischémie cérébrale via "l'axe cerveau-intestin", et augmenter la fiabilité et la portée de la revascularisation, et finalement améliorer le pronostic des patients atteints de maladie cérébrovasculaire ischémique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

236

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

31 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 35-60 ans;
  2. Diagnostiqué comme maladie cérébrovasculaire ischémique, symptômes légers à modérés, peut compléter indépendamment le test neuropsychologique ;
  3. Aucun historique d'opérations antérieures ;
  4. Le score de l'échelle de Rankin modifiée était de 0 ou 1 ;
  5. Symptômes ischémiques de l'artère carotide ≤ 3 mois avant le traitement ;
  6. Traitement chirurgical;

Critère d'exclusion:

  1. Démence antérieure ;
  2. déficience auditive ou visuelle;
  3. les médicaments qui peuvent ou sont connus pour affecter l'abus cognitif ;
  4. Dépendance à l'alcool;
  5. Diagnostic de la dépression, de la schizophrénie et d'autres maladies mentales ;
  6. L'IRM a montré un infarctus cérébral grave ;
  7. Patients allergiques au Lactobacillus acidophilus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le patient a reçu des soins conventionnels après la chirurgie, sans aucune autre intervention.
Expérimental: Groupe de traitement LA
Le patient a reçu un traitement conventionnel et un traitement par Lactobacillus acidophilus pendant trois mois après la chirurgie.
Boisson solide Lactobacillus acidophilus (bactéries pures, qualité alimentaire, JYLA-191, Shandong Zhongke Jia-yi Biological Engineering Co., LTD.), 3G (contenant 2*10^10CFU), deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, 1 sachet à chaque fois, en buvant de l'eau, prise orale directe, 1 mois/cours, utilisation continue pendant trois cours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle du mini-examen de l'état mental (MMSE, 0-30)
Délai: Trois mois.
Des scores plus élevés à l'échelle signifient une meilleure fonction cognitive.
Trois mois.
Échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA, 0-30)
Délai: Trois mois.
Des scores plus élevés à l'échelle signifient une meilleure fonction cognitive.
Trois mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Huaqiu Zhang, PhD, Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

18 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

18 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2022

Première publication (Réel)

19 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13419632963

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner