- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05656209
LA parantaa ICVD-potilaiden ennustetta leikkauksen jälkeen
Lactobacillus Acidophilus parantaa ennustetta (kognitiivista toimintaa) potilailla, joilla on iskeeminen aivoverisuonisairaus leikkauksen jälkeen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iskeeminen aivoverisuonitauti, joka on yleinen aivohalvauksen muoto, on yksi yleisimmistä sairastuvuuden ja kuolleisuuden yleisimmistä syistä. Tämän taudin kuolleisuus on suhteellisen korkea ja hoidon ennuste huono, mikä aiheuttaa vakavaa haittaa potilaiden hengelle ja turvallisuudelle. Iskeemisen aivoverisuonitaudin optimaalinen hoito on edelleen epäselvä, ja eri hoitojen vaikutukset ovat edelleen kiistanalaisia. Siksi on suuri kliininen merkitys tutkia turvallista ja yksinkertaista adjuvanttihoitomenetelmää, joka auttaa potilaita palauttamaan hermoston toimintansa nopeammin ja paremmin.
Tällä hetkellä lukuisat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että probiootit voivat parantaa kognitiivista toimintaa multimodaalisissa ihmisissä. Suoliston probioottien lisääminen voi parantaa suolistoflooran jakautumista ja parantaa merkittävästi kognitiivista toimintaa iäkkäillä potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, ja ehkäistä aivojen surkastumista. Lactobacillus acidophilus sisältää runsaasti lyhytketjuisia rasvahappoja (SCFA). Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että SCFA-tasot korreloivat negatiivisesti iskeemisen aivohalvauksen vaikeusasteen ja ennusteen kanssa. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että suoliston lyhytketjuiset rasvahapot voivat parantaa kognitiivista toimintaa, akuutin aivoiskemian mallissa indusoima keskimmäinen aivovaltimotukos (MCAO), joka sisältää runsaasti SCFA:ta suolistossa, voi parantaa akuuttia aivoiskemiaa hiirillä hermovaurion aiheuttamana. . Vielä tärkeämpää on, että hiirillä, joilla on akuutti aivoiskemia, jonka aiheutti keskimmäinen aivovaltimon tukos (MCAO) ja krooninen aivoiskemia, jonka aiheuttaa kahdenvälinen yhteisen kaulavaltimon ahtauma (BCAS), olemme aiemmin havainneet, että hiirillä on kognitiivisia häiriöitä, joihin liittyy suolistoflooran häiriöt.
Lactobacillus acidophilus -annolla on merkittävä vaikutus kognitiivisten toimintojen parantamiseen. Yllä olevan tutkimustaustan ja aikaisempien tutkimusten perusteella tutkijat uskovat, että Lactobacillus acidophilus -kiinteän juoman (puhdas Lactobacillus acidophilus -kanta) antaminen voi parantaa aivoiskemiaa sairastavien potilaiden kognitiivista toimintaa "aivo-suoli-akselin" kautta ja lisää revaskularisoinnin luotettavuutta ja laajuutta ja parantaa viime kädessä iskeemistä aivoverisuonitautia sairastavien potilaiden ennustetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huaqiu Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 13808631221
- Sähköposti: zhanghq@tjh.tjmu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35-60 vuotta vanha;
- Diagnosoitu iskeemiseksi aivoverisuonitaudiksi, lieviä tai kohtalaisia oireita, voi itsenäisesti suorittaa neuropsykologisen testin;
- Ei aikaisempaa toimintahistoriaa;
- Muokattu Rankin-asteikon pistemäärä oli 0 tai 1;
- Kaulavaltimon iskeemiset oireet ≤3 kuukautta ennen hoitoa;
- Kirurginen hoito;
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi dementia;
- kuulo- tai näkövamma;
- lääkkeet, jotka saattavat vaikuttaa tai joiden tiedetään vaikuttavan kognitiiviseen väärinkäyttöön;
- alkoholiriippuvuus;
- masennuksen, skitsofrenian ja muiden mielenterveyssairauksien diagnosointi;
- MRI osoitti vakavan aivoinfarktin;
- Potilaat, joilla on Lactobacillus acidophilus -allergia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilas sai leikkauksen jälkeen tavanomaista hoitoa ilman muita toimenpiteitä.
|
|
|
Kokeellinen: LA-hoitoryhmä
Potilas sai tavanomaista hoitoa ja Lactobacillus acidophilus -hoitoa kolmen kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
|
Lactobacillus acidophilus kiinteä juoma (puhtaat bakteerit, elintarvikelaatu, JYLA-191, Shandong Zhongke Jia-yi Biological Engineering Co., LTD.), 3G (sisältää 2*10^10CFU), kahdesti päivässä, kerran aamulla ja kerran sisällä ilta, 1 pussi joka kerta, juomalla vettä, suoraan suun kautta, 1 kk/kurssi, jatkuva käyttö kolme kurssia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimental State Examination (MMSE, 0-30) asteikko
Aikaikkuna: Kolme kuukautta.
|
Korkeammat pistemäärät tarkoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Kolme kuukautta.
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA, 0-30) asteikko
Aikaikkuna: Kolme kuukautta.
|
Korkeammat pistemäärät tarkoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Kolme kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Huaqiu Zhang, PhD, Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13419632963
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of ChileRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutusChile
Kliiniset tutkimukset Lactobacillus acidophilus
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityEi vielä rekrytointia
-
Dharmais National Cancer Center HospitalValmisPeräsuolen syöpäIndonesia
-
Vancouver Island Health AuthorityCanadian Society of Hospital Pharmacists; Jamieson Laboratories Ltd, CanadaLopetettuRipuli | Clostridium DifficileKanada
-
Huaqiu ZhangEi vielä rekrytointiaIskemia | Kognitiivinen rajoite | Aivoverenkierron iskemia
-
Pablo Román LópezValmis
-
Bio-K Plus International Inc.JSS Medical Research Inc.ValmisRipuli | Clostridium-infektiotKanada
-
University of CopenhagenValmisSynbiootit | Terveet ihmiset | Suolen mikrobiston koostumus | Lyhyt- ja haaraketjuiset rasvahapotTanska
-
University of California, DavisPeruutettu
-
Cairo UniversityValmis