- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05661396
Serious Game Terapêutico e Reabilitação do Paciente AVC
Desenvolvimento de um Serious Game Terapêutico na Reabilitação de Paciente com AVC
O campo crescente de novas tecnologias oferece novas perspectivas para a neurorreabilitação. Os jogos sérios são uma solução promissora na reabilitação de deficiências cognitivas e podem ser úteis na reabilitação de negligência espacial unilateral. Os investigadores desenvolveram um programa de reabilitação para treinamento de exploração visual com um jogo sério e investigaram sua eficiência.
Seis pacientes com negligência espacial unilateral após um acidente vascular cerebral hemisférico direito foram recrutados. Três pacientes designados para o grupo experimental receberam treinamento de jogo sério e reabilitação convencional, e três designados para o grupo controle receberam apenas reabilitação convencional. Os investigadores compararam os dois grupos após a reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome de negligência espacial unilateral
- lesão cerebral direita
Critério de exclusão:
- epilepsia
- Deterioração mental geral
- Desordem psiquiátrica
- Sem história prévia de doença neurológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo experimental
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Três pacientes receberam reabilitação terapêutica com jogos sérios além da reabilitação convencional.
O serious game foi proposto para ser jogado três vezes por semana durante quatro semanas, totalizando 12 sessões, com 15 min por sessão (= 45 minutos por semana).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste do sino
Prazo: até 4 semanas
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35 sinos são distribuídos espacialmente entre distratores em folha de papel (15 do lado esquerdo, 5 do centro e 15 do lado direito).
Os sujeitos devem cancelar o maior número possível de sinos.
O número de omissões à esquerda e à direita é registrado.
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até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bissecção de linhas
Prazo: até 4 semanas
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2 linhas de 200 milímetros são apresentadas em uma folha de papel.
Os sujeitos devem marcar o meio das linhas.
O desvio do centro da objetiva é medido em milímetros.
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até 4 semanas
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Cópia de cena de Ogden
Prazo: até 4 semanas
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A cópia da 'cena de Ogden' exigia que os participantes copiassem uma cena que consistia em 2 árvores, uma cerca e uma casa (mostrada da esquerda para a direita da página).
Cada traço na cena a ser copiada contava como um ponto; cada tacada omitida foi pontuada como um erro, e cada tacada distorcida ou mal posicionada foi pontuada como metade de um erro (/4).
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até 4 semanas
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Tarefa de leitura
Prazo: até 4 semanas
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Um texto de 116 palavras é apresentado com 61 palavras no lado esquerdo e 55 no lado direito.
Os sujeitos têm que ler este texto.
O número de omissões à esquerda e à direita é registrado.
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até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSU-SG 5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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