- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05658159
Fysiologische en voedingskenmerken van basketbalspelers voor jongens en meisjes op de middelbare school
In een populatie van basketbalspelers voor jongens en meisjes op de middelbare school zijn de primaire doelstellingen het beoordelen van 1) botmineraaldichtheid en vitamine D-status, en 2) energie-inname en voedingskwaliteit.
De secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van 1) voedingsstoffen die verband houden met de gezondheid van de botten (calcium, magnesium, vitamine K, eiwit) en 2) eiwitinname gedurende de dag.
Gegevensverzameling vindt plaats voor, midden en na het seizoen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de inname via de voeding van mannelijke en vrouwelijke 14-19-jarige studentatleten beoordelen, met name de energie-inname en de kwaliteit van de voeding (d.w.z. hoe goed komen hun diëten overeen met de aanbevelingen).
Onderzoekers veronderstellen dat de vitamine D-status bij de meeste deelnemers niet optimaal zal zijn, hoewel de botdichtheid normaal zal zijn.
Onderzoekers veronderstellen dat deelnemers gedurende het seizoen hun energiebalans behouden (geen significante veranderingen in lichaamsgewicht of lichaamssamenstelling), maar dat de voedingskwaliteit niet voldoet aan de aanbevelingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34210
- IMG Academy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dames en heren in de leeftijd van 14-19 jaar.
- Niet-roker
- Momenteel ingeschreven in het IMG-basketbalprogramma.
- Bereid om 's nachts te vasten voorafgaand aan het testen.
- Bereid om een vingerprik te doen voor de Vitamine D-beoordeling.
- In staat om mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname en indien nodig toestemming van de ouders te verkrijgen
- Als een atleet wil deelnemen maar Engels niet zijn eerste taal is, zullen we contact opnemen met een tolk op de IMG-campus om hem/haar te informeren over het studieprotocol en de procedures.
Uitsluitingscriteria:
- Verwijdering van school om welke reden dan ook.
- Het verlaten van het IMG-basketbalprogramma.
- Zwanger of van plan om zwanger te worden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Een normale botdichtheid van het hele lichaam zou beter zijn.
|
hele lichaam
|
Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Een normale botdichtheid van het hele lichaam zou beter zijn.
|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Normale botdichtheid van de wervelkolom zou beter zijn.
|
ruggengraat
|
Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Normale botdichtheid van de wervelkolom zou beter zijn.
|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Normale totale botdichtheid van de heup zou beter zijn.
|
totale heup
|
Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Normale totale botdichtheid van de heup zou beter zijn.
|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Een normale botdichtheid van de dijbeenhals zou beter zijn.
|
dijbeenhals
|
Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Een normale botdichtheid van de dijbeenhals zou beter zijn.
|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Geschiktheid wordt gedefinieerd als een waarde > 32 ng/ml. Hogere vitamine D-waarden zouden beter zijn.
|
vitamine D-status
|
Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Geschiktheid wordt gedefinieerd als een waarde > 32 ng/ml. Hogere vitamine D-waarden zouden beter zijn.
|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Energie-inname die voldoet aan de aanbevelingen zou beter zijn.
|
24 uur terugroepactie
|
Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Energie-inname die voldoet aan de aanbevelingen zou beter zijn.
|
|
Dieet kwaliteit
Tijdsspanne: Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Dieetkwaliteit die voldoet aan de aanbevelingen zou beter zijn.
|
24 uur terugroepactie
|
Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Dieetkwaliteit die voldoet aan de aanbevelingen zou beter zijn.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel voedingsstoffen die verband houden met de gezondheid van de botten (calcium)
Tijdsspanne: Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Calciuminname die voldoet aan de aanbevelingen zou beter zijn.
|
Calciuminname via 24-uurs recall en calciumsupplement, indien van toepassing
|
Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Calciuminname die voldoet aan de aanbevelingen zou beter zijn.
|
|
Beoordeel voedingsstoffen die verband houden met de gezondheid van de botten (magnesium)
Tijdsspanne: Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Magnesium inname die voldoet aan de aanbevelingen zou beter zijn.
|
Magnesiuminname via 24-uurs recall en magnesiumsupplement, indien van toepassing
|
Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Magnesium inname die voldoet aan de aanbevelingen zou beter zijn.
|
|
Beoordeel voedingsstoffen die verband houden met de gezondheid van de botten (vitamine K)
Tijdsspanne: Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Vitamine K-inname die voldoet aan de aanbevelingen zou beter zijn.
|
Vitamine K-inname via 24-uurs recall en eventueel vitamine K-supplement
|
Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Vitamine K-inname die voldoet aan de aanbevelingen zou beter zijn.
|
|
Beoordeel voedingsstoffen gerelateerd aan botgezondheid (eiwit)
Tijdsspanne: Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Eiwitinname die voldoet aan de aanbevelingen zou beter zijn.
|
Eiwitinname via 24-uurs recall
|
Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Eiwitinname die voldoet aan de aanbevelingen zou beter zijn.
|
|
Eiwitinname gedurende de dag
Tijdsspanne: Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Kijkend naar patroon van eiwitinname.
|
Tijden van de dag wordt eiwit geconsumeerd
|
Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Kijkend naar patroon van eiwitinname.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de frequentie van het consumeren van koolhydraten tijdens de training
Tijdsspanne: Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Kijkend naar patroon van koolhydraatinname.
|
Koolhydraatinname via 24-uurs recall
|
Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Kijkend naar patroon van koolhydraatinname.
|
|
Beoordeel de huidige inname van supplementen
Tijdsspanne: Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023) in supplementenverbruik. Beter of slechter resultaat niet van toepassing.
|
Meet de inname van supplementen (pillen, poeders, gummies, enz.) via 24-uurs recall en gerapporteerde gelijktijdige medicijnen / supplementen
|
Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023) in supplementenverbruik. Beter of slechter resultaat niet van toepassing.
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Geen gewenste richting van verandering, in de verwachting dat deze constant blijft.
|
Weegnauwkeurigheid van het lichaamsgewicht tot op een tiende van een kilogram met behulp van een weegschaal van Data Weighing Systems, Wood Dale, IL
|
Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Geen gewenste richting van verandering, in de verwachting dat deze constant blijft.
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Betere of slechtere richting niet van toepassing.
|
De sta- en zithoogte van de deelnemers wordt gemeten door elektronische stadiometrie tot op de dichtstbijzijnde cm met behulp van QuickMedical stadiometer, Warwick, RI
|
Wijzigingen van basketbal voorseizoen (oktober 2022) naar middenseizoen (januari 2023) naar naseizoen (april 2023). Betere of slechtere richting niet van toepassing.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kris Osterberg, PhD,RD,CSSD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEP-2202
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .