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Therapeutisches Serious Game und Rehabilitation von Schlaganfallpatienten

13. Dezember 2022 aktualisiert von: Hopitaux de Saint-Maurice

Entwicklung eines therapeutischen Serious Game in der Rehabilitation von Schlaganfallpatienten

Das wachsende Feld neuer Technologien bietet neue Perspektiven für die Neurorehabilitation. Serious Games sind eine vielversprechende Lösung in der Rehabilitation von kognitiven Beeinträchtigungen und können bei der Rehabilitation von einseitigem räumlichen Neglect nützlich sein. Die Ermittler entwickelten ein Rehabilitationsprogramm für das visuelle Erkundungstraining mit einem Serious Game und untersuchten dessen Effizienz.

Sechs Patienten mit einseitigem Spatial Neglect nach rechtshemisphärischem Schlaganfall wurden rekrutiert. Drei der Versuchsgruppe zugeteilte Patienten erhielten sowohl ernsthaftes Spieltraining als auch konventionelle Rehabilitation, und drei der Kontrollgruppe zugeteilte erhielten nur konventionelle Rehabilitation. Die Ermittler verglichen die beiden Gruppen nach der Rehabilitation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitiges räumliches Neglect-Syndrom
  • Rechte zerebrale Läsion

Ausschlusskriterien:

  • Epilepsie
  • Allgemeiner geistiger Verfall
  • Psychische Störung
  • Keine Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Experimentelle Gruppe
Drei Patienten erhielten zusätzlich zur konventionellen Rehabilitation eine therapeutische Serious Game Rehabilitation. Das Serious Game sollte vier Wochen lang dreimal pro Woche gespielt werden, insgesamt 12 Sitzungen mit 15 Minuten pro Sitzung (= 45 Minuten pro Woche).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glocken testen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Auf einem Blatt Papier sind 35 Glocken räumlich auf Distraktoren verteilt (15 auf der linken Seite, 5 in der Mitte und 15 auf der rechten Seite). Die Probanden müssen so viele Glocken wie möglich löschen. Die Anzahl der Auslassungen auf der linken und auf der rechten Seite wird aufgezeichnet.
bis zu 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halbierung von Linien
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Auf einem Blatt Papier werden 2 Linien von 200 Millimetern dargestellt. Die Probanden müssen die Mitte der Linien markieren. Die Abweichung von der Objektivmitte wird in Millimeter gemessen.
bis zu 4 Wochen
Kopieren der Ogden-Szene
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Beim Kopieren der „Ogden-Szene“ mussten die Teilnehmer eine Szene kopieren, die aus 2 Bäumen, einem Zaun und einem Haus bestand (auf der Seite von links nach rechts gezeigt). Jeder Strich in der zu kopierenden Szene wurde als Punkt gezählt; jeder ausgelassene Strich wurde als ein Fehler bewertet, und jeder verzerrte oder falsch platzierte Strich wurde als ein halber Fehler (/4) bewertet.
bis zu 4 Wochen
Leseaufgabe
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Ein Text mit 116 Wörtern wird mit 61 Wörtern auf der linken Seite und 55 auf der rechten Seite dargestellt. Die Probanden müssen diesen Text lesen. Die Anzahl der Auslassungen auf der linken und auf der rechten Seite wird aufgezeichnet.
bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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