- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05658159
Caractéristiques physiologiques et alimentaires des joueurs de basket-ball garçons et filles du secondaire
Dans une population de garçons et de filles de basket-ball du secondaire, les principaux objectifs sont d'évaluer 1) la densité minérale osseuse et le statut en vitamine D, et 2) l'apport énergétique et la qualité de l'alimentation.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer 1) les nutriments liés à la santé osseuse (calcium, magnésium, vitamine K, protéines) et 2) l'apport en protéines au cours de la journée.
La collecte de données a lieu avant, au milieu et après la saison.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évaluera l'apport alimentaire des étudiants-athlètes masculins et féminins âgés de 14 à 19 ans, en particulier l'apport énergétique et la qualité de l'alimentation (c.-à-d. dans quelle mesure leur régime alimentaire respecte-t-il les recommandations).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le statut en vitamine D sera sous-optimal chez la plupart des participants, bien que la densité osseuse soit normale.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants maintiendront leur équilibre énergétique au cours de la saison (aucun changement significatif de la masse corporelle ou de la composition corporelle), mais la qualité de l'alimentation ne répondra pas aux recommandations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Bradenton, Florida, États-Unis, 34210
- IMG Academy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes et hommes âgés de 14 à 19 ans.
- Non fumeur
- Actuellement inscrit au programme de basketball IMG.
- Disposé à jeûner la nuit avant le test.
- Prêt à faire une piqûre au doigt pour l'évaluation de la vitamine D.
- Capable de donner un consentement éclairé verbal et écrit pour la participation ainsi que d'obtenir le consentement parental si
- Si un athlète souhaite participer mais que l'anglais n'est pas sa langue maternelle, nous assurerons la liaison avec un interprète sur le campus IMG pour l'informer du protocole et des procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Expulsion de l'école pour quelque raison que ce soit.
- Quitter le programme de basket-ball IMG.
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité minérale osseuse
Délai: Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). Une densité osseuse normale du corps entier serait meilleure.
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tout le corps
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Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). Une densité osseuse normale du corps entier serait meilleure.
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Densité minérale osseuse
Délai: Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). Une densité osseuse normale de la colonne vertébrale serait meilleure.
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la colonne vertébrale
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Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). Une densité osseuse normale de la colonne vertébrale serait meilleure.
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Densité minérale osseuse
Délai: Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). Une densité osseuse totale normale de la hanche serait meilleure.
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hanche totale
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Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). Une densité osseuse totale normale de la hanche serait meilleure.
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Densité minérale osseuse
Délai: Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). Une densité osseuse normale du col du fémur serait meilleure.
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col du fémur
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Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). Une densité osseuse normale du col du fémur serait meilleure.
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Densité minérale osseuse
Délai: Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). L'adéquation sera définie comme une valeur > 32 ng/mL. Des valeurs plus élevées en vitamine D seraient meilleures.
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statut en vitamine D
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Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). L'adéquation sera définie comme une valeur > 32 ng/mL. Des valeurs plus élevées en vitamine D seraient meilleures.
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Consommation d'énergie
Délai: Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). Un apport énergétique conforme aux recommandations serait préférable.
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Rappel de 24 heures
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Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). Un apport énergétique conforme aux recommandations serait préférable.
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Qualité alimentaire
Délai: Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). Une alimentation de qualité conforme aux recommandations serait meilleure.
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Rappel de 24 heures
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Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). Une alimentation de qualité conforme aux recommandations serait meilleure.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les nutriments liés à la santé des os (calcium)
Délai: Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). Un apport en calcium conforme aux recommandations serait préférable.
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Apport en calcium via un rappel de 24 heures et un supplément de calcium, le cas échéant
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Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). Un apport en calcium conforme aux recommandations serait préférable.
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Évaluer les nutriments liés à la santé des os (magnésium)
Délai: Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). Un apport en magnésium conforme aux recommandations serait préférable.
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Apport en magnésium via un rappel de 24 heures et un supplément de magnésium, le cas échéant
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Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). Un apport en magnésium conforme aux recommandations serait préférable.
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Évaluer les nutriments liés à la santé des os (vitamine K)
Délai: Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). Un apport en vitamine K conforme aux recommandations serait préférable.
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Apport en vitamine K via un rappel de 24 heures et un supplément de vitamine K, le cas échéant
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Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). Un apport en vitamine K conforme aux recommandations serait préférable.
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Évaluer les nutriments liés à la santé des os (protéines)
Délai: Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). Un apport en protéines conforme aux recommandations serait préférable.
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Apport en protéines via un rappel de 24 heures
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Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). Un apport en protéines conforme aux recommandations serait préférable.
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Apport en protéines sur la journée
Délai: Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). En regardant le modèle d'apport en protéines.
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Moments de la journée où les protéines sont consommées
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Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). En regardant le modèle d'apport en protéines.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la fréquence de consommation de glucides pendant l'entraînement
Délai: Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). En regardant le modèle de consommation de glucides.
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Apport en glucides via un rappel de 24 heures
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Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). En regardant le modèle de consommation de glucides.
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Évaluer la consommation actuelle de suppléments
Délai: Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023) dans la consommation de suppléments. Résultat meilleur ou pire non applicable.
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Mesurer la consommation de suppléments (pilules, poudres, gommes, etc.) via un rappel de 24 heures et signaler les médicaments/suppléments concomitants
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Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023) dans la consommation de suppléments. Résultat meilleur ou pire non applicable.
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Poids
Délai: Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). Aucune direction de changement souhaitée, s'attendant à ce qu'elle reste constante.
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Précision de l'échelle de poids corporel au dixième de kilogramme à l'aide d'une échelle de données Weighing Systems, Wood Dale, IL
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Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). Aucune direction de changement souhaitée, s'attendant à ce qu'elle reste constante.
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Hauteur
Délai: Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). Direction meilleure ou pire non applicable.
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La taille des participants debout et assis sera mesurée par stadiométrie électronique au centimètre près à l'aide du stadiomètre QuickMedical, Warwick, RI
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Changements de la pré-saison de basket-ball (octobre 2022) à la mi-saison (janvier 2023) à l'après-saison (avril 2023). Direction meilleure ou pire non applicable.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kris Osterberg, PhD,RD,CSSD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEP-2202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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