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Caratteristiche fisiologiche e dietetiche dei giocatori di basket delle scuole superiori di ragazzi e ragazze

9 gennaio 2024 aggiornato da: PepsiCo Global R&D

In una popolazione di ragazzi e ragazze giocatori di basket delle scuole superiori, gli obiettivi primari sono valutare 1) la densità minerale ossea e lo stato di vitamina D e 2) l'apporto energetico e la qualità della dieta.

Gli obiettivi secondari sono valutare 1) i nutrienti correlati alla salute delle ossa (calcio, magnesio, vitamina K, proteine) e 2) l'assunzione di proteine ​​durante la giornata.

La raccolta dei dati avviene prima, metà e dopo la stagione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà l'assunzione dietetica di uomini e donne studenti atleti di età compresa tra 14 e 19 anni, in particolare l'apporto energetico e la qualità della dieta (ad es. in che misura le loro diete soddisfano le raccomandazioni).

Gli investigatori ipotizzano che lo stato di vitamina D sarà subottimale nella maggior parte dei partecipanti sebbene la densità ossea sarà normale.

Gli investigatori ipotizzano che i partecipanti manterranno l'equilibrio energetico nel corso della stagione (nessun cambiamento significativo nella massa corporea o nella composizione corporea) ma la qualità della dieta non soddisferà le raccomandazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34210
        • IMG Academy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giocatori di basket delle scuole superiori maschili e femminili

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Femmine e maschi di età compresa tra 14 e 19 anni.
  2. Non fumatore
  3. Attualmente iscritto al programma di basket IMG.
  4. Disposto a digiunare durante la notte prima del test.
  5. Disposto a fare una puntura con il dito per la valutazione della vitamina D.
  6. In grado di fornire il consenso informato verbale e scritto per la partecipazione, nonché di ottenere il consenso dei genitori se
  7. Se un atleta desidera partecipare ma l'inglese non è la sua prima lingua, ci metteremo in contatto con un interprete nel campus IMG per informarlo del protocollo e delle procedure di studio.

Criteri di esclusione:

  1. Espulsione dalla scuola per qualsiasi motivo.
  2. Lasciando il programma di basket IMG.
  3. Incinta o che sta pianificando una gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). La normale densità ossea di tutto il corpo sarebbe migliore.
tutto il corpo
Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). La normale densità ossea di tutto il corpo sarebbe migliore.
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). La normale densità ossea della colonna vertebrale sarebbe migliore.
colonna vertebrale
Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). La normale densità ossea della colonna vertebrale sarebbe migliore.
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). La normale densità ossea totale dell'anca sarebbe migliore.
anca totale
Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). La normale densità ossea totale dell'anca sarebbe migliore.
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). La normale densità ossea del collo del femore sarebbe migliore.
collo femorale
Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). La normale densità ossea del collo del femore sarebbe migliore.
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). L'adeguatezza sarà definita come un valore > 32 ng/mL. Valori più alti di vitamina D sarebbero migliori.
stato della vitamina D
Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). L'adeguatezza sarà definita come un valore > 32 ng/mL. Valori più alti di vitamina D sarebbero migliori.
Assunzione di energia
Lasso di tempo: Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). L'assunzione di energia che soddisfi le raccomandazioni sarebbe migliore.
Richiamo di 24 ore
Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). L'assunzione di energia che soddisfi le raccomandazioni sarebbe migliore.
Qualità dietetica
Lasso di tempo: Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). La qualità della dieta che soddisfa le raccomandazioni sarebbe migliore.
Richiamo di 24 ore
Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). La qualità della dieta che soddisfa le raccomandazioni sarebbe migliore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i nutrienti correlati alla salute delle ossa (calcio)
Lasso di tempo: Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). L'assunzione di calcio che soddisfi le raccomandazioni sarebbe migliore.
Assunzione di calcio tramite richiamo di 24 ore e supplemento di calcio, se presente
Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). L'assunzione di calcio che soddisfi le raccomandazioni sarebbe migliore.
Valutare i nutrienti correlati alla salute delle ossa (magnesio)
Lasso di tempo: Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). L'assunzione di magnesio che soddisfi le raccomandazioni sarebbe migliore.
Assunzione di magnesio tramite richiamo di 24 ore e supplemento di magnesio, se presente
Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). L'assunzione di magnesio che soddisfi le raccomandazioni sarebbe migliore.
Valutare i nutrienti correlati alla salute delle ossa (vitamina K)
Lasso di tempo: Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). L'assunzione di vitamina K che soddisfi le raccomandazioni sarebbe migliore.
Assunzione di vitamina K tramite richiamo di 24 ore e supplemento di vitamina K, se presente
Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). L'assunzione di vitamina K che soddisfi le raccomandazioni sarebbe migliore.
Valutare i nutrienti correlati alla salute delle ossa (proteine)
Lasso di tempo: Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). L'assunzione di proteine ​​che soddisfi le raccomandazioni sarebbe migliore.
Assunzione di proteine ​​tramite richiamo di 24 ore
Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). L'assunzione di proteine ​​che soddisfi le raccomandazioni sarebbe migliore.
Assunzione di proteine ​​durante la giornata
Lasso di tempo: Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). Osservando il modello di assunzione di proteine.
Le ore del giorno in cui vengono consumate proteine
Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). Osservando il modello di assunzione di proteine.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la frequenza del consumo di carboidrati durante l'allenamento
Lasso di tempo: Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). Osservando il modello di assunzione di carboidrati.
Assunzione di carboidrati tramite richiamo di 24 ore
Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). Osservando il modello di assunzione di carboidrati.
Valutare l'attuale assunzione di integratori
Lasso di tempo: Cambiamenti dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023) nel consumo di integratori. Risultato migliore o peggiore non applicabile.
Misurare l'assunzione di integratori (pillole, polveri, caramelle gommose, ecc.) tramite richiamo di 24 ore e segnalazioni di farmaci/integratori concomitanti
Cambiamenti dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023) nel consumo di integratori. Risultato migliore o peggiore non applicabile.
Il peso
Lasso di tempo: Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). Nessuna direzione desiderata del cambiamento, aspettandosi che rimanga costante.
Precisione della bilancia del peso corporeo fino a un decimo di chilogrammo utilizzando una bilancia di Data Weighing Systems, Wood Dale, IL
Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). Nessuna direzione desiderata del cambiamento, aspettandosi che rimanga costante.
Altezza
Lasso di tempo: Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). Direzione migliore o peggiore non applicabile.
L'altezza in piedi e seduta dei partecipanti sarà misurata mediante stadiometria elettronica al cm più vicino utilizzando lo stadiometro QuickMedical, Warwick, RI
Modifiche dalla pre-stagione di basket (ottobre 2022) alla metà stagione (gennaio 2023) alla post-stagione (aprile 2023). Direzione migliore o peggiore non applicabile.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Investigatori

  • Investigatore principale: Kris Osterberg, PhD,RD,CSSD, PepsiCo, Inc. Sports Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEP-2202

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Vitamina D

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