- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05658159
Physiologische und diätetische Eigenschaften von Jungen und Mädchen Highschool-Basketballspielern
Bei einer Population von High-School-Basketballspielern aus Jungen und Mädchen bestehen die Hauptziele darin, 1) die Knochenmineraldichte und den Vitamin-D-Status und 2) die Energieaufnahme und die Nahrungsqualität zu beurteilen.
Die sekundären Ziele sind die Bewertung von 1) Nährstoffen im Zusammenhang mit der Knochengesundheit (Kalzium, Magnesium, Vitamin K, Protein) und 2) der Proteinaufnahme über den Tag.
Die Datenerhebung erfolgt vor, während und nach der Saison.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird die Nahrungsaufnahme männlicher und weiblicher 14- bis 19-jähriger studentischer Athleten bewerten, insbesondere die Energieaufnahme und die Nahrungsqualität (d. h. wie genau ihre Ernährung den Empfehlungen entspricht).
Die Forscher gehen davon aus, dass der Vitamin-D-Status bei den meisten Teilnehmern suboptimal sein wird, obwohl die Knochendichte normal sein wird.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnehmer im Laufe der Saison das Energiegleichgewicht aufrechterhalten werden (keine signifikanten Änderungen der Körpermasse oder Körperzusammensetzung), die Ernährungsqualität jedoch nicht den Empfehlungen entspricht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34210
- IMG Academy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen und Männer im Alter von 14-19 Jahren.
- Nichtraucher
- Derzeit im IMG-Basketballprogramm eingeschrieben.
- Bereit, vor dem Testen über Nacht zu fasten.
- Bereit, eine Fingerbeere für die Vitamin-D-Bewertung zu machen.
- In der Lage sein, eine mündliche und schriftliche Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen sowie die Zustimmung der Eltern einzuholen, wenn
- Wenn ein Athlet teilnehmen möchte, aber Englisch nicht seine Muttersprache ist, werden wir uns mit einem Dolmetscher auf dem IMG-Campus in Verbindung setzen, um ihn / sie über das Studienprotokoll und die Verfahren zu informieren.
Ausschlusskriterien:
- Ausschluss aus der Schule aus irgendeinem Grund.
- Verlassen des IMG-Basketballprogramms.
- Schwanger oder planen, schwanger zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Normale Ganzkörperknochendichte wäre besser.
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ganzer Körper
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Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Normale Ganzkörperknochendichte wäre besser.
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Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Normale Knochendichte der Wirbelsäule wäre besser.
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Wirbelsäule
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Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Normale Knochendichte der Wirbelsäule wäre besser.
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Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Die normale Gesamthüftknochendichte wäre besser.
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totale Hüfte
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Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Die normale Gesamthüftknochendichte wäre besser.
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Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Normale Schenkelhalsknochendichte wäre besser.
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der Schenkelhals
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Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Normale Schenkelhalsknochendichte wäre besser.
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Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Angemessenheit wird definiert als ein Wert > 32 ng/mL. Höhere Vitamin-D-Werte wären besser.
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Vitamin-D-Status
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Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Angemessenheit wird definiert als ein Wert > 32 ng/mL. Höhere Vitamin-D-Werte wären besser.
|
|
Energieaufnahme
Zeitfenster: Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Eine Energieaufnahme, die den Empfehlungen entspricht, wäre besser.
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24 Stunden Rückruf
|
Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Eine Energieaufnahme, die den Empfehlungen entspricht, wäre besser.
|
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Ernährungsqualität
Zeitfenster: Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Eine Ernährungsqualität, die den Empfehlungen entspricht, wäre besser.
|
24 Stunden Rückruf
|
Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Eine Ernährungsqualität, die den Empfehlungen entspricht, wäre besser.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie Nährstoffe im Zusammenhang mit der Knochengesundheit (Kalzium)
Zeitfenster: Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Eine Kalziumaufnahme, die den Empfehlungen entspricht, wäre besser.
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Kalziumaufnahme über 24-Stunden-Erinnerung und Kalziumergänzung, falls vorhanden
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Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Eine Kalziumaufnahme, die den Empfehlungen entspricht, wäre besser.
|
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Bewertung von Nährstoffen im Zusammenhang mit der Knochengesundheit (Magnesium)
Zeitfenster: Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Eine Magnesiumzufuhr, die den Empfehlungen entspricht, wäre besser.
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Magnesiumaufnahme über 24-Stunden-Erinnerung und Magnesiumergänzung, falls vorhanden
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Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Eine Magnesiumzufuhr, die den Empfehlungen entspricht, wäre besser.
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Beurteilung von Nährstoffen im Zusammenhang mit der Knochengesundheit (Vitamin K)
Zeitfenster: Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Eine Vitamin-K-Einnahme, die den Empfehlungen entspricht, wäre besser.
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Vitamin-K-Einnahme über 24-Stunden-Erinnerung und Vitamin-K-Ergänzung, falls vorhanden
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Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Eine Vitamin-K-Einnahme, die den Empfehlungen entspricht, wäre besser.
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Bewerten Sie Nährstoffe im Zusammenhang mit der Knochengesundheit (Eiweiß)
Zeitfenster: Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Eine Proteinaufnahme, die den Empfehlungen entspricht, wäre besser.
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Proteinzufuhr über 24-Stunden-Erinnerung
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Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Eine Proteinaufnahme, die den Empfehlungen entspricht, wäre besser.
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Proteinzufuhr über den Tag
Zeitfenster: Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Muster der Proteinaufnahme betrachten.
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Tageszeiten wird Protein konsumiert
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Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Muster der Proteinaufnahme betrachten.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Häufigkeit der Kohlenhydrataufnahme während des Trainings
Zeitfenster: Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Blick auf das Muster der Kohlenhydrataufnahme.
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Kohlenhydrataufnahme über 24-Stunden-Erinnerung
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Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Blick auf das Muster der Kohlenhydrataufnahme.
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Bewerten Sie die aktuelle Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
Zeitfenster: Änderungen von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023) beim Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln. Besseres oder schlechteres Ergebnis nicht anwendbar.
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Messen Sie die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (Pillen, Pulver, Gummis usw.) über 24-Stunden-Rückruf und gemeldete begleitende Medikamente/Ergänzungen
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Änderungen von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023) beim Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln. Besseres oder schlechteres Ergebnis nicht anwendbar.
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Gewicht
Zeitfenster: Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Keine gewünschte Richtung der Veränderung, erwartet, dass sie konstant bleibt.
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Genauigkeit der Körpergewichtswaage auf ein Zehntel Kilogramm unter Verwendung einer Waage von Data Weighing Systems, Wood Dale, IL
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Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Keine gewünschte Richtung der Veränderung, erwartet, dass sie konstant bleibt.
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Höhe
Zeitfenster: Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Bessere oder schlechtere Richtung nicht zutreffend.
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Die Steh- und Sitzhöhe der Teilnehmer wird durch elektronische Stadiometrie auf den nächsten cm genau gemessen, wobei QuickMedical Stadiometer, Warwick, RI, verwendet wird
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Wechsel von der Basketball-Vorsaison (Oktober 2022) zur Zwischensaison (Januar 2023) zur Nachsaison (April 2023). Bessere oder schlechtere Richtung nicht zutreffend.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kris Osterberg, PhD,RD,CSSD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEP-2202
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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