- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05658159
Características fisiológicas e dietéticas de meninos e meninas jogadores de basquete do ensino médio
Em uma população de meninos e meninas jogadores de basquete do ensino médio, os objetivos principais são avaliar 1) densidade mineral óssea e status de vitamina D e 2) ingestão de energia e qualidade da dieta.
Os objetivos secundários são avaliar 1) nutrientes relacionados à saúde óssea (cálcio, magnésio, vitamina K, proteína) e 2) ingestão de proteínas ao longo do dia.
A coleta de dados ocorre antes, no meio e após a temporada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliará a ingestão alimentar de atletas estudantes masculinos e femininos de 14 a 19 anos, especificamente a ingestão energética e a qualidade da dieta (i.e. até que ponto suas dietas atendem às recomendações).
Os investigadores levantam a hipótese de que o status de vitamina D será abaixo do ideal na maioria dos participantes, embora a densidade óssea seja normal.
Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes manterão o equilíbrio energético ao longo da temporada (sem mudanças significativas na massa corporal ou na composição corporal), mas a qualidade da dieta não atenderá às recomendações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34210
- IMG Academy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres e homens entre 14 e 19 anos.
- Não fumante
- Atualmente matriculado no programa de basquete IMG.
- Disposto a jejuar durante a noite antes do teste.
- Disposto a fazer uma picada no dedo para a avaliação da vitamina D.
- Capaz de dar consentimento informado verbal e por escrito para participação, bem como obter consentimento dos pais, se
- Se um atleta quiser participar, mas o inglês não for sua primeira língua, entraremos em contato com um intérprete no campus da IMG para informá-lo sobre o protocolo e os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Expulsão da escola por qualquer motivo.
- Deixando o programa de basquete IMG.
- Grávida ou planejando engravidar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade mineral óssea
Prazo: Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). A densidade óssea normal de todo o corpo seria melhor.
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todo o corpo
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Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). A densidade óssea normal de todo o corpo seria melhor.
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Densidade mineral óssea
Prazo: Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). A densidade óssea normal da coluna seria melhor.
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coluna vertebral
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Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). A densidade óssea normal da coluna seria melhor.
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Densidade mineral óssea
Prazo: Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). A densidade óssea total normal do quadril seria melhor.
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quadril total
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Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). A densidade óssea total normal do quadril seria melhor.
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Densidade mineral óssea
Prazo: Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). A densidade óssea normal do colo do fêmur seria melhor.
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colo femoral
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Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). A densidade óssea normal do colo do fêmur seria melhor.
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Densidade mineral óssea
Prazo: Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). A adequação será definida como um valor > 32 ng/mL. Valores mais altos de vitamina D seriam melhores.
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estado da vitamina D
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Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). A adequação será definida como um valor > 32 ng/mL. Valores mais altos de vitamina D seriam melhores.
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Consumo de energia
Prazo: Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). A ingestão de energia que atenda às recomendações seria melhor.
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Recordatório de 24 horas
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Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). A ingestão de energia que atenda às recomendações seria melhor.
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Qualidade dietética
Prazo: Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). A qualidade da dieta que atenda às recomendações seria melhor.
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Recordatório de 24 horas
|
Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). A qualidade da dieta que atenda às recomendações seria melhor.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie os nutrientes relacionados à saúde óssea (cálcio)
Prazo: Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). A ingestão de cálcio que atenda às recomendações seria melhor.
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Ingestão de cálcio via recordatório de 24 horas e suplemento de cálcio, se houver
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Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). A ingestão de cálcio que atenda às recomendações seria melhor.
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Avaliar nutrientes relacionados à saúde óssea (magnésio)
Prazo: Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). A ingestão de magnésio que atenda às recomendações seria melhor.
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Ingestão de magnésio por meio de recordatório de 24 horas e suplemento de magnésio, se houver
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Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). A ingestão de magnésio que atenda às recomendações seria melhor.
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Avalie os nutrientes relacionados à saúde óssea (vitamina K)
Prazo: Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). A ingestão de vitamina K que atenda às recomendações seria melhor.
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Ingestão de vitamina K por meio de recordatório de 24 horas e suplemento de vitamina K, se houver
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Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). A ingestão de vitamina K que atenda às recomendações seria melhor.
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Avalie os nutrientes relacionados à saúde óssea (proteína)
Prazo: Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). A ingestão de proteínas que atenda às recomendações seria melhor.
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Ingestão de proteína via recordatório de 24 horas
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Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). A ingestão de proteínas que atenda às recomendações seria melhor.
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Consumo de proteína ao longo do dia
Prazo: Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). Olhando para o padrão de ingestão de proteínas.
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Horas do dia em que a proteína é consumida
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Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). Olhando para o padrão de ingestão de proteínas.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avalie a frequência de consumo de carboidrato durante o treino
Prazo: Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). Olhando para o padrão de ingestão de carboidratos.
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Ingestão de carboidratos via recordatório de 24 horas
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Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). Olhando para o padrão de ingestão de carboidratos.
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Avalie a ingestão atual de suplementos
Prazo: Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023) no consumo de suplementos. Resultado melhor ou pior não aplicável.
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Medir a ingestão de suplementos (pílulas, pós, gomas, etc.) por meio do recordatório de 24 horas e medicamentos/suplementos concomitantes relatados
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Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023) no consumo de suplementos. Resultado melhor ou pior não aplicável.
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Peso
Prazo: Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). Nenhuma direção de mudança desejada, esperando que ela permaneça constante.
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Precisão da balança de peso corporal para um décimo de quilograma usando uma balança da data Weighing Systems, Wood Dale, IL
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Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). Nenhuma direção de mudança desejada, esperando que ela permaneça constante.
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Altura
Prazo: Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). Direção melhor ou pior não aplicável.
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A altura dos participantes em pé e sentados será medida por estadiometria eletrônica até o centímetro mais próximo usando o estadiômetro QuickMedical, Warwick, RI
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Mudanças da pré-temporada de basquete (outubro de 2022) para o meio da temporada (janeiro de 2023) e a pós-temporada (abril de 2023). Direção melhor ou pior não aplicável.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kris Osterberg, PhD,RD,CSSD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEP-2202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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