- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05658159
Poikien ja tyttöjen lukion koripalloilijoiden fysiologiset ja ruokavalion ominaisuudet
Poikien ja tyttöjen lukion koripalloilijoiden populaatiossa ensisijaisena tavoitteena on arvioida 1) luun mineraalitiheyttä ja D-vitamiinin tilaa sekä 2) energian saantia ja ravinnon laatua.
Toissijaisina tavoitteina on arvioida 1) luuston terveyteen liittyvät ravintoaineet (kalsium, magnesium, K-vitamiini, proteiini) ja 2) proteiinin saanti päivän aikana.
Tiedonkeruu tapahtuu ennen, puolivälissä ja kauden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 14–19-vuotiaiden opiskelijaurheilijoiden ravinnonsaantia, erityisesti energian saantia ja ravinnon laatua (esim. kuinka hyvin heidän ruokavalionsa vastaavat suosituksia).
Tutkijat olettavat, että D-vitamiinin tila ei ole optimaalinen useimmilla osallistujilla, vaikka luuntiheys on normaali.
Tutkijat olettavat, että osallistujat säilyttävät energiatasapainon kauden aikana (ei merkittäviä muutoksia ruumiinmassassa tai kehon koostumuksessa), mutta ruokavalion laatu ei täytä suosituksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34210
- IMG Academy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ja miehet 14-19-vuotiaat.
- Tupakoimaton
- Tällä hetkellä ilmoittautunut IMG-koripallo-ohjelmaan.
- Valmis paastoamaan yön yli ennen testausta.
- Haluaisin tehdä sormentikku D-vitamiinin mittausta varten.
- Pystyy antamaan suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen sekä saada vanhempien suostumus, jos
- Mikäli urheilija haluaa osallistua, mutta englanti ei ole hänen äidinkielensä, otamme yhteyttä IMG-kampuksella olevaan tulkin kanssa kertoaksemme hänelle opintosuunnitelmasta ja -menettelyistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Poistetaan koulusta mistä tahansa syystä.
- Poistuminen IMG-koripalloohjelmasta.
- Raskaana tai suunnittelee raskautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Normaali koko kehon luuntiheys olisi parempi.
|
koko vartalo
|
Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Normaali koko kehon luuntiheys olisi parempi.
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Normaali selkärangan luun tiheys olisi parempi.
|
selkärangan
|
Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Normaali selkärangan luun tiheys olisi parempi.
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Normaali lonkan kokonaisluun tiheys olisi parempi.
|
koko lonkka
|
Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Normaali lonkan kokonaisluun tiheys olisi parempi.
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Normaali reisiluun kaulan luun tiheys olisi parempi.
|
reisiluun kaula
|
Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Normaali reisiluun kaulan luun tiheys olisi parempi.
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Riittävyys määritellään arvoksi > 32 ng/ml. Korkeammat D-vitamiiniarvot olisivat parempia.
|
D-vitamiinin tila
|
Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Riittävyys määritellään arvoksi > 32 ng/ml. Korkeammat D-vitamiiniarvot olisivat parempia.
|
Energian saanti
Aikaikkuna: Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Suosituksia vastaava energianotto olisi parempi.
|
24 tunnin palautus
|
Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Suosituksia vastaava energianotto olisi parempi.
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Suosituksia vastaavan ruokavalion laatu olisi parempi.
|
24 tunnin palautus
|
Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Suosituksia vastaavan ruokavalion laatu olisi parempi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi luuston terveyteen liittyvät ravintoaineet (kalsium)
Aikaikkuna: Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Kalsiumin saanti, joka täyttää suositukset, olisi parempi.
|
Kalsiumin saanti 24 tunnin palautuksen ja kalsiumlisän kautta, jos sellainen on
|
Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Kalsiumin saanti, joka täyttää suositukset, olisi parempi.
|
Arvioi luuston terveyteen liittyviä ravintoaineita (magnesium)
Aikaikkuna: Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Magnesiumin saanti, joka täyttää suositukset, olisi parempi.
|
Magnesiumin saanti 24 tunnin palautuksen ja magnesiumlisän kautta, jos sellainen on
|
Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Magnesiumin saanti, joka täyttää suositukset, olisi parempi.
|
Arvioi luuston terveyteen liittyvät ravintoaineet (K-vitamiini)
Aikaikkuna: Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). K-vitamiinin saanti, joka täyttää suositukset, olisi parempi.
|
K-vitamiinin saanti 24 tunnin palautuksen ja K-vitamiinilisän kautta, jos sellainen on
|
Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). K-vitamiinin saanti, joka täyttää suositukset, olisi parempi.
|
Arvioi luuston terveyteen liittyvät ravintoaineet (proteiini)
Aikaikkuna: Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Suositusten mukainen proteiinin saanti olisi parempi.
|
Proteiinin saanti 24 tunnin palautuksen kautta
|
Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Suositusten mukainen proteiinin saanti olisi parempi.
|
Proteiinin saanti päivän aikana
Aikaikkuna: Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Tarkastellaan proteiinin saantimallia.
|
Proteiinia kulutetaan vuorokaudessa
|
Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Tarkastellaan proteiinin saantimallia.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi hiilihydraattien kulutustiheys harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Tarkastellaan hiilihydraattien saantimallia.
|
Hiilihydraattien saanti 24 tunnin palautuksen kautta
|
Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Tarkastellaan hiilihydraattien saantimallia.
|
Arvioi lisäravinteiden nykyinen saanti
Aikaikkuna: Lisäravinteiden kulutuksessa muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Parempaa tai huonompaa tulosta ei voida soveltaa.
|
Mittaa lisäravinteiden (pillerit, jauheet, kumit jne.) saanti 24 tunnin palautuksen ja raportoitujen samanaikaisten lääkkeiden/lisäravinteiden avulla
|
Lisäravinteiden kulutuksessa muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Parempaa tai huonompaa tulosta ei voida soveltaa.
|
Paino
Aikaikkuna: Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Ei haluttua muutossuuntaa, sen odotetaan pysyvän vakiona.
|
Kehon painovaa'an tarkkuus kilon kymmenesosaan käyttämällä vaakaa datasta Weighing Systems, Wood Dale, IL
|
Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Ei haluttua muutossuuntaa, sen odotetaan pysyvän vakiona.
|
Korkeus
Aikaikkuna: Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Parempi tai huonompi suunta ei sovellu.
|
Osallistujien seisoma- ja istumakorkeus mitataan elektronisella stadionometrillä lähimpään senttimetriin käyttämällä QuickMedical-stadiometriä, Warwick, RI
|
Muutoksia koripallon esikaudesta (lokakuu 2022) kauden puoliväliin (tammikuu 2023) kauden jälkeiseen aikaan (huhtikuu 2023). Parempi tai huonompi suunta ei sovellu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kris Osterberg, PhD,RD,CSSD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-2202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luun terveys
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset D-vitamiini
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.ValmisMielenterveys | Ihmisen immuunikatovirusYhdysvallat
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaValmis
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Ei vielä rekrytointia
-
Lee's Pharmaceutical LimitedTuntematonMunasarjan epiteelisyöpä | Munajohtimien syöpä | Ensisijainen peritoneaalinen syöpäKiina
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish...RekrytointiIkääntyminen | Aineenvaihduntahäiriö | Ketonemia | LihashäiriöTanska
-
Zealand University HospitalTuntematon
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ei vielä rekrytointia
-
Abbott Medical DevicesValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat