- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05661396
Terapeutyczna poważna gra i rehabilitacja pacjenta po udarze mózgu
Opracowanie Terapeutycznej Poważnej Gry w Rehabilitacji Pacjenta Udarowego
Rozwijająca się dziedzina nowych technologii oferuje nowe perspektywy neurorehabilitacji. Poważne gry są obiecującym rozwiązaniem w rehabilitacji zaburzeń poznawczych i mogą być przydatne w rehabilitacji jednostronnego zaniedbywania przestrzennego. Badacze opracowali program rehabilitacji do treningu eksploracji wizualnej z poważną grą i zbadali jego skuteczność.
Zrekrutowano sześciu pacjentów z jednostronnym zaniedbaniem przestrzennym po udarze prawej półkuli. Trzech pacjentów przypisanych do grupy eksperymentalnej przeszło zarówno poważny trening gry, jak i konwencjonalną rehabilitację, a trzech przydzielonych do grupy kontrolnej otrzymało tylko konwencjonalną rehabilitację. Badacze porównali obie grupy po rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Syndrom jednostronnego zaniedbania przestrzennego
- Prawe uszkodzenie mózgu
Kryteria wyłączenia:
- padaczka
- Ogólne pogorszenie psychiczne
- Zaburzenia psychiczne
- Brak wcześniejszej historii chorób neurologicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Trzech pacjentów otrzymało terapeutyczną poważną rehabilitację gry oprócz konwencjonalnej rehabilitacji.
Zaproponowano grę poważną trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, w sumie 12 sesji, po 15 minut na sesję (= 45 minut tygodniowo).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba dzwonków
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
35 dzwonków jest rozmieszczonych przestrzennie wśród dystraktorów na kartce papieru (15 po lewej stronie, 5 pośrodku i 15 po prawej).
Badani muszą anulować jak najwięcej dzwonków.
Rejestruje się liczbę opuszczeń po lewej i po prawej stronie.
|
do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bisekcja linii
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Na kartce papieru przedstawiono 2 linie po 200 milimetrów.
Badani muszą zaznaczyć środek linii.
Odchylenie od środka obiektywu mierzone jest w milimetrach.
|
do 4 tygodni
|
|
Kopiowanie scen Ogdena
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Kopiowanie „sceny z Ogden” wymagało od uczestników skopiowania sceny składającej się z 2 drzew, ogrodzenia i domu (pokazanej od lewej do prawej strony).
Każde pociągnięcie w scenie do skopiowania było liczone jako punkt; każde pominięte uderzenie było oceniane jako jeden błąd, a każde zniekształcone lub źle umieszczone uderzenie było oceniane jako połowa błędu (/4).
|
do 4 tygodni
|
|
Zadanie czytania
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Tekst o długości 116 słów jest prezentowany z 61 słowami po lewej stronie i 55 słowami po prawej stronie.
Badani muszą przeczytać ten tekst.
Rejestruje się liczbę opuszczeń po lewej i po prawej stronie.
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSU-SG 5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .