- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05661396
Terapeuttinen vakava peli ja aivohalvauspotilaan kuntoutus
Terapeuttisen vakavan pelin kehittäminen aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa
Kasvava uusien teknologioiden ala tarjoaa uusia näkökulmia neurorehabilitaatioon. Vakavat pelit ovat lupaava ratkaisu kognitiivisten häiriöiden kuntoutuksessa, ja niistä voi olla hyötyä yksipuolisen spatiaalisen laiminlyönnin kuntoutuksessa. Tutkijat kehittivät kuntoutusohjelman visuaalisen tutkimisen harjoitteluun vakavalla pelillä ja tutkivat sen tehokkuutta.
Rekrytoitiin kuusi potilasta, joilla oli yksipuolinen spatiaalinen laiminlyönti oikean aivopuoliskon aivohalvauksen jälkeen. Kolme koeryhmään kuuluvaa potilasta sai sekä vakavaa peliharjoittelua että konventionaalista kuntoutusta ja kolme kontrolliryhmään kuuluvaa sai vain tavanomaista kuntoutusta. Tutkijat vertasivat kahta ryhmää kuntoutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen spatiaalinen laiminlyönnin oireyhtymä
- Oikea aivovaurio
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsia
- Yleinen henkinen rappeutuminen
- Psykiatrinen häiriö
- Ei aikaisempaa neurologista sairautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Kolme potilasta sai terapeuttista vakavaa pelikuntoutusta perinteisen kuntoutuksen lisäksi.
Vakavaa peliä ehdotettiin pelattavaksi kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan, yhteensä 12 jaksoa, 15 minuuttia per istunto (= 45 minuuttia viikossa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kellojen testi
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
35 kelloa on jaettu spatiaalisesti häiriöiden kesken paperiarkille (15 vasemmalla puolella, 5 keskellä ja 15 oikealla puolella).
Aiheiden on peruutettava niin monta kelloa kuin mahdollista.
Poistojen määrä vasemmalla ja oikealla puolella kirjataan.
|
jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivojen puolittaminen
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
2 200 millimetrin riviä esitetään paperiarkilla.
Aiheiden tulee merkitä rivien keskikohta.
Poikkeama objektiivin keskikohdasta mitataan millimetreinä.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Ogden kohtauksen kopiointi
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
"Ogden-kohtauksen" kopioiminen vaati osallistujien kopioimaan kohtauksen, joka koostui kahdesta puusta, aidasta ja talosta (näkyy sivun vasemmalta oikealle).
Jokainen kopioitavan kohtauksen veto laskettiin pisteeksi; jokainen jätetty lyönti pisteytettiin yhdeksi virheeksi ja jokainen vääristynyt tai väärin sijoitettu veto pisteytettiin puoleksi virheestä (/4).
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Lukutehtävä
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
116 sanan teksti esitetään vasemmalla puolella 61 sanaa ja oikealla 55 sanaa.
Tutkittavien on luettava tämä teksti.
Poistojen määrä vasemmalla ja oikealla puolella kirjataan.
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSU-SG 5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .