- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05661396
Terapeutická vážná hra a rehabilitace pacienta s mrtvicí
Rozvoj terapeuticky závažné hry při rehabilitaci pacienta s cévní mozkovou příhodou
Rostoucí pole nových technologií nabízí nové perspektivy pro neurorehabilitaci. Vážné hry jsou slibným řešením při rehabilitaci kognitivních poruch a mohou být užitečné při rehabilitaci jednostranného prostorového zanedbávání. Vyšetřovatelé vyvinuli rehabilitační program pro trénink vizuálního zkoumání se seriózní hrou a zkoumali jeho účinnost.
Bylo přijato šest pacientů s jednostranným prostorovým zanedbáváním po mozkové příhodě pravé hemisféry. Tři pacienti zařazeni do experimentální skupiny absolvovali jak nácvik seriózní hry, tak konvenční rehabilitaci a tři zařazeni do kontrolní skupiny dostávali pouze konvenční rehabilitaci. Výzkumníci porovnávali obě skupiny po rehabilitaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranný syndrom prostorového zanedbání
- Pravá cerebrální léze
Kritéria vyloučení:
- epilepsie
- Celkové psychické zhoršení
- Psychiatrická porucha
- Bez předchozí anamnézy neurologického onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
|
Tři pacienti dostali kromě klasické rehabilitace také terapeutickou rehabilitaci závažných her.
Bylo navrženo, aby se vážná hra hrála třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem 12 sezení s 15 minutami na sezení (= 45 minut týdně).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test zvonů
Časové okno: až 4 týdny
|
Na listu papíru je mezi distraktory prostorově rozmístěno 35 zvonků (15 na levé straně, 5 na středu a 15 na pravé straně).
Subjekty musí zrušit co nejvíce zvonků.
Zaznamenává se počet vynechání na levé a pravé straně.
|
až 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Půlení čar
Časové okno: až 4 týdny
|
Na listu papíru jsou uvedeny 2 řádky po 200 milimetrech.
Předměty musí označit střed řádků.
Odchylka od středu objektivu se měří v milimetrech.
|
až 4 týdny
|
|
Kopírování scény Ogden
Časové okno: až 4 týdny
|
Kopírování „Ogdenské scény“ vyžadovalo, aby účastníci zkopírovali scénu, která se skládala ze 2 stromů, plotu a domu (zobrazeno zleva doprava na stránce).
Každý tah ve scéně, která se má zkopírovat, byl počítán jako bod; každý vynechaný úder byl hodnocen jako jedna chyba a každý zkreslený nebo špatně umístěný úder byl hodnocen jako polovina chyby (/4).
|
až 4 týdny
|
|
Čtení úkol
Časové okno: až 4 týdny
|
Text o 116 slovech je uveden s 61 slovy na levé straně a 55 na pravé straně.
Subjekty si musí tento text přečíst.
Zaznamenává se počet vynechání na levé a pravé straně.
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSU-SG 5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .