- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05661396
Gioco terapeutico serio e riabilitazione del paziente con ictus
Sviluppo di un gioco serio terapeutico nella riabilitazione del paziente con ictus
Il crescente campo delle nuove tecnologie offre nuove prospettive per la neuroriabilitazione. I giochi seri sono una soluzione promettente nella riabilitazione dei disturbi cognitivi e possono essere utili nella riabilitazione della negligenza spaziale unilaterale. I ricercatori hanno sviluppato un programma di riabilitazione per l'addestramento all'esplorazione visiva con un gioco serio e ne hanno studiato l'efficienza.
Sono stati reclutati sei pazienti con negligenza spaziale unilaterale dopo un ictus emisferico destro. Tre pazienti assegnati al gruppo sperimentale hanno ricevuto sia un allenamento di gioco serio che una riabilitazione convenzionale, e tre assegnati al gruppo di controllo hanno ricevuto solo riabilitazione convenzionale. I ricercatori hanno confrontato i due gruppi dopo la riabilitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome da trascuratezza spaziale unilaterale
- Lesione cerebrale destra
Criteri di esclusione:
- Epilessia
- Deterioramento mentale generale
- Disturbo psichiatrico
- Nessuna storia precedente di malattia neurologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
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Tre pazienti hanno ricevuto riabilitazione terapeutica del gioco serio oltre alla riabilitazione convenzionale.
Il gioco serio è stato proposto per essere giocato tre volte a settimana per quattro settimane, per un totale di 12 sessioni, con 15 minuti per sessione (= 45 minuti a settimana).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova delle campane
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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35 campane sono distribuite spazialmente tra i distrattori su un foglio di carta (15 a sinistra, 5 al centro e 15 a destra).
I soggetti devono cancellare quante più campane possibili.
Viene registrato il numero di omissioni a sinistra ea destra.
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fino a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bisezione di linee
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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2 linee di 200 millimetri sono presentate su un foglio di carta.
I soggetti devono segnare il centro delle linee.
La deviazione dal centro dell'obiettivo è misurata in millimetri.
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fino a 4 settimane
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Copia della scena di Ogden
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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La copia della "scena di Ogden" richiedeva ai partecipanti di copiare una scena composta da 2 alberi, un recinto e una casa (mostrati da sinistra a destra della pagina).
Ogni tratto nella scena da copiare veniva contato come un punto; ogni colpo omesso è stato valutato come un errore e ogni colpo distorto o mal posizionato è stato valutato come metà di un errore (/4).
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fino a 4 settimane
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Compito di lettura
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Viene presentato un testo di 116 parole con 61 parole sul lato sinistro e 55 sul lato destro.
I soggetti devono leggere questo testo.
Viene registrato il numero di omissioni a sinistra ea destra.
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fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSU-SG 5
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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