- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05658159
Características fisiológicas y dietéticas de niños y niñas jugadores de baloncesto de secundaria
En una población de niños y niñas jugadores de baloncesto de secundaria, los objetivos principales son evaluar 1) la densidad mineral ósea y el estado de vitamina D, y 2) la ingesta de energía y la calidad de la dieta.
Los objetivos secundarios son evaluar 1) los nutrientes relacionados con la salud ósea (calcio, magnesio, vitamina K, proteínas) y 2) la ingesta de proteínas a lo largo del día.
La recopilación de datos se lleva a cabo antes, a mitad y después de la temporada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará la ingesta dietética de atletas estudiantes masculinos y femeninos de 14 a 19 años, específicamente la ingesta de energía y la calidad de la dieta (es decir, qué tan cerca cumplen sus dietas con las recomendaciones).
Los investigadores plantean la hipótesis de que el estado de la vitamina D será subóptimo en la mayoría de los participantes, aunque la densidad ósea será normal.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes mantendrán el equilibrio energético durante el transcurso de la temporada (sin cambios significativos en la masa corporal o la composición corporal), pero la calidad de la dieta no cumplirá con las recomendaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34210
- IMG Academy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres y hombres entre las edades de 14-19 años.
- No fumador
- Actualmente inscrito en el programa de baloncesto IMG.
- Dispuesto a ayunar durante la noche antes de la prueba.
- Dispuesto a hacer una punción en el dedo para la evaluación de vitamina D.
- Capaz de dar consentimiento informado verbal y escrito para la participación, así como obtener el consentimiento de los padres si
- Si un atleta quisiera participar pero el inglés no es su primer idioma, nos pondremos en contacto con un intérprete en el campus de IMG para informarle sobre el protocolo y los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Expulsión de la escuela por cualquier motivo.
- Dejando el programa de baloncesto IMG.
- Embarazada o planeando quedar embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). La densidad ósea normal de todo el cuerpo sería mejor.
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todo el cuerpo
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Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). La densidad ósea normal de todo el cuerpo sería mejor.
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Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). La densidad ósea normal de la columna vertebral sería mejor.
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columna vertebral
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Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). La densidad ósea normal de la columna vertebral sería mejor.
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Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). La densidad ósea total normal de la cadera sería mejor.
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cadera total
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Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). La densidad ósea total normal de la cadera sería mejor.
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Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). La densidad ósea del cuello femoral normal sería mejor.
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cuello femoral
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Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). La densidad ósea del cuello femoral normal sería mejor.
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Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). La adecuación se definirá como un valor > 32 ng/mL. Valores más altos de vitamina D serían mejores.
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estado de la vitamina D
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Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). La adecuación se definirá como un valor > 32 ng/mL. Valores más altos de vitamina D serían mejores.
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Consumo de energía
Periodo de tiempo: Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). La ingesta de energía que cumpla con las recomendaciones sería mejor.
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Recuerdo de 24 horas
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Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). La ingesta de energía que cumpla con las recomendaciones sería mejor.
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). La calidad de la dieta que cumpla con las recomendaciones sería mejor.
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Recuerdo de 24 horas
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Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). La calidad de la dieta que cumpla con las recomendaciones sería mejor.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar nutrientes relacionados con la salud ósea (calcio)
Periodo de tiempo: Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). Sería mejor una ingesta de calcio que cumpla con las recomendaciones.
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Ingesta de calcio a través de recordatorio de 24 horas y suplemento de calcio, si corresponde
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Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). Sería mejor una ingesta de calcio que cumpla con las recomendaciones.
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Evaluar nutrientes relacionados con la salud ósea (magnesio)
Periodo de tiempo: Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). La ingesta de magnesio que cumpla con las recomendaciones sería mejor.
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Ingesta de magnesio mediante recordatorio de 24 horas y suplemento de magnesio, si corresponde
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Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). La ingesta de magnesio que cumpla con las recomendaciones sería mejor.
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Evaluar nutrientes relacionados con la salud ósea (vitamina K)
Periodo de tiempo: Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). Sería mejor una ingesta de vitamina K que cumpla con las recomendaciones.
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Ingesta de vitamina K mediante recordatorio de 24 horas y suplemento de vitamina K, si corresponde
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Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). Sería mejor una ingesta de vitamina K que cumpla con las recomendaciones.
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Evaluar los nutrientes relacionados con la salud ósea (proteínas)
Periodo de tiempo: Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). La ingesta de proteínas que cumpla con las recomendaciones sería mejor.
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Ingesta de proteínas mediante recordatorio de 24 horas
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Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). La ingesta de proteínas que cumpla con las recomendaciones sería mejor.
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Ingesta de proteínas durante el día.
Periodo de tiempo: Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). Mirando el patrón de ingesta de proteínas.
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Horas del día en que se consume la proteína
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Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). Mirando el patrón de ingesta de proteínas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la frecuencia de consumo de carbohidratos durante el entrenamiento
Periodo de tiempo: Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). Mirando el patrón de ingesta de carbohidratos.
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Ingesta de carbohidratos mediante recordatorio de 24 horas
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Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). Mirando el patrón de ingesta de carbohidratos.
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Evaluar la ingesta actual de suplementos
Periodo de tiempo: Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023) en el consumo de suplementos. Resultado mejor o peor no aplicable.
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Medir la ingesta de suplementos (píldoras, polvos, gomitas, etc.) a través de recordatorios de 24 horas y medicamentos/suplementos concomitantes informados
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Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023) en el consumo de suplementos. Resultado mejor o peor no aplicable.
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Peso
Periodo de tiempo: Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). No se desea la dirección del cambio, esperando que permanezca constante.
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Precisión de la báscula de peso corporal a una décima de kilogramo usando una báscula de data Weighing Systems, Wood Dale, IL
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Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). No se desea la dirección del cambio, esperando que permanezca constante.
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Altura
Periodo de tiempo: Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). Mejor o peor dirección no aplicable.
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La altura de los participantes de pie y sentados se medirá mediante estadiometría electrónica al cm más cercano utilizando el estadiómetro QuickMedical, Warwick, RI
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Cambios de pretemporada de baloncesto (octubre de 2022) a mitad de temporada (enero de 2023) a postemporada (abril de 2023). Mejor o peor dirección no aplicable.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kris Osterberg, PhD,RD,CSSD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEP-2202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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