Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Serious Game Terapêutico e Reabilitação do Paciente AVC

13 de dezembro de 2022 atualizado por: Hopitaux de Saint-Maurice

Desenvolvimento de um Serious Game Terapêutico na Reabilitação de Paciente com AVC

O campo crescente de novas tecnologias oferece novas perspectivas para a neurorreabilitação. Os jogos sérios são uma solução promissora na reabilitação de deficiências cognitivas e podem ser úteis na reabilitação de negligência espacial unilateral. Os investigadores desenvolveram um programa de reabilitação para treinamento de exploração visual com um jogo sério e investigaram sua eficiência.

Seis pacientes com negligência espacial unilateral após um acidente vascular cerebral hemisférico direito foram recrutados. Três pacientes designados para o grupo experimental receberam treinamento de jogo sério e reabilitação convencional, e três designados para o grupo controle receberam apenas reabilitação convencional. Os investigadores compararam os dois grupos após a reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome de negligência espacial unilateral
  • lesão cerebral direita

Critério de exclusão:

  • epilepsia
  • Deterioração mental geral
  • Desordem psiquiátrica
  • Sem história prévia de doença neurológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo experimental
Três pacientes receberam reabilitação terapêutica com jogos sérios além da reabilitação convencional. O serious game foi proposto para ser jogado três vezes por semana durante quatro semanas, totalizando 12 sessões, com 15 min por sessão (= 45 minutos por semana).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste do sino
Prazo: até 4 semanas
35 sinos são distribuídos espacialmente entre distratores em folha de papel (15 do lado esquerdo, 5 do centro e 15 do lado direito). Os sujeitos devem cancelar o maior número possível de sinos. O número de omissões à esquerda e à direita é registrado.
até 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bissecção de linhas
Prazo: até 4 semanas
2 linhas de 200 milímetros são apresentadas em uma folha de papel. Os sujeitos devem marcar o meio das linhas. O desvio do centro da objetiva é medido em milímetros.
até 4 semanas
Cópia de cena de Ogden
Prazo: até 4 semanas
A cópia da 'cena de Ogden' exigia que os participantes copiassem uma cena que consistia em 2 árvores, uma cerca e uma casa (mostrada da esquerda para a direita da página). Cada traço na cena a ser copiada contava como um ponto; cada tacada omitida foi pontuada como um erro, e cada tacada distorcida ou mal posicionada foi pontuada como metade de um erro (/4).
até 4 semanas
Tarefa de leitura
Prazo: até 4 semanas
Um texto de 116 palavras é apresentado com 61 palavras no lado esquerdo e 55 no lado direito. Os sujeitos têm que ler este texto. O número de omissões à esquerda e à direita é registrado.
até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

3 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

6 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever