- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05661396
Jeu sérieux thérapeutique et rééducation du patient victime d'un AVC
Développement d'un Serious Game Thérapeutique dans la Réadaptation des AVC
Le domaine en plein essor des nouvelles technologies offre de nouvelles perspectives pour la neuroréhabilitation. Les jeux sérieux sont une solution prometteuse dans la réhabilitation des troubles cognitifs, et ils peuvent être utiles dans la réhabilitation de la négligence spatiale unilatérale. Les enquêteurs ont développé un programme de rééducation pour l'entraînement à l'exploration visuelle avec un jeu sérieux et ont étudié son efficacité.
Six patients atteints de négligence spatiale unilatérale après un AVC hémisphérique droit ont été recrutés. Trois patients affectés au groupe expérimental ont reçu à la fois une formation au jeu sérieux et une rééducation conventionnelle, et trois affectés au groupe témoin n'ont reçu qu'une rééducation conventionnelle. Les enquêteurs ont comparé les deux groupes après la rééducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome de négligence spatiale unilatérale
- Lésion cérébrale droite
Critère d'exclusion:
- Épilepsie
- Détérioration mentale générale
- Trouble psychiatrique
- Aucun antécédent de maladie neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe expérimental
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Trois patients ont bénéficié d'une rééducation thérapeutique par jeu sérieux en plus de la rééducation conventionnelle.
Le jeu sérieux a été proposé pour être joué trois fois par semaine pendant quatre semaines, pour un total de 12 séances, avec 15 min par session (= 45 minutes par semaine).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test des cloches
Délai: jusqu'à 4 semaines
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35 cloches sont spatialement réparties entre les distracteurs sur feuille de papier (15 à gauche, 5 au centre et 15 à droite).
Les sujets doivent annuler autant de cloches que possible.
Le nombre d'omissions à gauche et à droite est enregistré.
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jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bissection de lignes
Délai: jusqu'à 4 semaines
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2 lignes de 200 millimètres sont présentées sur une feuille de papier.
Les sujets doivent marquer le milieu des lignes.
L'écart par rapport au milieu de l'objectif est mesuré en millimètres.
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jusqu'à 4 semaines
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Copie de scène Ogden
Délai: jusqu'à 4 semaines
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La copie de la « scène d'Ogden » demandait aux participants de copier une scène composée de 2 arbres, d'une clôture et d'une maison (illustrée de gauche à droite de la page).
Chaque trait dans la scène à copier était compté comme un point; chaque trait omis était noté comme une erreur, et chaque trait déformé ou mal placé était noté comme la moitié d'une erreur (/4).
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jusqu'à 4 semaines
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Tâche de lecture
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Un texte de 116 mots est présenté avec 61 mots à gauche et 55 à droite.
Les sujets doivent lire ce texte.
Le nombre d'omissions à gauche et à droite est enregistré.
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jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSU-SG 5
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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