- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05658159
Fysiologiske og kostmæssige karakteristika for drenge- og pigebasketballspillere
I en population af drenge og piger i gymnasiebasketballspillere er de primære mål at vurdere 1) knoglemineraltæthed og D-vitaminstatus og 2) energiindtag og kostkvalitet.
De sekundære mål er at vurdere 1) næringsstoffer relateret til knoglesundhed (calcium, magnesium, vitamin K, protein) og 2) proteinindtag i løbet af dagen.
Dataindsamlingen finder sted før, midt og efter sæsonen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil vurdere kostindtaget af mandlige og kvindelige 14-19-årige studerende atleter, specifikt energiindtag og kostkvalitet (dvs. hvor tæt svarer deres kostvaner til anbefalingerne).
Efterforskere antager, at D-vitaminstatus vil være suboptimal hos de fleste deltagere, selvom knogletætheden vil være normal.
Efterforskere antager, at deltagerne vil opretholde energibalancen i løbet af sæsonen (ingen væsentlige ændringer i kropsmasse eller kropssammensætning), men kostkvaliteten vil ikke opfylde anbefalingerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34210
- IMG Academy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder og mænd i alderen 14-19 år.
- Ikke ryger
- I øjeblikket tilmeldt IMG basketball-programmet.
- Villig til at faste natten over før test.
- Villig til at gøre en fingerpind til D-vitamin vurderingen.
- Kunne give mundtligt og skriftligt informeret samtykke til deltagelse samt indhente forældres samtykke, hvis
- Hvis en idrætsudøver gerne vil deltage, men engelsk ikke er deres modersmål, vil vi kontakte en tolk på IMG-campus for at informere ham/hende om studieprotokollen og procedurerne.
Ekskluderingskriterier:
- Bortvisning fra skolen uanset årsag.
- Forlader IMG basketball-programmet.
- Gravid eller planlægger at blive gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Normal knogletæthed i hele kroppen ville være bedre.
|
hele kroppen
|
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Normal knogletæthed i hele kroppen ville være bedre.
|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Normal knogletæthed i rygsøjlen ville være bedre.
|
rygrad
|
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Normal knogletæthed i rygsøjlen ville være bedre.
|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Normal total hofteknogletæthed ville være bedre.
|
total hofte
|
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Normal total hofteknogletæthed ville være bedre.
|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Normal lårhalsknogletæthed ville være bedre.
|
lårbenshals
|
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Normal lårhalsknogletæthed ville være bedre.
|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Tilstrækkelighed vil blive defineret som en værdi > 32 ng/ml. Højere D-vitamin værdier ville være bedre.
|
D-vitamin status
|
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Tilstrækkelighed vil blive defineret som en værdi > 32 ng/ml. Højere D-vitamin værdier ville være bedre.
|
|
Energiindtag
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Energiindtag, der opfylder anbefalingerne, ville være bedre.
|
24 timers tilbagekaldelse
|
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Energiindtag, der opfylder anbefalingerne, ville være bedre.
|
|
Kostkvalitet
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Kostkvalitet, der opfylder anbefalingerne, ville være bedre.
|
24 timers tilbagekaldelse
|
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Kostkvalitet, der opfylder anbefalingerne, ville være bedre.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder næringsstoffer relateret til knoglesundhed (calcium)
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Calciumindtag, der opfylder anbefalingerne, ville være bedre.
|
Calciumindtag via 24 timers tilbagekaldelse og eventuelt kalktilskud
|
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Calciumindtag, der opfylder anbefalingerne, ville være bedre.
|
|
Vurder næringsstoffer relateret til knoglesundhed (magnesium)
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Magnesiumindtag, der opfylder anbefalingerne, ville være bedre.
|
Magnesiumindtag via 24 timers tilbagekaldelse og eventuelt magnesiumtilskud
|
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Magnesiumindtag, der opfylder anbefalingerne, ville være bedre.
|
|
Vurder næringsstoffer relateret til knoglesundhed (K-vitamin)
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). K-vitaminindtag, der opfylder anbefalingerne, ville være bedre.
|
K-vitaminindtag via 24 timers tilbagekaldelse og eventuelt K-vitamintilskud
|
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). K-vitaminindtag, der opfylder anbefalingerne, ville være bedre.
|
|
Vurder næringsstoffer relateret til knoglesundhed (protein)
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Proteinindtag, der opfylder anbefalingerne, ville være bedre.
|
Proteinindtag via 24 timers tilbagekaldelse
|
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Proteinindtag, der opfylder anbefalingerne, ville være bedre.
|
|
Proteinindtag i løbet af dagen
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Ser på mønsteret for proteinindtag.
|
Tider på dagen indtages protein
|
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Ser på mønsteret for proteinindtag.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder hyppigheden af at indtage kulhydrat under træning
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Ser på mønsteret for kulhydratindtagelse.
|
Kulhydratindtag via 24 timers tilbagekaldelse
|
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Ser på mønsteret for kulhydratindtagelse.
|
|
Vurder det nuværende indtag af kosttilskud
Tidsramme: Ændringer fra førsæson for basketball (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023) i forbrug af kosttilskud. Bedre eller dårligere resultat er ikke relevant.
|
Mål indtagelse af kosttilskud (piller, pulvere, gummier osv.) via 24 timers tilbagekaldelse og rapporteret samtidig medicin/kosttilskud
|
Ændringer fra førsæson for basketball (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023) i forbrug af kosttilskud. Bedre eller dårligere resultat er ikke relevant.
|
|
Vægt
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Ingen ønsket retning for forandring, forventer, at den forbliver konstant.
|
Kropsvægtsvægtens nøjagtighed til en tiendedel af et kilogram ved hjælp af en vægt fra datavejesystemer, Wood Dale, IL
|
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Ingen ønsket retning for forandring, forventer, at den forbliver konstant.
|
|
Højde
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Bedre eller værre retning ikke relevant.
|
Deltageres stående og siddende højde vil blive målt ved elektronisk stadiometri til nærmeste cm ved hjælp af QuickMedical stadiometer, Warwick, RI
|
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Bedre eller værre retning ikke relevant.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kris Osterberg, PhD,RD,CSSD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEP-2202
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knoglesundhed
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med D-vitamin
-
University of LahoreAktiv, ikke rekrutterendeD-vitamin mangel | Diabetes (DM)Pakistan
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesAfsluttetAtleter | Fodboldspillere | Træningsfysiologi | D-vitaminmangel (10 ng/ml til 30 ng/ml)Polen
-
Universidad Autónoma Benito Juárez de OaxacaNational Council of Science and Technology, MexicoAfsluttetFedme | Muskelsvaghed | D-vitamin mangel | Sarkopeni | Aldring | Sarkopenisk fedme | Fedme (lidelse) | Sarkopeni hos ældre | Muskelmasse | Funktionelt fald | Aldersrelateret tab af skeletmuskelmasse | Ældre voksne (65 år og ældre) | Muskelstyrke | Vitamin D 25-Hydroxylase mangelMexico
-
Nutrition Institute, SloveniaSlovenian Research Agency; Higher School of Applied Sciences (VIST); Valens...AfsluttetD-vitamin mangelSlovenien
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetEndometriose | D-vitamin status | D-vitaminmangel/mangelThailand
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
Fundación Cardiovascular de ColombiaUniversidad Industrial de Santander; Farma de Colombia SAAfsluttetD-vitamin mangel | Overvægt og fedme | Overvægtige ungeColombia
-
Karadeniz Technical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDe, der gav skriftligt informeret samtykke | Kvindeligt køn | Alder 18 år og ældre | Hypotyreose-sygdom | Serum vitamin D < 30 ng/dlTyrkiet (Türkiye)
-
University of AarhusIkke rekrutterer endnuSygdomme i immunsystemet | Vækst | Børns udvikling | D-vitamintilskud