- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05658159
Fysiologiske og kostholdsmessige kjennetegn ved basketballspillere på videregående skoler for gutter og jenter
I en populasjon av basketballspillere for gutter og jenter på videregående skole er hovedmålene å vurdere 1) beinmineraltetthet og vitamin D-status, og 2) energiinntak og kostholdskvalitet.
De sekundære målene er å vurdere 1) næringsstoffer relatert til beinhelse (kalsium, magnesium, vitamin K, protein) og 2) proteininntak i løpet av dagen.
Datainnsamlingen skjer før, midt og etter sesongen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil vurdere kostinntaket mannlige og kvinnelige 14-19 år gamle studentidrettsutøvere, spesielt energiinntak og kostholdskvalitet (dvs. hvor godt samsvarer diettene deres med anbefalingene).
Etterforskere antar at vitamin D-status vil være suboptimal hos de fleste deltakere, selv om bentettheten vil være normal.
Etterforskere antar at deltakerne vil opprettholde energibalansen i løpet av sesongen (ingen vesentlige endringer i kroppsmasse eller kroppssammensetning), men kostholdskvaliteten vil ikke oppfylle anbefalingene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Forente stater, 34210
- IMG Academy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner og menn i alderen 14-19 år.
- Ikke-røyker
- For tiden påmeldt i IMG basketball-programmet.
- Villig til å faste over natten før testing.
- Villig til å gjøre en fingerstikk for vitamin D-vurderingen.
- Kunne gi muntlig og skriftlig informert samtykke for deltakelse samt innhente samtykke fra foreldre dersom
- Hvis en idrettsutøver ønsker å delta, men engelsk ikke er førstespråket deres, vil vi ta kontakt med en tolk på IMG-campus for å informere ham/henne om studieprotokollen og prosedyrene.
Ekskluderingskriterier:
- Utvisning fra skolen uansett årsak.
- Forlater IMG basketball-programmet.
- Gravid eller planlegger å bli gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Normal bentetthet i hele kroppen ville vært bedre.
|
hele kroppen
|
Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Normal bentetthet i hele kroppen ville vært bedre.
|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Normal bentetthet i ryggraden ville vært bedre.
|
ryggrad
|
Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Normal bentetthet i ryggraden ville vært bedre.
|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Normal total hoftebentetthet ville vært bedre.
|
total hofte
|
Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Normal total hoftebentetthet ville vært bedre.
|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Normal lårhalsbentetthet ville vært bedre.
|
lårhals
|
Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Normal lårhalsbentetthet ville vært bedre.
|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Tilstrekkelighet vil bli definert som en verdi > 32 ng/ml. Høyere vitamin D-verdier ville være bedre.
|
vitamin D status
|
Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Tilstrekkelighet vil bli definert som en verdi > 32 ng/ml. Høyere vitamin D-verdier ville være bedre.
|
|
Energiinntak
Tidsramme: Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Energiinntak som oppfyller anbefalingene ville vært bedre.
|
24 timers tilbakekalling
|
Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Energiinntak som oppfyller anbefalingene ville vært bedre.
|
|
Kostholdskvalitet
Tidsramme: Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Kostholdskvalitet som oppfyller anbefalingene ville vært bedre.
|
24 timers tilbakekalling
|
Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Kostholdskvalitet som oppfyller anbefalingene ville vært bedre.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder næringsstoffer relatert til beinhelse (kalsium)
Tidsramme: Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Kalsiuminntak som oppfyller anbefalingene ville vært bedre.
|
Kalsiuminntak via 24 timers tilbakekalling og eventuelt kalsiumtilskudd
|
Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Kalsiuminntak som oppfyller anbefalingene ville vært bedre.
|
|
Vurder næringsstoffer relatert til beinhelse (magnesium)
Tidsramme: Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Magnesiuminntak som oppfyller anbefalingene ville være bedre.
|
Magnesiuminntak via 24 timers tilbakekalling og magnesiumtilskudd, hvis noen
|
Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Magnesiuminntak som oppfyller anbefalingene ville være bedre.
|
|
Vurder næringsstoffer relatert til beinhelse (vitamin K)
Tidsramme: Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Vitamin K-inntak som oppfyller anbefalingene ville være bedre.
|
Vitamin K-inntak via 24 timers tilbakekalling og vitamin K-tilskudd, hvis noen
|
Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Vitamin K-inntak som oppfyller anbefalingene ville være bedre.
|
|
Vurder næringsstoffer relatert til beinhelse (protein)
Tidsramme: Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Proteininntak som oppfyller anbefalingene vil være bedre.
|
Proteininntak via 24 timers tilbakekalling
|
Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Proteininntak som oppfyller anbefalingene vil være bedre.
|
|
Proteininntak i løpet av dagen
Tidsramme: Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Ser på mønsteret for proteininntak.
|
Tider på dagen forbrukes protein
|
Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Ser på mønsteret for proteininntak.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder hyppigheten av inntak av karbohydrater under trening
Tidsramme: Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Ser på mønsteret for karbohydratinntak.
|
Karbohydratinntak via 24 timers tilbakekalling
|
Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Ser på mønsteret for karbohydratinntak.
|
|
Vurder dagens inntak av kosttilskudd
Tidsramme: Endringer fra førsesong for basketball (oktober 2022) til midtsesong (januar 2023) til ettersesong (april 2023) i forbruk av kosttilskudd. Bedre eller dårligere utfall ikke aktuelt.
|
Mål inntak av kosttilskudd (piller, pulver, gummier, etc.) via 24 timers tilbakekalling og rapporterte samtidige medisiner/kosttilskudd
|
Endringer fra førsesong for basketball (oktober 2022) til midtsesong (januar 2023) til ettersesong (april 2023) i forbruk av kosttilskudd. Bedre eller dårligere utfall ikke aktuelt.
|
|
Vekt
Tidsramme: Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Ingen ønsket retning for endring, forventer at den forblir konstant.
|
Kroppsvektsvekts nøyaktighet til en tiendedel av en kilo ved bruk av en skala fra data Weighing Systems, Wood Dale, IL
|
Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Ingen ønsket retning for endring, forventer at den forblir konstant.
|
|
Høyde
Tidsramme: Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Bedre eller dårligere retning ikke aktuelt.
|
Deltakernes stående og sittende høyde vil bli målt ved elektronisk stadiometri til nærmeste cm ved hjelp av QuickMedical stadiometer, Warwick, RI
|
Endringer fra før-sesongen for basketball (oktober 2022) til midt-sesongen (januar 2023) til etter-sesongen (april 2023). Bedre eller dårligere retning ikke aktuelt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kris Osterberg, PhD,RD,CSSD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEP-2202
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .