- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05658159
Fyziologické a dietní charakteristiky chlapců a dívek středoškolských basketbalistů
V populaci středoškolských hráčů basketbalu chlapců a dívek je primárním cílem posoudit 1) minerální hustotu kostí a stav vitaminu D a 2) příjem energie a kvalitu stravy.
Sekundárními cíli je posoudit 1) živiny související se zdravím kostí (vápník, hořčík, vitamín K, bílkoviny) a 2) příjem bílkovin během dne.
Sběr dat probíhá před sezónou, v polovině sezóny a po sezóně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude hodnotit dietní příjem mužů a žen ve věku 14-19 let studentských sportovců, konkrétně energetický příjem a kvalitu stravy (tj. nakolik jejich strava odpovídá doporučením).
Výzkumníci předpokládají, že stav vitaminu D bude u většiny účastníků suboptimální, ačkoli hustota kostí bude normální.
Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci udrží energetickou rovnováhu v průběhu sezóny (žádné významné změny tělesné hmotnosti nebo složení těla), ale kvalita stravy nebude splňovat doporučení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kris Osterberg, PhD,RD,CSSD
- Telefonní číslo: (847) 707-3118
- E-mail: Kris.Osterberg@Pepsico.com
Studijní místa
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Spojené státy, 34210
- IMG Academy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy a muži ve věku 14-19 let.
- Nekuřák
- V současné době se zapsal do basketbalového programu IMG.
- Ochotný držet půst přes noc před testováním.
- Ochotný udělat prst pro hodnocení vitamínu D.
- Schopnost dát ústní a písemný informovaný souhlas s účastí a rovněž získat souhlas rodičů, pokud
- Pokud by se sportovec chtěl zúčastnit, ale angličtina není jeho mateřským jazykem, spojíme se s tlumočníkem v areálu IMG, abychom jej informovali o studijním protokolu a postupech.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučení ze školy z jakéhokoli důvodu.
- Opouštím basketbalový program IMG.
- Těhotná nebo těhotenství plánující
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Minerální hustota kostí
Časové okno: Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Normální hustota kostí celého těla by byla lepší.
|
Celé tělo
|
Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Normální hustota kostí celého těla by byla lepší.
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Normální hustota kostí páteře by byla lepší.
|
páteř
|
Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Normální hustota kostí páteře by byla lepší.
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Normální celková hustota kyčelních kostí by byla lepší.
|
celkový bok
|
Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Normální celková hustota kyčelních kostí by byla lepší.
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Normální hustota kostí krčku stehenní kosti by byla lepší.
|
krček stehenní kosti
|
Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Normální hustota kostí krčku stehenní kosti by byla lepší.
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Adekvátnost bude definována jako hodnota > 32 ng/mL. Vyšší hodnoty vitamínu D by byly lepší.
|
stav vitaminu D
|
Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Adekvátnost bude definována jako hodnota > 32 ng/mL. Vyšší hodnoty vitamínu D by byly lepší.
|
Příjem energie
Časové okno: Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Lepší by byl příjem energie, který splňuje doporučení.
|
24hodinové odvolání
|
Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Lepší by byl příjem energie, který splňuje doporučení.
|
Dietní kvalita
Časové okno: Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Kvalita stravy, která odpovídá doporučením, by byla lepší.
|
24hodinové odvolání
|
Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Kvalita stravy, která odpovídá doporučením, by byla lepší.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posouzení živin souvisejících se zdravím kostí (vápník)
Časové okno: Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Lepší by byl příjem vápníku, který splňuje doporučení.
|
Příjem vápníku prostřednictvím 24hodinového stažení a doplnění vápníku, pokud existuje
|
Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Lepší by byl příjem vápníku, který splňuje doporučení.
|
Posouzení živin souvisejících se zdravím kostí (hořčík)
Časové okno: Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Lepší by byl příjem hořčíku, který splňuje doporučení.
|
Příjem hořčíku prostřednictvím 24hodinového stažení a doplnění hořčíku, pokud existuje
|
Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Lepší by byl příjem hořčíku, který splňuje doporučení.
|
Posouzení živin souvisejících se zdravím kostí (vitamín K)
Časové okno: Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Lepší by byl příjem vitaminu K, který splňuje doporučení.
|
Příjem vitaminu K prostřednictvím 24hodinového stažení a doplňku vitaminu K, pokud existuje
|
Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Lepší by byl příjem vitaminu K, který splňuje doporučení.
|
Posoudit živiny související se zdravím kostí (bílkoviny)
Časové okno: Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Lepší by byl příjem bílkovin, který splňuje doporučení.
|
Příjem bílkovin prostřednictvím 24hodinového vyvolání
|
Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Lepší by byl příjem bílkovin, který splňuje doporučení.
|
Příjem bílkovin během dne
Časové okno: Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Při pohledu na vzorec příjmu bílkovin.
|
Během dne se konzumují bílkoviny
|
Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Při pohledu na vzorec příjmu bílkovin.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zhodnoťte frekvenci konzumace sacharidů během tréninku
Časové okno: Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Při pohledu na vzorec příjmu sacharidů.
|
Příjem sacharidů prostřednictvím 24hodinového vyvolání
|
Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Při pohledu na vzorec příjmu sacharidů.
|
Zhodnoťte aktuální příjem doplňků
Časové okno: Změny od basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) po posezónní (duben 2023) ve spotřebě doplňků. Lepší nebo horší výsledek nelze použít.
|
Změřte příjem doplňků (pilulky, prášky, gumy atd.) prostřednictvím 24hodinového stažení a hlášených souběžných léků/doplňků
|
Změny od basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) po posezónní (duben 2023) ve spotřebě doplňků. Lepší nebo horší výsledek nelze použít.
|
Hmotnost
Časové okno: Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Žádný požadovaný směr změny, očekává se, že zůstane konstantní.
|
Přesnost váhy tělesné hmotnosti na jednu desetinu kilogramu pomocí váhy z dat Weighing Systems, Wood Dale, IL
|
Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Žádný požadovaný směr změny, očekává se, že zůstane konstantní.
|
Výška
Časové okno: Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Lepší nebo horší směr nelze použít.
|
Výška stojících a sedících účastníků bude měřena elektronickou stadiometrií s přesností na cm pomocí stadiometru QuickMedical, Warwick, RI
|
Změny z basketbalové předsezónní (říjen 2022) přes střední sezónu (leden 2023) na posezónní (duben 2023). Lepší nebo horší směr nelze použít.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kris Osterberg, PhD,RD,CSSD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEP-2202
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví kostí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Vitamín D
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.DokončenoDuševní zdraví | Virus lidské imunodeficienceSpojené státy
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Lee's Pharmaceutical LimitedNeznámýRakovina epitelu vaječníků | Rakovina vejcovodů | Primární peritoneální rakovinaČína
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Zatím nenabíráme
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...NáborStárnutí | Porucha metabolismu | Ketonémie | Svalová poruchaDánsko
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum... a další spolupracovníciDokončeno
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Zatím nenabíráme
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Abbott Medical DevicesDokončeno