Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LA forbedrer prognosen for patienter med ICVD efter operation

16. december 2022 opdateret af: Huaqiu Zhang

Lactobacillus Acidophilus forbedrer prognosen (kognitiv funktion) for patienter med iskæmisk cerebrovaskulær sygdom efter operation: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Iskæmisk cerebrovaskulær sygdom vil forårsage alvorlig skade på patienternes liv og sikkerhed, og behandlingsprognosen er dårlig. Adskillige kliniske forsøg har vist, at probiotika kan forbedre kognitiv funktion hos mennesker under multimodal behandling. Vi har tidligere fundet ud af, at administration af Lactobacillus acidophilus kunne forbedre kognitiv svækkelse hos MCAO- og BCAS-mus. Derfor mener vi på baggrund af ovenstående forskningsbaggrund og grundlaget for tidligere undersøgelser, at administration af Lactobacillus acidophilus fast drik (ren Lactobacillus acidophilus stamme) kan forbedre den kognitive funktion hos patienter med cerebral iskæmi gennem "hjerne-tarm-aksen".

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Iskæmisk cerebrovaskulær sygdom, som en almindelig form for slagtilfælde, er en af ​​hovedårsagerne til global morbiditet og dødelighed. Dødeligheden af ​​denne sygdom er relativt høj, og behandlingsprognosen er dårlig, hvilket vil forårsage alvorlig skade på patienternes liv og sikkerhed. Den optimale behandling af iskæmisk cerebrovaskulær sygdom er stadig uklar, og virkningerne af forskellige behandlinger er stadig kontroversielle. Derfor er det af stor klinisk betydning at udforske en sikker og enkel adjuverende behandlingsmetode, der hjælper patienter med at få nervesystemets funktion hurtigere og bedre tilbage.

På nuværende tidspunkt har adskillige kliniske forsøg vist, at probiotika kan forbedre kognitiv funktion hos mennesker under multimodal behandling. Tilføjelse af tarmprobiotika kan forbedre tarmflorafordelingen og forbedre den kognitive funktion væsentligt hos ældre patienter med let kognitiv svækkelse og forebyggelse af hjerneatrofi. Lactobacillus acidophilus er rig på kortkædede fedtsyrer (SCFA). Kliniske undersøgelser har vist, at SCFA-niveauer er negativt korreleret med sværhedsgraden og prognosen for iskæmisk slagtilfælde. Talrige undersøgelser har vist, at tarmforsyningen med kortkædede fedtsyrer kan forbedre kognitiv funktion, i den midterste cerebrale arterieokklusion (MCAO) induceret af akut cerebral iskæmi-model, rig på tarmene af SCFA kan helbrede akut cerebral iskæmi hos mus induceret af nerveskade . Endnu vigtigere er det, at hos mus med akut cerebral iskæmi induceret af mellem-cerebral arterieokklusion (MCAO) og kronisk cerebral iskæmi forårsaget af bilateral almindelig carotisarteriestenose (BCAS), har vi tidligere fundet ud af, at mus har kognitiv svækkelse, ledsaget af tarmflora dysregulering.

Administration af Lactobacillus acidophilus har en signifikant effekt på forbedring af kognitiv funktion. På baggrund af ovenstående forskningsbaggrund og grundlaget for tidligere undersøgelser mener forskerne, at administration af Lactobacillus acidophilus fast drik (ren Lactobacillus acidophilus-stamme) kan forbedre den kognitive funktion hos patienter med cerebral iskæmi gennem "hjerne-tarm-aksen", og øge pålideligheden og omfanget af revaskularisering og i sidste ende forbedre prognosen for patienter med iskæmisk cerebrovaskulær sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

236

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 35-60 år gammel;
  2. Diagnosticeret som iskæmisk cerebrovaskulær sygdom, milde til moderate symptomer, kan selvstændigt fuldføre den neuropsykologiske test;
  3. Ingen tidligere operationshistorik;
  4. Den modificerede Rankin-skala-score var 0 eller 1;
  5. Carotis arterie iskæmiske symptomer ≤3 måneder før behandling;
  6. Kirurgisk behandling;

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere demens;
  2. høre- eller synsnedsættelse;
  3. stoffer, der kan eller vides at påvirke kognitivt misbrug;
  4. alkohol afhængighed;
  5. Diagnose af depression, skizofreni og andre psykiske sygdomme;
  6. MR viste alvorligt hjerneinfarkt;
  7. Patienter med Lactobacillus acidophilus-allergi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienten modtog konventionel behandling efter operationen uden andre indgreb.
Eksperimentel: LA behandlingsgruppe
Patienten modtog konventionel behandling og Lactobacillus acidophilus-behandling i tre måneder efter operationen.
Lactobacillus acidophilus fast drik (rene bakterier, fødevarekvalitet, JYLA-191, Shandong Zhongke Jia-yi Biological Engineering Co., LTD.), 3G (indeholdende 2*10^10CFU), to gange om dagen, én gang om morgenen og én gang i aftenen, 1 pose hver gang, ved at drikke vand, direkte oral indtagelse, 1 måned/kursus, kontinuerlig brug i tre retter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-mental State Examination (MMSE, 0-30) skala
Tidsramme: Tre måneder.
Højere skala-score betyder bedre kognitiv funktion.
Tre måneder.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA, 0-30) skala
Tidsramme: Tre måneder.
Højere skala-score betyder bedre kognitiv funktion.
Tre måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Huaqiu Zhang, PhD, Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

18. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2022

Først opslået (Faktiske)

19. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13419632963

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Lactobacillus acidophilus

Abonner