Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutisch Serious Game en revalidatie van beroertepatiënt

13 december 2022 bijgewerkt door: Hopitaux de Saint-Maurice

Ontwikkeling van een therapeutisch serious game bij de revalidatie van patiënten met een beroerte

Het groeiende veld van nieuwe technologieën biedt nieuwe perspectieven voor neurorevalidatie. Serious games zijn een veelbelovende oplossing bij het herstel van cognitieve stoornissen en kunnen nuttig zijn bij het herstel van eenzijdige ruimtelijke verwaarlozing. De onderzoekers ontwikkelden een revalidatieprogramma voor visuele verkenningstraining met een serious game en onderzochten de effectiviteit hiervan.

Zes patiënten met unilaterale ruimtelijke verwaarlozing na een beroerte in de rechterhersenhelft werden geworven. Drie patiënten die aan de experimentele groep waren toegewezen, kregen zowel serieuze game-training als conventionele revalidatie, en drie die aan de controlegroep waren toegewezen, kregen alleen conventionele revalidatie. De onderzoekers vergeleken de twee groepen na revalidatie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Unilateraal ruimtelijk verwaarlozingssyndroom
  • Rechter cerebrale laesie

Uitsluitingscriteria:

  • Epilepsie
  • Algemene geestelijke achteruitgang
  • Psychiatrische stoornis
  • Geen voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Experimentele groep
Drie patiënten kregen naast conventionele revalidatie ook therapeutische serious game-revalidatie. Er werd voorgesteld om de serious game gedurende vier weken drie keer per week te spelen, in totaal 12 sessies, met 15 min per sessie (= 45 minuten per week).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klokken testen
Tijdsspanne: tot 4 weken
35 bellen zijn ruimtelijk verdeeld over afleiders op vel papier (15 aan de linkerkant, 5 in het midden en 15 aan de rechterkant). Proefpersonen moeten zoveel mogelijk bellen annuleren. Het aantal omissies aan de linker- en aan de rechterkant wordt geregistreerd.
tot 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doorsnijding van lijnen
Tijdsspanne: tot 4 weken
Op een vel papier worden 2 regels van 200 millimeter gepresenteerd. Onderwerpen moeten het midden van de lijnen markeren. De afwijking van het objectieve midden wordt gemeten in millimeter.
tot 4 weken
Ogden scène kopiëren
Tijdsspanne: tot 4 weken
Om de 'Ogden-scène' te kopiëren, moesten deelnemers een scène kopiëren die bestond uit 2 bomen, een hek en een huis (weergegeven van links naar rechts op de pagina). Elke slag in de te kopiëren scène werd geteld als een punt; elke weggelaten slag werd gescoord als één fout, en elke vervormde of misplaatste slag werd gescoord als de helft van een fout (/4).
tot 4 weken
Leestaak
Tijdsspanne: tot 4 weken
Een tekst van 116 woorden wordt gepresenteerd met 61 woorden aan de linkerkant en 55 aan de rechterkant. Onderwerpen moeten deze tekst lezen. Het aantal weglatingen aan de linker- en aan de rechterkant wordt geregistreerd.
tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren