- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05661396
Therapeutisch Serious Game en revalidatie van beroertepatiënt
Ontwikkeling van een therapeutisch serious game bij de revalidatie van patiënten met een beroerte
Het groeiende veld van nieuwe technologieën biedt nieuwe perspectieven voor neurorevalidatie. Serious games zijn een veelbelovende oplossing bij het herstel van cognitieve stoornissen en kunnen nuttig zijn bij het herstel van eenzijdige ruimtelijke verwaarlozing. De onderzoekers ontwikkelden een revalidatieprogramma voor visuele verkenningstraining met een serious game en onderzochten de effectiviteit hiervan.
Zes patiënten met unilaterale ruimtelijke verwaarlozing na een beroerte in de rechterhersenhelft werden geworven. Drie patiënten die aan de experimentele groep waren toegewezen, kregen zowel serieuze game-training als conventionele revalidatie, en drie die aan de controlegroep waren toegewezen, kregen alleen conventionele revalidatie. De onderzoekers vergeleken de twee groepen na revalidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Unilateraal ruimtelijk verwaarlozingssyndroom
- Rechter cerebrale laesie
Uitsluitingscriteria:
- Epilepsie
- Algemene geestelijke achteruitgang
- Psychiatrische stoornis
- Geen voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
|
Drie patiënten kregen naast conventionele revalidatie ook therapeutische serious game-revalidatie.
Er werd voorgesteld om de serious game gedurende vier weken drie keer per week te spelen, in totaal 12 sessies, met 15 min per sessie (= 45 minuten per week).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klokken testen
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
35 bellen zijn ruimtelijk verdeeld over afleiders op vel papier (15 aan de linkerkant, 5 in het midden en 15 aan de rechterkant).
Proefpersonen moeten zoveel mogelijk bellen annuleren.
Het aantal omissies aan de linker- en aan de rechterkant wordt geregistreerd.
|
tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doorsnijding van lijnen
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Op een vel papier worden 2 regels van 200 millimeter gepresenteerd.
Onderwerpen moeten het midden van de lijnen markeren.
De afwijking van het objectieve midden wordt gemeten in millimeter.
|
tot 4 weken
|
|
Ogden scène kopiëren
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Om de 'Ogden-scène' te kopiëren, moesten deelnemers een scène kopiëren die bestond uit 2 bomen, een hek en een huis (weergegeven van links naar rechts op de pagina).
Elke slag in de te kopiëren scène werd geteld als een punt; elke weggelaten slag werd gescoord als één fout, en elke vervormde of misplaatste slag werd gescoord als de helft van een fout (/4).
|
tot 4 weken
|
|
Leestaak
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Een tekst van 116 woorden wordt gepresenteerd met 61 woorden aan de linkerkant en 55 aan de rechterkant.
Onderwerpen moeten deze tekst lezen.
Het aantal weglatingen aan de linker- en aan de rechterkant wordt geregistreerd.
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NSU-SG 5
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .