- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05661396
Therapeutisches Serious Game und Rehabilitation von Schlaganfallpatienten
Entwicklung eines therapeutischen Serious Game in der Rehabilitation von Schlaganfallpatienten
Das wachsende Feld neuer Technologien bietet neue Perspektiven für die Neurorehabilitation. Serious Games sind eine vielversprechende Lösung in der Rehabilitation von kognitiven Beeinträchtigungen und können bei der Rehabilitation von einseitigem räumlichen Neglect nützlich sein. Die Ermittler entwickelten ein Rehabilitationsprogramm für das visuelle Erkundungstraining mit einem Serious Game und untersuchten dessen Effizienz.
Sechs Patienten mit einseitigem Spatial Neglect nach rechtshemisphärischem Schlaganfall wurden rekrutiert. Drei der Versuchsgruppe zugeteilte Patienten erhielten sowohl ernsthaftes Spieltraining als auch konventionelle Rehabilitation, und drei der Kontrollgruppe zugeteilte erhielten nur konventionelle Rehabilitation. Die Ermittler verglichen die beiden Gruppen nach der Rehabilitation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitiges räumliches Neglect-Syndrom
- Rechte zerebrale Läsion
Ausschlusskriterien:
- Epilepsie
- Allgemeiner geistiger Verfall
- Psychische Störung
- Keine Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Experimentelle Gruppe
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Drei Patienten erhielten zusätzlich zur konventionellen Rehabilitation eine therapeutische Serious Game Rehabilitation.
Das Serious Game sollte vier Wochen lang dreimal pro Woche gespielt werden, insgesamt 12 Sitzungen mit 15 Minuten pro Sitzung (= 45 Minuten pro Woche).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glocken testen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Auf einem Blatt Papier sind 35 Glocken räumlich auf Distraktoren verteilt (15 auf der linken Seite, 5 in der Mitte und 15 auf der rechten Seite).
Die Probanden müssen so viele Glocken wie möglich löschen.
Die Anzahl der Auslassungen auf der linken und auf der rechten Seite wird aufgezeichnet.
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bis zu 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Halbierung von Linien
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Auf einem Blatt Papier werden 2 Linien von 200 Millimetern dargestellt.
Die Probanden müssen die Mitte der Linien markieren.
Die Abweichung von der Objektivmitte wird in Millimeter gemessen.
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bis zu 4 Wochen
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Kopieren der Ogden-Szene
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Beim Kopieren der „Ogden-Szene“ mussten die Teilnehmer eine Szene kopieren, die aus 2 Bäumen, einem Zaun und einem Haus bestand (auf der Seite von links nach rechts gezeigt).
Jeder Strich in der zu kopierenden Szene wurde als Punkt gezählt; jeder ausgelassene Strich wurde als ein Fehler bewertet, und jeder verzerrte oder falsch platzierte Strich wurde als ein halber Fehler (/4) bewertet.
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bis zu 4 Wochen
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Leseaufgabe
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Ein Text mit 116 Wörtern wird mit 61 Wörtern auf der linken Seite und 55 auf der rechten Seite dargestellt.
Die Probanden müssen diesen Text lesen.
Die Anzahl der Auslassungen auf der linken und auf der rechten Seite wird aufgezeichnet.
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bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NSU-SG 5
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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