- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05661396
Terapeutisk seriøst spil og genoptræning af apopleksipatient
Udvikling af et terapeutisk seriøst spil i rehabilitering af apopleksipatient
Det voksende felt af nye teknologier tilbyder nye perspektiver for neurorehabilitering. Seriøse spil er en lovende løsning i rehabilitering af kognitive svækkelser, og de kan være nyttige i rehabilitering af ensidig rumlig omsorgssvigt. Efterforskerne udviklede et rehabiliteringsprogram til visuel udforskningstræning med et seriøst spil og undersøgte dets effektivitet.
Seks patienter med unilateral spatial omsorgssvigt efter et slagtilfælde i højre hemisfærisk blev rekrutteret. Tre patienter tilknyttet forsøgsgruppen modtog både seriøs spiltræning og konventionel rehabilitering, og tre tildelt kontrolgruppen modtog kun konventionel genoptræning. Efterforskerne sammenlignede de to grupper efter rehabilitering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unilateral spatial neglect syndrom
- Højre cerebral læsion
Ekskluderingskriterier:
- Epilepsi
- Generel mental forværring
- Psykiatrisk lidelse
- Ingen tidligere historie med neurologisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
|
Tre patienter fik terapeutisk seriøs vildtrehabilitering ud over konventionel rehabilitering.
Det seriøse spil blev foreslået spillet tre gange om ugen i fire uger, i alt 12 sessioner, med 15 minutter per session (= 45 minutter om ugen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klokker test
Tidsramme: op til 4 uger
|
35 klokker er rumligt fordelt blandt distraktorer på et ark papir (15 på venstre side, 5 på midten og 15 på højre side).
Emner skal annullere så mange klokker som muligt.
Antallet af udeladelser i venstre og højre side registreres.
|
op til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Halvdeling af linjer
Tidsramme: op til 4 uger
|
2 linjer på 200 millimeter præsenteres på et ark papir.
Emner skal markere midten af linjerne.
Afvigelsen fra objektivets midte måles i millimeter.
|
op til 4 uger
|
|
Ogden scene kopiering
Tidsramme: op til 4 uger
|
Kopiering af 'Ogden-scenen' krævede, at deltagerne kopierede en scene, der bestod af 2 træer, et hegn og et hus (vist fra venstre mod højre side af siden).
Hvert streg i scenen, der skulle kopieres, blev talt som et punkt; hvert udeladt slag blev scoret som én fejl, og hvert forvrænget eller malplaceret slag blev scoret som halvdelen af en fejl (/4).
|
op til 4 uger
|
|
Læseopgave
Tidsramme: op til 4 uger
|
En tekst på 116 ord præsenteres med 61 ord på venstre side og 55 på højre side.
Emner skal læse denne tekst.
Antal udeladelser i venstre og højre side registreres.
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NSU-SG 5
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .