- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05658159
Fysiologiska och kostmässiga egenskaper hos pojkar och flickor i basketbollspelare i gymnasieskolan
I en population av pojkar och flickor från gymnasiebasketspelare är de primära målen att bedöma 1) bentäthet och D-vitaminstatus och 2) energiintag och kostkvalitet.
De sekundära målen är att bedöma 1) näringsämnen relaterade till benhälsa (kalcium, magnesium, vitamin K, protein) och 2) proteinintag under dagen.
Datainsamling sker före, mitten och efter säsong.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att bedöma kostintaget manliga och kvinnliga 14-19-åriga studentidrottare, särskilt energiintag och kostkvalitet (dvs. hur nära uppfyller deras dieter rekommendationerna).
Utredare antar att vitamin D-status kommer att vara suboptimal hos de flesta deltagare även om bentätheten kommer att vara normal.
Utredarna antar att deltagarna kommer att bibehålla energibalansen under säsongen (inga betydande förändringar av kroppsmassa eller kroppssammansättning) men kostkvaliteten kommer inte att uppfylla rekommendationerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34210
- IMG Academy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor och män i åldrarna 14-19 år.
- Icke rökare
- För närvarande inskriven i IMG-basketprogrammet.
- Vill gärna fasta över natten innan testning.
- Vill gärna göra ett fingerstick för D-vitaminbedömningen.
- Kunna ge muntligt och skriftligt informerat samtycke för deltagande samt inhämta föräldrarnas samtycke om
- Om en idrottare skulle vilja delta men engelska inte är deras modersmål, kommer vi att kontakta en tolk på IMG-campus för att informera honom/henne om studieprotokollet och procedurerna.
Exklusions kriterier:
- Utvisning från skolan av någon anledning.
- Lämnar IMG-basketprogrammet.
- Gravid eller planerar att bli gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bentäthet
Tidsram: Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). Normal bentäthet för hela kroppen skulle vara bättre.
|
hela kroppen
|
Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). Normal bentäthet för hela kroppen skulle vara bättre.
|
|
Bentäthet
Tidsram: Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). Normal bentäthet i ryggraden skulle vara bättre.
|
ryggrad
|
Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). Normal bentäthet i ryggraden skulle vara bättre.
|
|
Bentäthet
Tidsram: Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). Normal total höftbensdensitet skulle vara bättre.
|
total höft
|
Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). Normal total höftbensdensitet skulle vara bättre.
|
|
Bentäthet
Tidsram: Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). Normal lårbenshalsbensdensitet skulle vara bättre.
|
Femoral hals
|
Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). Normal lårbenshalsbensdensitet skulle vara bättre.
|
|
Bentäthet
Tidsram: Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). Tillräcklighet kommer att definieras som ett värde > 32 ng/ml. Högre vitamin D-värden skulle vara bättre.
|
D-vitaminstatus
|
Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). Tillräcklighet kommer att definieras som ett värde > 32 ng/ml. Högre vitamin D-värden skulle vara bättre.
|
|
Energi intag
Tidsram: Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). Energiintag som uppfyller rekommendationerna skulle vara bättre.
|
24 timmars återkallelse
|
Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). Energiintag som uppfyller rekommendationerna skulle vara bättre.
|
|
Kostkvalitet
Tidsram: Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). Kostkvalitet som uppfyller rekommendationerna skulle vara bättre.
|
24 timmars återkallelse
|
Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). Kostkvalitet som uppfyller rekommendationerna skulle vara bättre.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm näringsämnen relaterade till benhälsa (kalcium)
Tidsram: Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). Kalciumintag som uppfyller rekommendationerna skulle vara bättre.
|
Kalciumintag via 24 timmars återkallelse och eventuellt kalciumtillskott
|
Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). Kalciumintag som uppfyller rekommendationerna skulle vara bättre.
|
|
Bedöm näringsämnen relaterade till benhälsa (magnesium)
Tidsram: Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). Magnesiumintag som uppfyller rekommendationerna skulle vara bättre.
|
Magnesiumintag via 24 timmars återkallelse och eventuellt magnesiumtillskott
|
Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). Magnesiumintag som uppfyller rekommendationerna skulle vara bättre.
|
|
Bedöm näringsämnen relaterade till benhälsa (vitamin K)
Tidsram: Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). K-vitaminintag som uppfyller rekommendationerna skulle vara bättre.
|
Vitamin K-intag via 24 timmars återkallelse och vitamin K-tillskott, om något
|
Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). K-vitaminintag som uppfyller rekommendationerna skulle vara bättre.
|
|
Bedöm näringsämnen relaterade till benhälsa (protein)
Tidsram: Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). Proteinintag som uppfyller rekommendationerna skulle vara bättre.
|
Proteinintag via 24 timmars återkallelse
|
Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). Proteinintag som uppfyller rekommendationerna skulle vara bättre.
|
|
Proteinintag under dagen
Tidsram: Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). Tittar på mönstret för proteinintag.
|
Tider på dygnet konsumeras protein
|
Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). Tittar på mönstret för proteinintag.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm frekvensen av att konsumera kolhydrater under träning
Tidsram: Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). Tittar på mönstret för kolhydratintag.
|
Kolhydratintag via 24 timmars återkallelse
|
Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). Tittar på mönstret för kolhydratintag.
|
|
Bedöm nuvarande intag av kosttillskott
Tidsram: Ändringar från basketförsäsong (oktober 2022) till mellansäsong (januari 2023) till eftersäsong (april 2023) i konsumtion av kosttillskott. Bättre eller sämre resultat är inte tillämpligt.
|
Mät intaget av kosttillskott (piller, pulver, gummier, etc.) via 24 timmars återkallelse och rapporterade samtidiga mediciner/tillskott
|
Ändringar från basketförsäsong (oktober 2022) till mellansäsong (januari 2023) till eftersäsong (april 2023) i konsumtion av kosttillskott. Bättre eller sämre resultat är inte tillämpligt.
|
|
Vikt
Tidsram: Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). Ingen önskad förändringsriktning, förväntar sig att den förblir konstant.
|
Kroppsviktsvågens noggrannhet till en tiondels kilogram med hjälp av en våg från data Weighing Systems, Wood Dale, IL
|
Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). Ingen önskad förändringsriktning, förväntar sig att den förblir konstant.
|
|
Höjd
Tidsram: Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). Bättre eller sämre riktning är inte tillämpligt.
|
Deltagarnas stående och sittande höjd kommer att mätas med elektronisk stadiometri till närmaste cm med hjälp av QuickMedical stadiometer, Warwick, RI
|
Ändringar från basketförsäsongen (oktober 2022) till mellansäsongen (januari 2023) till eftersäsongen (april 2023). Bättre eller sämre riktning är inte tillämpligt.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kris Osterberg, PhD,RD,CSSD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEP-2202
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .