- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05658159
Физиологические и диетические характеристики баскетболистов юношей и девушек старшей школы
В популяции мальчиков и девочек, играющих в баскетбол средней школы, основными задачами являются оценка 1) минеральной плотности костей и статуса витамина D и 2) потребления энергии и качества питания.
Второстепенными целями являются оценка 1) питательных веществ, связанных со здоровьем костей (кальций, магний, витамин К, белок) и 2) потребление белка в течение дня.
Сбор данных происходит до, в середине и после сезона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет оцениваться потребление пищи учащимися-спортсменами мужского и женского пола в возрасте 14–19 лет, в частности потребление энергии и качество питания (т. насколько их диеты соответствуют рекомендациям).
Исследователи предполагают, что статус витамина D будет субоптимальным у большинства участников, хотя плотность костей будет нормальной.
Исследователи предполагают, что участники будут поддерживать энергетический баланс в течение сезона (никаких существенных изменений в массе тела или составе тела), но качество питания не будет соответствовать рекомендациям.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34210
- IMG Academy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Девушки и юноши в возрасте 14-19 лет.
- Некурящий
- В настоящее время участвует в баскетбольной программе IMG.
- Готовы голодать всю ночь перед тестированием.
- Готов сделать палочку из пальца для оценки витамина D.
- Способен дать устное и письменное информированное согласие на участие, а также получить согласие родителей, если
- Если спортсмен желает участвовать, но английский не является его родным языком, мы свяжемся с переводчиком в кампусе IMG, чтобы проинформировать его/ее о протоколе и процедурах исследования.
Критерий исключения:
- Исключение из школы по любой причине.
- Выход из баскетбольной программы IMG.
- Беременность или планирование беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Нормальная плотность костей всего тела была бы лучше.
|
все тело
|
Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Нормальная плотность костей всего тела была бы лучше.
|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Нормальная плотность позвоночника была бы лучше.
|
позвоночник
|
Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Нормальная плотность позвоночника была бы лучше.
|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Нормальная общая плотность бедренной кости была бы лучше.
|
общее бедро
|
Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Нормальная общая плотность бедренной кости была бы лучше.
|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Нормальная плотность кости шейки бедра была бы лучше.
|
шейка бедра
|
Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Нормальная плотность кости шейки бедра была бы лучше.
|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Адекватность будет определяться как значение > 32 нг/мл. Более высокие значения витамина D были бы лучше.
|
статус витамина D
|
Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Адекватность будет определяться как значение > 32 нг/мл. Более высокие значения витамина D были бы лучше.
|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Потребление энергии, соответствующее рекомендациям, будет лучше.
|
24-часовой отзыв
|
Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Потребление энергии, соответствующее рекомендациям, будет лучше.
|
|
Диетическое качество
Временное ограничение: Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Качество диеты, отвечающее рекомендациям, будет лучше.
|
24-часовой отзыв
|
Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Качество диеты, отвечающее рекомендациям, будет лучше.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените питательные вещества, связанные со здоровьем костей (кальций)
Временное ограничение: Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Потребление кальция, соответствующее рекомендациям, было бы лучше.
|
Потребление кальция через 24-часовой отзыв и добавки кальция, если таковые имеются
|
Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Потребление кальция, соответствующее рекомендациям, было бы лучше.
|
|
Оцените питательные вещества, связанные со здоровьем костей (магний)
Временное ограничение: Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Потребление магния, соответствующее рекомендациям, было бы лучше.
|
Потребление магния через 24-часовой отзыв и добавки магния, если таковые имеются
|
Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Потребление магния, соответствующее рекомендациям, было бы лучше.
|
|
Оцените питательные вещества, связанные со здоровьем костей (витамин К)
Временное ограничение: Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Потребление витамина К, соответствующее рекомендациям, было бы лучше.
|
Потребление витамина К через 24-часовой отзыв и добавка витамина К, если таковая имеется
|
Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Потребление витамина К, соответствующее рекомендациям, было бы лучше.
|
|
Оцените питательные вещества, связанные со здоровьем костей (белок)
Временное ограничение: Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Потребление белка, которое соответствует рекомендациям, было бы лучше.
|
Потребление белка через 24-часовой отзыв
|
Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Потребление белка, которое соответствует рекомендациям, было бы лучше.
|
|
Потребление белка в течение дня
Временное ограничение: Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Глядя на структуру потребления белка.
|
Время суток, когда потребляется белок
|
Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Глядя на структуру потребления белка.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените частоту потребления углеводов во время тренировки
Временное ограничение: Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Глядя на структуру потребления углеводов.
|
Потребление углеводов через 24-часовой отзыв
|
Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Глядя на структуру потребления углеводов.
|
|
Оценить текущее потребление пищевых добавок
Временное ограничение: Изменения в потреблении добавок от предсезонной подготовки к баскетболу (октябрь 2022 г.) до середины сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Лучший или худший результат неприменим.
|
Измеряйте потребление пищевых добавок (таблетки, порошки, жевательные резинки и т. д.) с помощью отзыва в течение 24 часов и сообщения о сопутствующих лекарствах/добавках.
|
Изменения в потреблении добавок от предсезонной подготовки к баскетболу (октябрь 2022 г.) до середины сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Лучший или худший результат неприменим.
|
|
Масса
Временное ограничение: Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Нет желаемого направления изменений, ожидая, что оно останется постоянным.
|
Точность весов веса тела до одной десятой килограмма с использованием весов из данных Weighing Systems, Wood Dale, IL
|
Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Нет желаемого направления изменений, ожидая, что оно останется постоянным.
|
|
Рост
Временное ограничение: Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Лучшее или худшее направление не применимо.
|
Рост участников в положении стоя и сидя будет измеряться электронным ростомером с точностью до сантиметра с использованием ростомера QuickMedical, Уорик, Род-Айленд.
|
Изменения в баскетболе перед началом сезона (октябрь 2022 г.) в середине сезона (январь 2023 г.) и после окончания сезона (апрель 2023 г.). Лучшее или худшее направление не применимо.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kris Osterberg, PhD,RD,CSSD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEP-2202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .